Kirurgisk innovasjon for diabetesbehandling 2 (SURIDIAB2)

Sammendrag Fedme er en kronisk sykdom hvis globale forekomst fortsetter å øke ettersom det tjueførste århundre går videre. I dag utgjør den kirurgiske tilnærmingen det beste behandlingsalternativet for disse pasientene, noe som gjør at ermet gastrectomy og gastric bypass er de mer hyppig utførte fedmeoperasjonene.

Imidlertid viser de overvektige pasientene (IMC≥ 50 kg/m2) variabel vekttapsmotstand mot de tidligere teknikkene, og viser bedre resultater når de blir utsatt for disabsorptive prosedyrer, nemlig biliopankreatisk avledning med duodenal switch, og den nyere opprettede enkelt anastomose duodeno-ileal bypass . Hver av dem utgjør et alternativ for revisjonskirurgi etter en primær ermet gastrektomi, noe som reduserer risikoen for kirurgi og anestesi. Dette har brakt frem at noen superobese pasienter ikke trenger revisjonsprosedyren da de oppnår vekttapsmålet utelukkende ved vertikal gastrectomy.

Støttet på etterforskernes tidligere arbeid og omfattende erfaring med å utføre begge teknikkene, tar de nå sikte på å forstå de enteroendokrine fysiologiske endringene som hver prosedyre oppnår og sammenligne dem når det gjelder terapeutisk effekt blant superobese. De ytterste målene vil være å avdekke fordelene med BPD-DS og SADI-S som primære eller revisjonelle operasjoner, forskjellene mellom pasienter som responderer godt på ermegatrektomi alene og de som ikke gjør det, og til slutt gi ytterligere innsikt i hvilken prosedyre bør favoriseres fremfor den andre basert på pasientens egenskaper.

Studieoversikt:

Deltakere i denne studien vil ha blitt sendt til enten BPD-DS eller SADI-S, som en primær eller som en revisjonskirurgi.

• Deltakerbesøk vil bli planlagt før operasjonen og etter operasjonen ved 3, 6, 12 og 24 måneder for de som får BPD-DS eller SADI-S som primærprosedyre.
• De som først sendes til ermet gastrectomy, vil besøk planlegges før operasjonen og etter operasjonen ved 3, 6 og 12 måneder. Revisjonsoperasjonen vil finne sted 1 år etter sleeve, med besøk planlagt før operasjonen og etter operasjonen ved 3, 6 og 12 måneder.

I alle disse besøkene vil detaljert deltakervurdering inkludere vital, antropometrisk og biokjemisk evaluering, og ytelsen til en MMTT med plasmaprøvetaking for hormonelle profiler. Intraoperativ prøvetaking av visceralt og subkutant fettvev vil foregå under BPD-DS eller SADI-S som primærprosedyre og under sleeve gastrectomy og gjentas 1 år etter at revisjonsoperasjonen, enten BPD-DS eller SADI-S, er utført.

Deltakerpåmelding:

Deltakerne vil bli valgt fra gruppen av pasienter henvist til tverrfaglig evaluering av det kliniske teamet for kirurgisk behandling av fedme ved Centro Hospitalar Entre Douro e Vouga (CHEDV). Deltakere som er funnet å være egnet i henhold til inngangskriteriene og som har akseptert å delta, vil bli registrert i studien og tilordnet en av de fire studiegruppene i henhold til deltakernes kliniske egenskaper.