Suplementación Dietética de 16 Semanas con Hierro y Hierro + Vitamina C sobre el Flujo Sanguíneo Cerebral y el Gasto Energético en Mujeres en Edad Reproductiva

Cada participante deberá asistir al laboratorio en cuatro ocasiones. La primera consta de una visita de selección/formación, que tendrá lugar por la tarde durante aproximadamente 2,5 horas. Esto también será entre los días 21 y 28 de la semana anterior al inicio de su ciclo menstrual. Si no tienen sangrados menstruales, esta cita puede ser cualquier tarde. Esto comprenderá: información sobre los requisitos del estudio; obtención del consentimiento informado; confirmación de elegibilidad para participar, incluida la recopilación de datos demográficos y exámenes de salud, y capacitación sobre las medidas cognitivas y del estado de ánimo. La sesión de capacitación seguirá los procedimientos operativos estándar para disminuir la posibilidad de efectos de aprendizaje durante las pruebas principales. Se dará capacitación adicional cuando sea necesario.

Los participantes deberán completar cuestionarios basados ​​en la frecuencia de los alimentos, el consumo de cafeína y estimar la cantidad de horas de ejercicio completadas semanalmente. También se completará un cuestionario del ciclo menstrual para estimar la pérdida de sangre menstrual y para que las participantes asistan a su visita de prueba durante los días 7-14 de su ciclo. Si los participantes no tienen un ciclo menstrual debido a los métodos anticonceptivos, las citas se realizarán con una diferencia de aproximadamente dos semanas. Se recolectará una muestra de sangre venosa y un pinchazo en el dedo de los participantes, que se analizará para determinar el estado del hierro. Se aconsejará a aquellos cuyos niveles de hemoglobina sean <120 g/L que consulten con su médico de cabecera. Los participantes que cayeron en la categoría de estado de hierro de hierro suficiente (hemoglobina ≥120 g/L y ferritina sérica > 20 µg/L) o deficiencia de hierro no anémica (hemoglobina ≥120 g/L y ferritina sérica ≤ 20 µg/L) Ser informado de su elegibilidad para el estudio de intervención por correo electrónico o por teléfono entre la visita inicial y la siguiente. Esto incluirá la opción de inscribirse en una evaluación adicional de neuroimagen y metabolismo energético.

Para la visita de prueba, se les pedirá a los participantes que ayunen durante 12 horas antes de la visita, evitando ingerir alimentos y bebidas con la excepción del agua. También se les pedirá que eviten el alcohol y se abstengan de ingerir medicamentos de venta libre durante 24 horas. Los participantes llegarán al laboratorio a la hora designada por la mañana. Los siguientes procedimientos se llevarán a cabo antes de las pruebas cognitivas y del estado de ánimo:

Revisión de la conformidad continua con los criterios de elegibilidad Evaluación de eventos adversos y medicación concomitante Asegurar que el participante goza de buena salud

Luego, los participantes completarán las evaluaciones cognitivas y de estado de ánimo de referencia. Después de esto, se informa a los participantes sobre su estado de hierro y se les informará sobre los requisitos del estudio de intervención y la evaluación adicional. Posteriormente, se obtendrá el consentimiento informado antes de iniciar la evaluación adicional. Los participantes tendrán una diadema de espectroscopia de infrarrojo cercano en el dominio de la frecuencia adherida a la frente para medir el flujo sanguíneo cerebral en reposo durante cinco minutos. Después de esto, los participantes tendrán una diadema de espectroscopia de infrarrojo cercano de onda continua unida a la frente para medir el flujo sanguíneo cerebral y una máscara facial ajustada para medir el aire espirado. Los participantes descansarán otros cinco minutos antes de completar una batería adicional de tareas cognitivas durante aproximadamente 35-40 minutos. Una vez completado, los participantes serán asignados al azar a uno de los tres tratamientos y se les proporcionará un diario de tratamiento para registrar el consumo del tratamiento y cualquier evento adverso experimentado.

Los participantes regresarán al laboratorio después de 8 semanas para intercambiar botellas de tratamiento y diarios para verificar el cumplimiento.

Los participantes finalmente regresarán al laboratorio después de otras 8 semanas (16 semanas en total). Se llevarán a cabo los mismos procedimientos antes de las pruebas cognitivas y del estado de ánimo que se completaron en la visita de prueba inicial, con la adición de un pinchazo en el dedo y una muestra de sangre venosa y medición del peso. Luego, los participantes completarán las mismas evaluaciones cognitivas, del estado de ánimo, de neuroimagen y del metabolismo energético que completaron durante la visita de prueba de referencia.