16-wöchige Nahrungsergänzung mit Eisen und Eisen + Vitamin C auf die zerebrale Durchblutung und den Energieverbrauch bei Frauen im gebärfähigen Alter

Jeder Teilnehmer muss viermal am Labor teilnehmen. Die erste besteht aus einem Screening-/Schulungsbesuch, der am Nachmittag für etwa 2,5 Stunden stattfindet. Dies wird auch zwischen dem 21. und 28. Tag/der Woche vor Beginn ihres Menstruationszyklus sein. Wenn sie keine Menstruationsblutung haben, kann dieser Termin jeden Nachmittag sein. Dies umfasst: Briefing über die Anforderungen der Studie; Einholung einer Einwilligung nach Aufklärung; Bestätigung der Teilnahmeberechtigung, einschließlich Erhebung demografischer Daten und Gesundheitsscreening sowie Schulung zu den kognitiven und Stimmungsmessungen. Die Schulungssitzung folgt standardmäßigen Betriebsverfahren, um die Wahrscheinlichkeit von Lerneffekten während der Hauptversuche zu verringern. Bei Bedarf werden zusätzliche Schulungen durchgeführt.

Die Teilnehmer müssen Fragebögen basierend auf der Nahrungshäufigkeit und dem Koffeinkonsum ausfüllen und die Anzahl der wöchentlich absolvierten Trainingsstunden schätzen. Es wird auch ein Fragebogen zum Menstruationszyklus ausgefüllt, um den Menstruationsblutverlust abzuschätzen und damit die Teilnehmer an den Tagen 7 bis 14 ihres Zyklus an ihrem Testbesuch teilnehmen. Wenn die Teilnehmerinnen aufgrund von Verhütungsmethoden keinen Menstruationszyklus haben, liegen die Termine etwa zwei Wochen auseinander. Den Teilnehmern wird eine Fingerstichprobe und eine venöse Blutprobe entnommen, die auf den Eisenstatus analysiert wird. Denjenigen, deren Hämoglobinwerte <120 g/L sind, wird empfohlen, sich von ihrem Hausarzt beraten zu lassen. Teilnehmer, die in die Eisenstatus-Kategorie Eisenmangel (Hämoglobin ≥ 120 g/L und Serum-Ferritin > 20 µg/L) oder nicht anämischer Eisenmangel (Hämoglobin ≥ 120 g/L und Serum-Ferritin ≤ 20 µg/L) fallen, werden dies tun zwischen dem ersten und dem nächsten Besuch per E-Mail oder Telefon über ihre Eignung für die Interventionsstudie informiert werden. Dazu gehört die Option, sich für eine zusätzliche Bewertung der Neuroimaging und des Energiestoffwechsels anzumelden.

Für den Testbesuch werden die Teilnehmer gebeten, 12 Stunden vor dem Besuch zu fasten und die Einnahme aller Speisen und Getränke mit Ausnahme von Wasser zu vermeiden. Sie werden auch gebeten, Alkohol zu vermeiden und 24 Stunden lang keine rezeptfreien Medikamente einzunehmen. Die Teilnehmer kommen morgens zu einer festgelegten Zeit im Labor an. Die folgenden Verfahren finden vor kognitiven und Stimmungstests statt:

Überprüfung der fortgesetzten Konformität mit den Eignungskriterien Bewertung von unerwünschten Ereignissen und Begleitmedikation Stellen Sie sicher, dass der Teilnehmer bei guter Gesundheit ist

Die Teilnehmer werden dann die grundlegenden kognitiven und Stimmungseinschätzungen durchführen. Anschließend werden die Teilnehmer über ihren Eisenstatus informiert und über die Anforderungen der Interventionsstudie und zusätzliche Bewertung informiert. Anschließend wird vor Beginn der zusätzlichen Bewertung eine Einverständniserklärung eingeholt. Den Teilnehmern wird ein Stirnband für die Nahinfrarotspektroskopie im Frequenzbereich an der Stirn befestigt, um den zerebralen Blutfluss im Ruhezustand fünf Minuten lang zu messen. Anschließend wird den Teilnehmern stattdessen ein Stirnband für die Nahinfrarotspektroskopie mit kontinuierlicher Welle an der Stirn befestigt, um den zerebralen Blutfluss zu messen, und eine Gesichtsmaske, die zur Messung der ausgeatmeten Luft angepasst ist. Die Teilnehmer haben weitere fünf Minuten Pause, bevor sie eine zusätzliche Reihe kognitiver Aufgaben für etwa 35-40 Minuten absolvieren. Nach Abschluss der Studie werden die Teilnehmer randomisiert einer von drei Behandlungen zugeteilt und erhalten ein Behandlungstagebuch, in dem sie den Behandlungsverbrauch und alle aufgetretenen Nebenwirkungen protokollieren.

Die Teilnehmer kehren nach 8 Wochen ins Labor zurück, um Behandlungsflaschen und Tagebücher auszutauschen, um die Einhaltung zu überprüfen.

Nach weiteren 8 Wochen (insgesamt 16 Wochen) kehren die Teilnehmer schließlich ins Labor zurück. Die gleichen Verfahren werden vor den kognitiven und Stimmungstests durchgeführt, die beim Basistestbesuch durchgeführt wurden, mit dem Zusatz von Fingerstichen und venösen Blutproben und Gewichtsmessungen. Die Teilnehmer werden dann die gleichen kognitiven, Stimmungs- und Neuroimaging- und Energiestoffwechselbewertungen absolvieren, die während des Basistestbesuchs durchgeführt wurden.