Esiti dello sviluppo neurologico e crescita nei neonati con anomalie gastrointestinali congenite che richiedono un intervento chirurgico neonatale (NOGINS)

I neonati con anomalie gastrointestinali congenite (CGIA) tra cui gastroschisi, onfalocele, atresie esofagee e intestinali, fistole tracheoesofagee, malattia di Hirschsprung ed ernie diaframmatiche congenite, rappresentano circa 7 su 10.000 nati vivi. All'inizio della vita, questi neonati vengono sottoposti a un intervento chirurgico importante in anestesia generale seguito da un periodo prolungato di alimentazione inadeguata, esposizione a farmaci antidolorifici e antibiotici post-operatori e separazione dei genitori. Nonostante l'esposizione a questi fattori di rischio per il futuro fallimento della crescita e il ritardo dello sviluppo neurologico, la crescita e gli esiti dello sviluppo neurologico non sono stati ben descritti in questo gruppo di neonati a rischio. I risultati preliminari nei bambini in età prescolare con CGIA suggeriscono che questi bambini hanno una velocità di elaborazione più lenta rispetto ai bambini sani e che l'aumento della massa magra (FFM) in età prescolare è associato a punteggi dei test cognitivi più elevati. Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi ha descritto la relazione longitudinale tra crescita, composizione corporea, nutrizione, infiammazione ed esiti dello sviluppo neurologico nei neonati con CGIA. Per colmare questa lacuna della ricerca, i ricercatori propongono di condurre uno studio prospettico di coorte arruolando neonati con CGIA per misurare la loro crescita e sviluppo nel tempo. La crescita e la composizione corporea del bambino saranno misurate al termine o vicino al termine e all'età corretta di 4 mesi.

I ricercatori ipotizzano che i bambini con CGIA subiranno un periodo di rapida crescita di recupero all'inizio della vita e che i bambini che dimostrano una migliore crescita di recupero avranno migliori risultati sullo sviluppo neurologico rispetto ai bambini che non sperimentano una crescita di recupero. A 4 mesi di età corretta, gli esiti neurologici precoci saranno misurati utilizzando i potenziali correlati agli eventi (ERP). Le informazioni cliniche, tra cui l'assunzione di nutrienti, i marcatori infiammatori e i farmaci ricevuti, saranno raccolte durante il ricovero in unità di terapia intensiva neonatale (NICU) per valutare l'impatto che i fattori di stress fisiologici hanno sui cambiamenti nella composizione corporea e sugli esiti cognitivi.

L'obiettivo di questo studio è determinare l'impatto della nutrizione precoce, dell'infiammazione, dello stress fisiologico, della crescita e della composizione corporea sui successivi esiti dello sviluppo neurologico nei neonati che richiedono un intervento chirurgico neonatale per CGIA.

Gli obiettivi specifici includono:

Obiettivo 1. Per determinare se i neonati con CGIA che richiedono un intervento chirurgico neonatale hanno modelli di crescita della composizione corporea alterati rispetto ai neonati sani.

Obiettivo 1a. Determinare se lo stress fisiologico precoce e/o la malnutrizione sono associati a una composizione corporea alterata nei neonati con CGIA rispetto ai neonati sani.

Ipotesi: i neonati CGIA con un maggiore apporto nutrizionale precoce e una ridotta infiammazione avranno maggiori guadagni di FFM e imiteranno in modo più appropriato la crescita dei neonati sani di confronto.

Obiettivo 2. Determinare se i guadagni di FFM nell'infanzia sono associati a migliori esiti dello sviluppo neurologico tra i bambini con CGIA.

Ipotesi: maggiori guadagni di FFM dalla nascita a 4 mesi di età corretta saranno associati a una maggiore velocità di elaborazione e a una migliore memoria di riconoscimento tra i bambini con CGIA.

I ricercatori ipotizzano che l'esposizione precoce a fattori di stress fisiologici influisca sulla struttura del cervello in via di sviluppo portando a cambiamenti duraturi nello sviluppo e che l'accrescimento della FFM sia un importante biomarcatore degli esiti a lungo termine per questa popolazione. I ricercatori sperano di scoprire metodi per identificare meglio quei bambini a rischio di scarsi risultati di sviluppo neurologico e fornire raccomandazioni migliori riguardo agli interventi nutrizionali ed educativi che garantiranno a questi bambini di raggiungere il loro pieno potenziale. Questi risultati potrebbero anche essere usati per incoraggiare i programmi locali e nazionali di follow-up delle UTIN ad espandersi oltre il follow-up dei neonati pretermine per includere popolazioni ad alto rischio come i bambini nati con CGIA. Inoltre, questo studio proposto potrebbe avere un notevole impatto sulla salute della popolazione della comunità ottimizzando la crescita e gli esiti dello sviluppo neurologico nei bambini precedentemente ricoverati in terapia intensiva neonatale.