Influenza degli antipruritici sulla risposta del flusso sanguigno dermico all'istamina, alla cinnamaldeide e alla capsaicina.

Criterio di inclusione:

• Il soggetto è un maschio bianco di età ≥ 18 e ≤ 45 anni al momento dello screening
• Il soggetto è un non fumatore da almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio
• Il soggetto ha un indice di massa corporea ≥ 18 e ≤ 30 kg/m2
• Il soggetto ha un chiaro aumento del flusso sanguigno dermico indotto dall'istamina; Il soggetto ha un aumento del flusso sanguigno cutaneo indotto da capsaicina e cinnamaldeide di almeno il 100% come determinato durante la visita di screening
• Il soggetto è giudicato in buona salute sulla base dell'anamnesi, dell'esame fisico e dei segni vitali
• Il soggetto comprende le procedure e si impegna a rispettarle per l'intera durata dello studio fornendo un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Il soggetto ha un'eccessiva crescita di peli sulla superficie volare dell'avambraccio
• Il soggetto ha una storia passata o presente di condizioni dermatologiche diffuse tra cui eczema, sclerodermia, psoriasi, orticaria, dermatografismo e dermatite
• Il soggetto presenta qualsiasi anomalia sulla pelle dell'avambraccio, che potrebbe interferire con le valutazioni dello studio inclusi tatuaggi, cheloidi, tumori, ulcere, ustioni, lembi e innesti;
• Il soggetto non può evitare un'abbronzatura eccessiva (qualsiasi esposizione alla luce solare o a un lettino abbronzante che provocherebbe una reazione di scottatura) durante lo studio e non può coprire gli avambracci 24 ore prima e dopo ogni visita di studio
• Il soggetto utilizza attualmente lozioni, oli, preparati depilatori, trucco o altri trattamenti topici sulle braccia e su base regolare che non possono essere interrotti per la durata dello studio; il soggetto ha utilizzato qualsiasi trattamento topico entro 7 giorni dall'inizio dello studio
• Il soggetto ha una storia passata o presente di asma (sintomatica).
• Il soggetto ha una storia di gravi reazioni allergiche a cibo o farmaci o esperienze avverse di natura grave correlate alla somministrazione di un farmaco commercializzato o sperimentale, inclusi istamina, cinnamaldeide, capsaicina, desloratadina, ketotifen o aprepitant
• Il soggetto attualmente utilizza regolarmente farmaci con o senza prescrizione medica che non possono essere interrotti per la durata dello studio; il soggetto ha utilizzato farmaci con o senza prescrizione medica entro 14 giorni dall'inizio dello studio
• Il soggetto è un consumatore abituale e pesante di caffè o bevande contenenti caffeina (più di circa 4 tazze di tè, caffè o cola al giorno) al momento dello studio. Possono partecipare i soggetti che hanno ridotto il loro consumo a ≤ 4 tazze al giorno almeno 1 settimana prima dell'arruolamento; Soggetti che non possono astenersi da bevande contenenti caffeina 24 ore prima della visita di studio
• Il soggetto non è in grado di astenersi dal bere alcolici 24 ore prima dell'applicazione di istamina, è attualmente un utente regolare (incluso "uso ricreativo") di droghe illecite o ha una storia di abuso di droghe (incluso l'alcol). Uno screening antidroga includerà anfetamine/metanfetamine, metilendiossimetamfetamine, benzodiazepine, barbiturici, cocaina, cannabis, antidepressivi triciclici, metadone e oppiacei
• Il soggetto non può astenersi dall'essere vicino al fumo passivo 24 ore prima dell'applicazione dell'istamina o usa prodotti contenenti nicotina. Gli ex fumatori dovrebbero aver smesso di fumare almeno 6 mesi prima dello screening
• Il soggetto ha una delle seguenti misurazioni dei segni vitali allo screening: frequenza cardiaca ≤ 40 o ≥ 100 battiti/min, pressione sanguigna diastolica ≤ 50 o ≥ 89 mmHg e/o pressione sanguigna sistolica ≤ 90 o ≥ 139 mmHg
• Il soggetto è stato coinvolto nella sperimentazione di un farmaco sperimentale in un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane o 5 emivite
• - Il soggetto ha evidenza di un'infezione attiva clinicamente significativa, febbre di 38 ° C o superiore al momento delle visite di studio
• Il soggetto ha una storia o disturbi cardiovascolari, respiratori, epatici, renali, gastrointestinali o neurologici in grado di alterare in modo significativo l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione dei farmaci
• Il soggetto si trova in una situazione o ha una condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può interferire con una partecipazione sicura e ottimale allo studio
• Il soggetto ha una storia di qualsiasi malattia o disturbo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe confondere i risultati dello studio.