ACOART RF CLOSURE: Radiofrequenz für Krampfadern der unteren Extremität in China

Einschlusskriterien:

• 18 bis 80 Jahre
• Patienten, die klinisch als primäre Krampfadern der großen Stammvenen der unteren Extremität diagnostiziert wurden. Bei diesem Verfahren werden auch einseitige oberflächliche Krampfadern der unteren Extremität behandelt.
• Patienten mit CEAP-Klassifizierung als C2-C5.
• Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Zielvenendurchmesser < 2 mm oder > 15 mm.
• der Abstand zwischen der Vorderwand des Gefäßes und der Haut der Zielvene im Ultraschall weniger als 0,5 cm beträgt.
• Patienten mit aneurysmatischer Dilatation am saphenösen femoralen Übergang.
• Patienten mit venösem Aneurysma (definiert als venöses Hämangiom mit einem Durchmesser größer oder gleich dem 2-fachen Durchmesser der angrenzenden Vene).
• Thrombose oder Thrombophlebitis im Stamm der großen Stammvene.
• Die große Saphena-Vene ist so gewunden, dass ein Hochfrequenz-Verschlusskatheter den Venenstamm nicht durchqueren kann.
• Patienten mit erkrankten Zielgefäßen, die in der Vergangenheit eine chirurgische Behandlung erhalten haben.
• Patienten mit tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie in der Vorgeschichte.
• Patienten mit aktiven Implantaten wie Herzschrittmacher oder ICD.
• Patienten mit schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung (ALT > 3-fache Obergrenze; ​​Kreatinin > 225 μmol/l).
• Patienten, bei denen eine Anästhesie kontraindiziert ist.
• Patienten mit sekundären Krampfadern, die durch ein tiefes Venenthrombose-Syndrom, Cockett-Syndrom (Iliakalvenen-Kompressionssyndrom), KT-Syndrom (venöses Malformations-Hypertrophie-Syndrom), arteriovenöse Fistel usw.
• jede schwere oder unkontrollierbare systemische Erkrankung (einschließlich unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes, aktive Blutungszeichen oder schwere Gerinnungsstörungen usw.).
• Patienten mit Krankheiten, die Schwierigkeiten bei der Behandlung und Beurteilung verursachen können (z. B. bösartige Tumore, akute Infektionskrankheiten, Blutvergiftung, allgemeine Unverträglichkeit von Operationen, Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten usw.).
• schwangere und stillende Frauen oder solche, die während des Studienzeitraums eine geplante Geburt hatten.
• Patienten, die in den letzten 3 Monaten an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln oder Medizinprodukten teilgenommen haben.
• Nach Einschätzung des Ermittlers andere Situationen, die für eine Einschreibung nicht geeignet sind.