CHIUSURA ACOART RF: Radiofrequenza per le vene varicose degli arti inferiori in Cina

Criterio di inclusione:

• dai 18 agli 80 anni
• Pazienti clinicamente diagnosticati come varici primarie delle grandi vene safene degli arti inferiori. E le vene varicose superficiali unilaterali degli arti inferiori saranno trattate in questa procedura.
• Pazienti con classificazione CEAP come C2-C5.
• Partecipare volontariamente a questo studio e firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• pazienti con diametro della vena bersaglio < 2 mm o > 15 mm.
• la distanza tra la parete anteriore del vaso e la pelle della vena bersaglio sotto gli ultrasuoni è inferiore a 0,5 cm.
• pazienti con dilatazione aneurismatica alla giunzione femorale safena.
• pazienti con aneurisma venoso (definito come emangioma venoso con diametro maggiore o uguale a 2 volte il diametro della vena adiacente).
• trombosi o tromboflebite nel tronco della vena grande safena.
• la grande vena safena è così tortuosa che il catetere di chiusura a radiofrequenza non può attraversare il tronco venoso.
• pazienti con vasi malati bersaglio che hanno ricevuto un trattamento chirurgico in passato.
• pazienti con trombosi venosa profonda o anamnesi di embolia polmonare.
• pazienti con impianti attivi come pacemaker o ICD.
• pazienti con grave disfunzione epatica e renale (ALT > limite superiore normale 3 volte; creatinina > 225umol/L).
• pazienti che sono controindicazioni all'anestesia.
• pazienti con vene varicose secondarie causate da sindrome da trombosi venosa profonda, sindrome di Cockett (sindrome da compressione della vena iliaca), sindrome KT (sindrome da ipertrofia venosa malformativa), fistola artero-venosa, ecc.
• qualsiasi malattia sistemica grave o incontrollabile (inclusi ipertensione non controllata, diabete, segni di sanguinamento attivo o gravi disturbi della coagulazione, ecc.).
• pazienti con malattie che possono causare difficoltà nel trattamento e nella valutazione (come tumori maligni, malattie infettive acute, setticemia, intolleranza generale alla chirurgia, aspettativa di vita inferiore a 12 mesi, ecc.).
• donne in gravidanza e in allattamento o coloro che hanno avuto un parto programmato durante il periodo di studio.
• pazienti che hanno partecipato a sperimentazioni cliniche di altri farmaci o dispositivi medici negli ultimi 3 mesi.
• Secondo il giudizio dell'investigatore, altre situazioni che non sono adatte per l'iscrizione.