Dexmedetomidina nel trattamento dei sintomi di astinenza acuta da oppioidi (RELEASE)

Criterio di inclusione:

Un paziente sarà idoneo per l'inclusione nello studio se soddisfa i seguenti criteri:

1. Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 64 anni inclusi.
2. Pazienti che hanno soddisfatto i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di oppioidi da moderato a grave confermato dalla Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) con dipendenza fisiologica come evidenziato da un punteggio di astinenza da oppiacei clinici (COWS) >5 o un test di somministrazione di naloxone positivo dopo il ricovero ammissione.
3. Pazienti che leggono, comprendono e forniscono il consenso informato scritto.
4. - Partecipanti che accettano di utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico ed efficace.

Criteri di esclusione:

Un paziente sarà escluso dallo studio se soddisfa i seguenti criteri:

1. Pazienti di sesso femminile che hanno un test di gravidanza sulle urine positivo allo screening o durante il test o che attualmente allattano.
2. Storia clinicamente significativa di malattia cardiaca.
3. Storia o presenza di una malattia o disturbo medico significativo.
4. Disfunzione epatica alla visita di screening.
5. Epatite acuta attiva B o C.
6. Pazienti con anomalie dell'ECG considerate clinicamente significative dallo sperimentatore.
7. Qualsiasi disturbo psichiatrico che comprometterebbe la capacità di completare i requisiti di studio.
8. Attualmente soddisfa i criteri del DSM-5 per il disturbo da abuso di sostanze, moderato o grave, per qualsiasi sostanza diversa da oppioidi, caffeina o nicotina.
9. Storia di comportamento suicidario nell'ultimo anno prima dello screening.
10. Pazienti che hanno ricevuto un farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dello screening.
11. Uso di qualsiasi farmaco escluso allo screening o uso previsto/richiesto durante il periodo di studio.
12. Pazienti con una storia di intolleranza alla morfina.
13. Qualsiasi risultato che, secondo l'investigatore, comprometterebbe la capacità del paziente di soddisfare il programma delle visite del protocollo oi requisiti delle visite.