- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04385004
Danno polmonare e renale clinico, biologico e istologico associato alla sindrome da SARS-CoV-2 nei pazienti ricoverati in terapia intensiva (PR-Covid-19)
Caratterizzazione del danno polmonare e renale clinico, biologico e istologico associato alla sindrome da SARS-CoV-2 nei pazienti ricoverati in terapia intensiva
Il danno renale nei pazienti ricoverati per ARDS in terapia intensiva può anche essere correlato a molteplici cause tra cui, ma non solo, le conseguenze delle fluttuazioni emodinamiche in questi pazienti o l'uso di farmaci nefrotossici responsabili di necrosi tubulare acuta post-ischemica o tossica. Le anomalie frequentemente osservate della cioagumazione possono anche avere un potenziale impatto sulle strutture renali, in particolare sui capillari glomerulari.
I ricercatori desiderano caratterizzare e fenotipizzare l'insufficienza renale dei pazienti ricoverati in terapia intensiva con tabelle di infezioni gravi da Covid19 in ARDS: cliniche, biologiche e istologiche (eseguendo biopsie post mortem).
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Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service Reanimation Medicale
-
Contatto:
- Ferhat MEZIANI, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 10 24
- Email: ferhat.meziani@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Ferhat MEZIANI, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Bruno MOULIN, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Sophie CAILLARD, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Francis SCHNEIDER, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Michel MERTES, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Patrick OHLMANN, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Julie HELMS, MD
-
Sub-investigatore:
- Romain KESSLER, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Alexandra Monnier, MD
-
Sub-investigatore:
- Hamid MERDJI, MD
-
Sub-investigatore:
- Margaux DELLA CHIESA, MD
-
Sub-investigatore:
- François SEVERAC, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Diagnosi di Covid-19 mediante RT PCR
- Ricoverato in terapia intensiva per la gestione delle complicanze legate al Covid-19 dal 1 marzo 2020 al 20 aprile 2020
- Paziente che non ha espresso la propria opposizione, previa informazione, al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca.
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Analisi della compromissione polmonare e renale clinica, biologica e istologica correlata a SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7815 (CTEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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