16týdenní doplněk stravy se železem a železem + vitamínem C na průtok krve mozkem a výdej energie u žen v reprodukčním věku

Každý účastník se bude muset laboratoře zúčastnit čtyřikrát. První se skládá z promítací/školící návštěvy, která bude probíhat odpoledne přibližně 2,5 hodiny. To bude také mezi dny 21-28/ týdnem před začátkem jejich menstruačního cyklu. Pokud nemají menstruační krvácení, může být tato schůzka kdykoli odpoledne. To bude zahrnovat: instruktáž požadavků studie; získání informovaného souhlasu; potvrzení způsobilosti k účasti, včetně sběru demografických údajů a zdravotního screeningu a školení o kognitivních a náladových měřeních. Školení se bude řídit standardními provozními postupy, aby se snížila šance na účinky učení během hlavních zkoušek. V případě potřeby bude poskytnuto dodatečné školení.

Účastníci budou muset vyplnit dotazníky na základě frekvence jídla, konzumace kofeinu a odhadnout počet hodin cvičení dokončených týdně. Bude také vyplněn dotazník o menstruačním cyklu, aby se odhadla ztráta menstruační krve a aby se účastnice zúčastnily své testovací návštěvy během 7-14 dnů svého cyklu. Pokud účastnice nemají menstruační cyklus kvůli antikoncepčním metodám, budou schůzky s odstupem přibližně dvou týdnů. Účastníkům bude odebrán vzorek krve z píchnutí do prstu a venózní krve, který bude analyzován na stav železa. Těm, jejichž hladina hemoglobinu je < 120 g/l, bude doporučeno, aby vyhledali radu svého praktického lékaře. Účastníci, kteří spadali do kategorie železa s dostatkem železa (hemoglobin ≥120 g/l a sérovým feritinem > 20 µg/l) nebo neanemickým nedostatkem železa (hemoglobin ≥120 g/l a sérový feritin ≤ 20 µg/l), budou být informováni o své způsobilosti pro intervenční studii e-mailem nebo telefonicky mezi první a další návštěvou. To bude zahrnovat možnost zapsat se do dalšího hodnocení neurozobrazování a energetického metabolismu.

Při testovací návštěvě budou účastníci požádáni, aby se 12 hodin před návštěvou postili a vyvarovali se příjmu veškerého jídla a pití s ​​výjimkou vody. Budou také požádáni, aby se vyvarovali alkoholu a po dobu 24 hodin se zdrželi užívání volně prodejných léků. Účastníci se dostaví do laboratoře v určený čas dopoledne. Před kognitivním a náladovým testováním proběhnou následující postupy:

Přezkoumání trvalé shody s kritérii způsobilosti Posouzení nežádoucích příhod a souběžné medikace Zajistěte, aby byl účastník v dobrém zdravotním stavu

Účastníci poté dokončí základní kognitivní hodnocení a hodnocení nálady. Poté jsou účastníci informováni o svém stavu železa a budou informováni o požadavcích intervenční studie a dodatečném hodnocení. Poté bude před zahájením dodatečného hodnocení získán informovaný souhlas. Účastníci budou mít na čele připevněnou čelenku s frekvenční doménou blízké infračervené spektroskopii pro měření průtoku krve mozkem v klidu po dobu pěti minut. Poté budou mít účastníci místo toho na čelo připevněnou čelenku pro kontinuální vlnovou blízkost infračervené spektroskopie pro měření průtoku krve mozkem a nasazenou obličejovou masku k měření vydechovaného vzduchu. Účastníci budou mít dalších pět minut odpočinku, než dokončí další baterii kognitivních úkolů po dobu přibližně 35–40 minut. Po dokončení budou účastníci randomizováni do jedné ze tří léčeb a bude jim poskytnut deník léčby, který bude zaznamenávat spotřebu léčby a případné nežádoucí účinky.

Účastníci se vrátí do laboratoře po 8 týdnech, aby si vyměnili léčebné lahvičky a deníky, aby zkontrolovali shodu.

Účastníci se nakonec vrátí do laboratoře po dalších 8 týdnech (celkem 16 týdnů). Před kognitivním testováním a testováním nálady proběhnou stejné postupy jako při základní testovací návštěvě, s přidáním píchnutí do prstu a vzorku žilní krve a měření hmotnosti. Účastníci poté provedou stejná hodnocení kognitivních funkcí, nálady a neurozobrazování a energetického metabolismu, která byla dokončena během návštěvy základního testování.