16 ukers kosttilskudd med jern og jern + vitamin C på cerebral blodstrøm og energiforbruk hos kvinner i reproduktiv alder

Hver deltaker vil bli pålagt å delta på laboratoriet ved fire anledninger. Den første består av et screening-/opplæringsbesøk, som vil finne sted på ettermiddagen i ca. 2,5 timer. Dette vil også være mellom dagene 21-28/ uken før menstruasjonssyklusen starter. Hvis de ikke har menstruasjonsblødninger, kan denne avtalen være hvilken som helst ettermiddag. Dette vil omfatte: orientering om kravene til studien; innhenting av informert samtykke; bekreftelse på kvalifikasjon til å delta, inkludert innsamling av demografiske data og helsescreening, og opplæring i kognitive og humørtiltak. Treningsøkten vil følge standard operasjonsprosedyrer for å redusere sjansen for læringseffekter under hovedforsøk. Ekstra opplæring vil bli gitt der det er nødvendig.

Deltakerne vil bli pålagt å fylle ut spørreskjemaer basert på matfrekvens, koffeinforbruk og å estimere antall timer med trening fullført på en ukentlig basis. Et spørreskjema om menstruasjonssyklus vil også fylles ut for å estimere menstruasjonsblodtap og slik at deltakerne deltar på testbesøket i løpet av dagene 7-14 av syklusen. Hvis deltakerne ikke har menstruasjonssyklus på grunn av prevensjonsmetoder, vil timene være med ca. to ukers mellomrom. En fingerstikk og venøs blodprøve vil bli samlet inn fra deltakerne, som vil bli analysert for jernstatus. De som har hemoglobinnivåer <120g/L, vil bli bedt om å søke råd hos fastlegen. Deltakere som falt i jernstatuskategorien for tilstrekkelig jern (hemoglobin ≥120 g/L og serumferritin > 20 µg/L) eller ikke-anemisk jernmangel (hemoglobin ≥120 g/L og serumferritin ≤ 20 µg/L) vil bli informert om deres kvalifisering for intervensjonsstudien via e-post eller telefon mellom det første besøket og deres neste. Dette vil inkludere muligheten til å melde seg på en tilleggsvurdering av nevroimaging og energimetabolisme.

For testbesøket vil deltakerne bli bedt om å faste i 12 timer før besøket, og unngå inntak av all mat og drikke med unntak av vann. De vil også bli bedt om å unngå alkohol og avstå fra inntak av reseptfrie medisiner i 24 timer. Deltakerne vil ankomme laboratoriet til et angitt tidspunkt om morgenen. Følgende prosedyrer vil finne sted før kognitiv testing og humørtesting:

Gjennomgang av fortsatt samsvar med kvalifikasjonskriterier Bivirkning og samtidig medisineringsvurdering Sikre at deltakeren er i god helse

Deltakerne vil deretter fullføre baseline kognitive og humørvurderinger. Etter dette blir deltakerne informert om deres jernstatus og vil bli orientert om kravene til intervensjonsstudien og ytterligere vurdering. Etter dette vil det innhentes informert samtykke før tilleggsvurderingen startes. Deltakerne vil ha et frekvensdomene nær-infrarødt spektroskopi-hodebånd festet til pannen for å måle cerebral blodstrøm i hvile i fem minutter. Etter dette vil deltakerne i stedet ha et kontinuerlig bølget nær-infrarødt spektroskopisk hodebånd festet til pannen for å måle cerebral blodstrøm, og en ansiktsmaske montert for å måle utåndet luft. Deltakerne vil ha ytterligere fem minutters hvile før de fullfører et ekstra batteri med kognitive oppgaver i omtrent 35-40 minutter. Når de er fullført, vil deltakerne randomiseres til en av tre behandlinger og få en behandlingsdagbok for å logge behandlingsforbruk og eventuelle uønskede hendelser.

Deltakerne vil returnere til laboratoriet etter 8 uker for å bytte behandlingsflasker og dagbøker for å kontrollere samsvar.

Deltakerne vil endelig returnere til laboratoriet etter ytterligere 8 uker (totalt 16 uker). De samme prosedyrene vil finne sted før kognitiv testing og humørtesting som fullført ved baseline testbesøket, med tillegg av fingerstikk og venøs blodprøve og vektmåling. Deltakerne vil deretter fullføre de samme kognitive, humør og nevroimaging og energimetabolisme vurderinger som ble fullført under baseline testbesøket.