- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04436029
Trattamento di consolidamento Descartes-11 in pazienti con mieloma multiplo ad alto rischio che hanno malattia residua dopo la terapia di induzione
10 marzo 2022 aggiornato da: Cartesian Therapeutics
Per valutare il tasso di risposta completa negativa (MRD)-malattia minima residua (sCR) dopo il trattamento di consolidamento con Descartes-11 in pazienti con mieloma ad alto rischio che hanno malattia residua dopo la terapia di induzione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Stephenson Cancer Center Oklahoma University Health Science Centers
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere almeno 18 anni di età al momento dell'arruolamento
- Pazienti con mieloma multiplo ad alto rischio che completano il trattamento di induzione pre-trapianto combinazione di farmaci anti-mieloma (minimo 2 farmaci).
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti che hanno un'infezione attiva e incontrollata. Non sono necessarie emocolture a meno che non sia clinicamente indicato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Cartesio 11
|
Cellule T dell'auto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di risposta completa stringente
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mohan M, Hari P, Szabo A, Dhakal B, Chhabra S, D'Souza A. Long term follow up of newly diagnosed multiple myeloma patients treated with pembrolizumab consolidation post-autologous stem cell transplantation. Leuk Res. 2021 Oct;109:106648. doi: 10.1016/j.leukres.2021.106648. Epub 2021 Jun 23. No abstract available.
- Mohan M, Gundarlapalli S, Szabo A, Yarlagadda N, Kakadia S, Konda M, Jillella A, Fnu A, Ogunsesan Y, Yarlagadda L, Thalambedu N, Munawar H, Graziutti M, Al Hadidi S, Alapat D, Thanendrarajan S, Zangari M, van Rhee F, Schinke C. Tandem autologous stem cell transplantation in patients with persistent bone marrow minimal residual disease after first transplantation in multiple myeloma. Am J Hematol. 2022 Jun 1;97(6):E195-E198. doi: 10.1002/ajh.26530. Epub 2022 Mar 21. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- DC 11B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cartesio 11
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Universität des SaarlandesFIFA-Medical Assessment and Research Centre (F-MARC), Zurich, SwitzerlandCompletato
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University Hospital, GhentCompletato
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NImmune BiopharmaRitirato
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Margaret RagniWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; University of North CarolinaCompletatoMalattia di Von WillebrandStati Uniti
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NImmune BiopharmaCompletatoColite ulcerosaStati Uniti, Bosnia Erzegovina, Croazia, Polonia, Ucraina
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University of PittsburghCompletatoEmofilia A | Malattia di Von WillebrandStati Uniti
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Nihon Pharmaceutical Co., LtdCompletatoMalattie dello stomacoGiappone
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M.D. Anderson Cancer CenterWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerCompletatoLeucemia | Leucemia mieloide cronica | Leucemia Mieloide CronicaStati Uniti
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Completato
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante