ACOART RF CLOSURE：中国下肢静脉曲张的射频治疗

纳入标准：

• 18至80岁
• 患者临床诊断为原发性下肢大隐静脉曲张。 并且下肢的单侧浅表静脉曲张将在此过程中进行治疗。
• CEAP 分类为 C2-C5 的患者。
• 自愿参加本研究并签署知情同意书

排除标准：

• 目标静脉直径 < 2mm 或 > 15mm 的患者。
• 超声下血管前壁与靶静脉皮肤的距离小于0.5cm。
• 大隐静脉股交界处动脉瘤扩张的患者。
• 静脉瘤患者（定义为直径大于或等于相邻静脉直径 2 倍的静脉血管瘤）。
• 大隐静脉主干血栓形成或血栓性静脉炎。
• 大隐静脉曲折，射频闭合导管无法穿过静脉主干。
• 既往接受过手术治疗的目标病变血管患者。
• 有深静脉血栓形成或肺栓塞病史的患者。
• 装有起搏器或 ICD 等有源植入物的患者。
• 严重肝肾功能不全患者（ALT>正常上限3倍；肌酐>225umol/L）。
• 有麻醉禁忌症的患者。
• 深静脉血栓形成综合征、Cockett综合征（髂静脉受压综合征）、KT综合征（静脉畸形肥大综合征）、动静脉瘘等继发性静脉曲张患者。
• 任何严重或无法控制的全身性疾病（包括无法控制的高血压、糖尿病、活动性出血体征或严重的凝血障碍等）。
• 患有可能导致治疗和评估困难的疾病（如恶性肿瘤、急性传染病、败血症、一般不能耐受手术、预期寿命不足12个月等）的患者。
• 孕妇和哺乳期妇女，或在研究期间计划生育的妇女。
• 近3个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验的患者。
• 经研究者判断，其他不宜入组的情形。