Innovazione chirurgica per il trattamento del diabete 2 (SURIDIAB2)

Sommario L'obesità è una malattia cronica la cui incidenza globale continua ad aumentare con il passare del ventunesimo secolo. Oggi l'approccio chirurgico costituisce la migliore opzione terapeutica per questi pazienti, rendendo la sleeve gastrectomia e il bypass gastrico gli interventi bariatrici più frequentemente eseguiti.

Tuttavia, i pazienti superobesi (IMC≥ 50kg/m2) presentano una resistenza variabile alla perdita di peso alle tecniche precedenti, mostrando risultati migliori quando sottoposti a procedure di disassorbimento, vale a dire la diversione biliopancreatica con switch duodenale e il bypass duodeno-ileale a singola anastomosi di più recente creazione . Ciascuno costituisce un'opzione chirurgica di revisione dopo una gastrectomia a manica primaria, riducendo i rischi chirurgici e anestetici. Ciò ha portato alla luce che alcuni pazienti superobesi non necessitano della procedura di revisione poiché raggiungono l'obiettivo di perdita di peso esclusivamente mediante la gastrectomia verticale.

Supportati dal lavoro precedente dei ricercatori e dalla vasta esperienza nell'esecuzione di entrambe le tecniche, mirano ora a comprendere i cambiamenti fisiologici enteroendocrini che ciascuna procedura realizza e confrontarli in termini di efficacia terapeutica tra i superobesi. Gli obiettivi massimi saranno svelare i vantaggi di BPD-DS e SADI-S come interventi chirurgici primari o di revisione, le differenze tra i pazienti che rispondono bene alla sola gastrectomia a manica e quelli che non lo fanno e, infine, fornire ulteriori approfondimenti su quale procedura dovrebbe essere favorito rispetto all'altro in base alle caratteristiche del paziente.

Panoramica dello studio:

I partecipanti a questo studio saranno stati sottoposti a BPD-DS o SADI-S, come chirurgia primaria o di revisione.

• Le visite dei partecipanti saranno programmate prima dell'intervento chirurgico e dopo l'intervento chirurgico a 3, 6, 12 e 24 mesi per coloro che ricevono BPD-DS o SADI-S come procedura primaria.
• Coloro che si sottopongono per primi alla sleeve gastrectomia, saranno programmate visite prima dell'intervento e dopo l'intervento a 3, 6 e 12 mesi. L'intervento di revisione avverrà 1 anno dopo la manica, con visite programmate prima dell'intervento e dopo l'intervento a 3, 6 e 12 mesi.

In tutte queste visite, la valutazione dettagliata dei partecipanti includerà la valutazione dei segni vitali, antropometrica e biochimica e l'esecuzione di un MMTT con campionamento del plasma per i profili ormonali. Il campionamento intraoperatorio del tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo avverrà durante BPD-DS o SADI-S come procedura primaria e durante la gastrectomia a manica e ripetuto 1 anno dopo l'intervento chirurgico di revisione, BPD-DS o SADI-S.

Iscrizione partecipanti:

I partecipanti saranno selezionati dalla coorte di pazienti sottoposti a valutazione multidisciplinare dal team clinico per il trattamento chirurgico dell'obesità del Centro Hospitalar Entre Douro e Vouga (CHEDV). I partecipanti ritenuti idonei in base ai criteri di ammissione e che hanno accettato di partecipare saranno arruolati nello studio e assegnati a uno dei quattro gruppi di studio in base alle caratteristiche cliniche dei partecipanti.