Supplemento dietetico di 16 settimane con ferro e ferro + vitamina C sul flusso sanguigno cerebrale e sul dispendio energetico nelle donne in età riproduttiva

Ogni partecipante sarà tenuto a frequentare il laboratorio in quattro occasioni. La prima è costituita da una visita di screening/formazione, che si svolgerà nel pomeriggio per circa 2,5 ore. Questo sarà anche tra i giorni 21-28/la settimana prima dell'inizio del loro ciclo mestruale. Se non hanno sanguinamenti mestruali, questo appuntamento può essere qualsiasi pomeriggio. Ciò comprenderà: briefing sui requisiti dello studio; ottenimento del consenso informato; conferma dell'idoneità a partecipare, compresa la raccolta di dati demografici e lo screening sanitario, e la formazione sulle misure cognitive e dell'umore. La sessione di formazione seguirà procedure operative standard per ridurre la possibilità di effetti di apprendimento durante le prove principali. Se necessario, verrà fornita una formazione aggiuntiva.

Ai partecipanti sarà richiesto di compilare questionari basati sulla frequenza del cibo, sul consumo di caffeina e di stimare il numero di ore di esercizio completate su base settimanale. Verrà inoltre compilato un questionario sul ciclo mestruale per stimare la perdita di sangue mestruale e in modo che i partecipanti partecipino alla visita di test durante i giorni 7-14 del loro ciclo. Se i partecipanti non hanno un ciclo mestruale a causa di metodi contraccettivi, gli appuntamenti saranno distanti circa due settimane. Verrà raccolto un campione di sangue venoso e puntura del dito dai partecipanti, che verrà analizzato per lo stato del ferro. Coloro i cui livelli di emoglobina sono <120 g/L saranno invitati a chiedere consiglio al proprio medico di famiglia. I partecipanti che rientravano nella categoria dello stato del ferro di ferro sufficiente (emoglobina ≥120 g/L e ferritina sierica > 20 µg/L) o carenti di ferro non anemici (emoglobina ≥120 g/L e ferritina sierica ≤ 20 µg/L) lo faranno essere informato della loro ammissibilità allo studio di intervento tramite e-mail o telefono tra la visita iniziale e la successiva. Ciò includerà la possibilità di iscriversi a una valutazione aggiuntiva di neuroimaging e metabolismo energetico.

Per la visita di prova, ai partecipanti verrà chiesto di digiunare per 12 ore prima della visita, evitando l'assunzione di tutti i cibi e le bevande ad eccezione dell'acqua. Verrà inoltre chiesto loro di evitare l'alcol e di astenersi dall'assunzione di farmaci "da banco" per 24 ore. I partecipanti arriveranno al laboratorio in un orario prestabilito al mattino. Le seguenti procedure avranno luogo prima del test cognitivo e dell'umore:

Revisione della continua conformità ai criteri di ammissibilità Evento avverso e valutazione concomitante del farmaco Assicurarsi che il partecipante sia in buona salute

I partecipanti completeranno quindi le valutazioni cognitive e dell'umore di base. Successivamente, i partecipanti vengono informati del loro stato del ferro e saranno informati in merito ai requisiti dello studio di intervento e valutazione aggiuntiva. Successivamente, sarà ottenuto il consenso informato prima di iniziare la valutazione aggiuntiva. I partecipanti avranno una fascia per la spettroscopia nel vicino infrarosso del dominio della frequenza attaccata alla fronte per misurare il flusso sanguigno cerebrale a riposo per cinque minuti. Successivamente, i partecipanti avranno invece una fascia per spettroscopia nel vicino infrarosso a onda continua attaccata alla fronte per misurare il flusso sanguigno cerebrale e una maschera facciale montata per misurare l'aria espirata. I partecipanti avranno altri cinque minuti di riposo prima di completare una batteria aggiuntiva di compiti cognitivi per circa 35-40 minuti. Una volta completato, i partecipanti verranno randomizzati a uno dei tre trattamenti e riceveranno un diario del trattamento per registrare il consumo del trattamento e qualsiasi evento avverso riscontrato.

I partecipanti torneranno al laboratorio dopo 8 settimane per scambiare flaconi e diari di trattamento al fine di verificare la conformità.

I partecipanti torneranno finalmente al laboratorio dopo altre 8 settimane (16 settimane in totale). Le stesse procedure si svolgeranno prima del test cognitivo e dell'umore come completato alla visita di test di base, con l'aggiunta di puntura del dito e campione di sangue venoso e misurazione del peso. I partecipanti completeranno quindi le stesse valutazioni cognitive, dell'umore, del neuroimaging e del metabolismo energetico completate durante la visita di test di base.