Dexmedetomidin vid behandling av symtom på akut opioidabstinens (RELEASE)

Inklusionskriterier:

En patient kommer att vara berättigad att inkluderas i studien om han eller hon uppfyller följande kriterier:

1. Manliga och kvinnliga patienter i åldrarna 18-64, inklusive.
2. Patienter som har uppfyllt DSM-5-kriterierna för måttlig till svår opioidanvändningsstörning bekräftas av Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) med fysiologiskt beroende, vilket framgår av en Clinical Opiate Abstinens (COWS)-poäng på >5 eller en positiv naloxonutmaning vid slutenvård antagning.
3. Patienter som läser, förstår och ger skriftligt informerat samtycke.
4. Deltagare som går med på att använda en medicinskt acceptabel och effektiv preventivmetod.

Exklusions kriterier:

En patient kommer att uteslutas från studien om han eller hon uppfyller följande kriterier:

1. Kvinnliga patienter som har ett positivt uringraviditetstest vid screening eller vid testning eller för närvarande ammar.
2. Kliniskt signifikant historia av hjärtsjukdom.
3. Historik eller närvaro av en betydande medicinsk sjukdom eller störning.
4. Leverdysfunktion vid screeningbesöket.
5. Akut aktiv hepatit B eller C.
6. Patienter med EKG-avvikelser ansågs vara kliniskt signifikanta av utredaren.
7. Varje psykiatrisk störning som skulle äventyra förmågan att uppfylla studiekrav.
8. Uppfyller för närvarande DSM-5-kriterierna för missbruksstörning, måttlig eller svår, för något annat ämne än opioider, koffein eller nikotin.
9. Historik av suicidalt beteende under det senaste året före screening.
10. Patienter som har fått ett prövningsläkemedel inom 30 dagar före screening.
11. Användning av eventuellt utesluten medicin vid screening eller förväntad/nödvändig användning under studieperioden.
12. Patienter med en historia av intolerans mot morfin.
13. Varje fynd som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra patientens förmåga att uppfylla protokollets besöksschema eller besökskrav.