Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verisee programvara för screening av diabetes retinopati

15 november 2020 uppdaterad av: Taichung Veterans General Hospital

Den kliniska fördelen med en programvara med artificiell intelligens vid screening av diabetesretinopati

Utredarna strävar efter att förbättra den diagnostiska noggrannheten och den kliniska remissfrekvensen för diabetisk retinopati genom att använda en mjukvara baserad på djupinlärning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetisk retinopati (DR) är den vanligaste orsaken till blindhet bland patienter i arbetsför ålder med typ 2-diabetes. Enligt tidigare studier kan tidig screening och snabb behandling minska risken för försämring av DR och blindhet. Internationella riktlinjer rekommenderar att screening för DR görs minst en gång per år för patienter med typ 2-diabetes. Utredarna kommer att implementera en validerad mjukvara baserad på djupinlärning, VeriSee®, på kliniker och utvärdera fördelarna med diagnostisk noggrannhet och den kliniska remissfrekvensen för diabetisk retinopati efter implementering av denna programvara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Yu-Hsuan Li, MD

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Division of Endocrinology and Metabolism in Taichung Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna
  • Patienter med diabetes
  • Samarbete till grundlig skopisk undersökning

Exklusions kriterier:

  • Diabeteslängd < 5 år hos patienter med typ 1-diabetes
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Verisee
Screening av diabetisk retinopati med hjälp av programvaran Verisee
Enhet: VeriSee®
Screening av diabetisk retinopati med en validerad mjukvara baserad på djupinlärning, VeriSee®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 12 månader
diagnostisk noggrannhet jämfört med baslinjen
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screeningshastighet för diabetisk retinopati
Tidsram: 12 månader
Screeninghastighet av diabetisk retinopati hos patienter med diabetes
12 månader
Förändringar i HbA1c
Tidsram: 3 månader
Förändringar i HbA1c
3 månader
Remissfrekvens av diabetisk retinopati
Tidsram: 12 månader
Framgångsrik remissfrekvens för remissbar diabetisk retinopati
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: I-Te Lee, MD,PhD, Taichung Veterans General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2020

Första postat (Faktisk)

17 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SE20294A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk retinopati

Kliniska prövningar på VeriSee®

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera