Elettroporazione irreversibile di tumori epatici non resecabili

I pazienti possono essere inclusi nello studio se hanno uno o più tumori epatici maligni non idonei per la resezione e l'ablazione termica (a causa della vicinanza dei vasi principali o del dotto biliare) o altre terapie stabilite dirette al fegato.

Prima dell'inclusione, tutti i potenziali partecipanti saranno valutati dal team multidisciplinare locale, per assicurare il rispetto dei criteri sopra menzionati. In generale, il paziente incluso avrà tumori con <1 cm di margine ai principali vasi epatici o dotti biliari, non consentendo quindi trattamenti convenzionali a causa del rischio di emorragia, danno alle vie biliari, insufficienza epatica o ablazione inefficace a causa del dissipatore di calore.

L'IRE verrà eseguito in anestesia generale come procedura ospedaliera. I pazienti saranno osservati per almeno 24 ore dopo l'IRE.

I pazienti parteciperanno alle scansioni TC 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 e 60 mesi dopo l'IRE secondo le linee guida nazionali (per il follow-up dopo l'ablazione con radiofrequenza (RFA)). I pazienti frequenteranno la clinica ambulatoriale dopo 1, 3, 6, 9, 12, 18 e 24 mesi. Durante il periodo di follow-up, ai pazienti verrà chiesto di compilare moduli elettronici per monitorare il dolore, la qualità della vita e lo stato nutrizionale. Dopo 24 mesi i pazienti saranno seguiti solo con scansioni TC secondo il programma menzionato. La raccolta dei dati per scopi scientifici si interromperà quando l'ultimo paziente incluso sarà stato seguito per almeno 24 mesi o al termine del periodo di studio.

In caso di tumori epatici multipli, in cui un approccio terapeutico convenzionale non è possibile a causa di una singola lesione troppo vicina ai vasi principali o ai dotti biliari, l'IRE può essere utilizzato in combinazione con la terapia convenzionale.