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Software Verisee per lo screening della retinopatia diabetica

15 novembre 2020 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital

Il vantaggio clinico di un'implementazione del software di intelligenza artificiale sullo screening della retinopatia diabetica

Gli investigatori mirano a migliorare l'accuratezza diagnostica e il tasso di riferimento clinico per la retinopatia diabetica utilizzando un software basato sull'apprendimento profondo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La retinopatia diabetica (DR) è la principale causa di cecità tra i pazienti in età lavorativa con diabete di tipo 2. Secondo studi precedenti, lo screening precoce e il trattamento tempestivo possono ridurre il rischio di peggioramento della DR e della cecità. Le linee guida internazionali raccomandano che lo screening per DR sia eseguito almeno una volta all'anno per i pazienti con diabete di tipo 2. I ricercatori implementeranno un software convalidato basato sull'apprendimento profondo, VeriSee®, nelle cliniche e valuteranno i vantaggi sull'accuratezza diagnostica e il tasso di riferimento clinico per la retinopatia diabetica dopo l'implementazione di questo software.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: I-Te Lee, MD,PhD
  • Numero di telefono: 3070 +886-4-23592525
  • Email: itlee@vghtc.gov.tw

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yu-Hsuan Li, MD

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti
  • Pazienti con diabete
  • Collaborazione all'esame scopico del fondo

Criteri di esclusione:

  • Durata del diabete <5 anni in pazienti con diabete di tipo 1
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Verisee
Screening della retinopatia diabetica utilizzando il software Verisee
Dispositivo: VeriSee®
Screening della retinopatia diabetica utilizzando un software convalidato basato sul deep learning, VeriSee®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: 12 mesi
accuratezza diagnostica rispetto al basale
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di screening della retinopatia diabetica
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso di screening della retinopatia diabetica nei pazienti con diabete
12 mesi
Cambiamenti di HbA1c
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti di HbA1c
3 mesi
Tasso di riferimento della retinopatia diabetica
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso di riferimento di successo per retinopatia diabetica riferibile
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SE20294A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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