Dexmedetomidine bij de behandeling van symptomen van acute ontwenning van opioïden (RELEASE)

Inclusiecriteria:

Een patiënt komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij of zij aan de volgende criteria voldoet:

1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 64 jaar.
2. Patiënten die voldoen aan de DSM-5-criteria voor matige tot ernstige opioïdengebruiksstoornis, bevestigd door het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) met fysiologische afhankelijkheid zoals blijkt uit een Clinical Opiate Intrekking (COWS)-score van >5 of een positieve naloxonprovocatie bij intramurale patiënt erkenning.
3. Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gelezen, begrepen en verstrekt.
4. Deelnemers die ermee instemmen een medisch aanvaardbare en effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

Een patiënt wordt uitgesloten van het onderzoek als hij of zij aan de volgende criteria voldoet:

1. Vrouwelijke patiënten die een positieve urine-zwangerschapstest hebben bij screening of wanneer ze worden getest of momenteel borstvoeding geven.
2. Klinisch significante voorgeschiedenis van hartziekte.
3. Geschiedenis of aanwezigheid van een significante medische ziekte of aandoening.
4. Leverfunctiestoornis bij het screeningsbezoek.
5. Acute actieve hepatitis B of C.
6. Patiënten met ECG-afwijkingen die door de onderzoeker als klinisch significant worden beschouwd.
7. Elke psychiatrische stoornis die het vermogen om de studievereisten te voltooien in gevaar zou brengen.
8. Voldoet momenteel aan de DSM-5-criteria voor middelenmisbruik, matig of ernstig, voor elke andere stof dan opioïden, cafeïne of nicotine.
9. Geschiedenis van suïcidaal gedrag in de afgelopen 1 jaar voorafgaand aan screening.
10. Patiënten die binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening een onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen.
11. Gebruik van uitgesloten medicatie bij screening of verwacht/vereist gebruik tijdens de onderzoeksperiode.
12. Patiënten met een voorgeschiedenis van intolerantie voor morfine.
13. Elke bevinding die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt om aan het protocolbezoekschema of de bezoekvereisten te voldoen, in gevaar zou brengen.