16-недельная диетическая добавка с железом и железом + витамин С на мозговой кровоток и расход энергии у женщин репродуктивного возраста

Каждый участник должен будет посетить лабораторию четыре раза. Первый состоит из осмотра/обучения, который будет проходить во второй половине дня и длится примерно 2,5 часа. Это также будет между 21-28 днями за неделю до начала менструального цикла. Если у них нет менструальных кровотечений, то это назначение может быть в любой день. Это будет включать: брифинг требований исследования; получение информированного согласия; подтверждение права на участие, включая сбор демографических данных и проверку состояния здоровья, а также обучение по когнитивным показателям и мерам настроения. Учебная сессия будет проходить по стандартным операционным процедурам, чтобы уменьшить вероятность эффекта обучения во время основных испытаний. При необходимости будет проведено дополнительное обучение.

Участники должны будут заполнить анкеты, основанные на частоте приема пищи, потреблении кофеина и оценке количества часов упражнений, выполняемых еженедельно. Анкета менструального цикла также будет заполнена для оценки менструальной кровопотери и для того, чтобы участники посещали визит для тестирования в течение 7-14 дней своего цикла. Если у участников нет менструального цикла из-за методов контрацепции, то встречи будут проходить примерно через две недели. У участников будут взяты образцы крови из пальца и венозной крови, которые будут проанализированы на содержание железа. Тем, у кого уровень гемоглобина <120 г/л, будет рекомендовано обратиться за советом к своему врачу общей практики. Участники, попадающие в категорию статуса железа с достаточным содержанием железа (гемоглобин ≥120 г/л и ферритин сыворотки > 20 мкг/л) или без анемии с дефицитом железа (гемоглобин ≥120 г/л и ферритин сыворотки ≤ 20 мкг/л), будут быть проинформированы о своем праве на участие в интервенционном исследовании по электронной почте или по телефону между первоначальным посещением и их следующим. Это будет включать возможность записаться на дополнительную оценку нейровизуализации и энергетического метаболизма.

Во время тестового визита участников попросят воздержаться от пищи в течение 12 часов до визита, избегая приема пищи и напитков, за исключением воды. Их также попросят воздержаться от употребления алкоголя и воздержаться от приема безрецептурных лекарств в течение 24 часов. Участники прибудут в лабораторию в назначенное время утром. Перед тестированием когнитивных функций и настроения проводятся следующие процедуры:

Проверка постоянного соответствия критериям приемлемости Нежелательные явления и оценка сопутствующего лечения Убедитесь, что участник находится в хорошем состоянии здоровья

Затем участники выполнят базовые оценки когнитивных функций и настроения. После этого участники информируются об их статусе железа и будут проинформированы о требованиях интервенционного исследования и дополнительной оценки. После этого перед началом дополнительной оценки будет получено информированное согласие. Участникам на голову будет прикреплена повязка для частотной спектроскопии в ближней инфракрасной области, которая будет измерять мозговой кровоток в состоянии покоя в течение пяти минут. После этого участники вместо этого будут иметь налобную повязку для спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне непрерывной волны, прикрепленную ко лбу для измерения мозгового кровотока, и лицевую маску, приспособленную для измерения выдыхаемого воздуха. У участников будет еще пятиминутный отдых перед выполнением дополнительной батареи когнитивных заданий примерно на 35-40 минут. После завершения участники будут рандомизированы для одного из трех видов лечения, и им будет предоставлен дневник лечения для регистрации потребления лечения и любых возникших нежелательных явлений.

Участники вернутся в лабораторию через 8 недель, чтобы обменять лечебные флаконы и дневники, чтобы проверить соответствие.

Участники, наконец, вернутся в лабораторию еще через 8 недель (всего 16 недель). Перед тестированием когнитивных функций и настроения будут проводиться те же процедуры, что и во время базового визита для тестирования, с добавлением укола пальца и образца венозной крови и измерения веса. Затем участники выполнят те же оценки когнитивных функций, настроения, нейровизуализации и энергетического метаболизма, что и во время визита для базового тестирования.