Kirurgisk innovation för diabetesbehandling 2 (SURIDIAB2)

Sammanfattning Fetma är en kronisk sjukdom vars globala förekomst fortsätter att öka under det tjugoförsta århundradet. Nuförtiden utgör det kirurgiska tillvägagångssättet det bästa behandlingsalternativet för dessa patienter, vilket gör att sleeve gastrectomy och gastric bypass de mer frekvent utförda bariatriska operationerna.

De överviktiga patienterna (IMC≥ 50 kg/m2) uppvisar emellertid varierande motståndskraft mot viktminskning mot de tidigare teknikerna, och visar bättre resultat när de utsätts för disabsorptiva procedurer, nämligen biliopankreatisk avledning med duodenal switch, och den mer nyligen skapade enkla anastomos duodeno-ileal bypass . Var och en utgör ett alternativ för revisionskirurgi efter en primär sleeve gastrectomy, vilket minskar kirurgiska och anestesirisker. Detta har visat att vissa överviktiga patienter inte behöver revisionsproceduren eftersom de uppnår viktminskningsmålet enbart genom vertikal gastrectomy.

Med stöd av utredarnas tidigare arbete och omfattande erfarenhet av att utföra båda teknikerna, strävar de nu efter att förstå de enteroendokrina fysiologiska förändringarna som varje procedur åstadkommer och jämföra dem när det gäller terapeutisk effekt bland superobesa. De yttersta målen kommer att vara att reda ut fördelarna med BPD-DS och SADI-S som primära eller revisionsoperationer, skillnaderna mellan patienter som svarar bra på enbart ärmgatrektomi och de som inte gör det, och slutligen ge ytterligare insikter om vilken procedur bör gynnas framför den andra baserat på patientens egenskaper.

Studieöversikt:

Deltagare i denna studie kommer att ha underkastats antingen BPD-DS eller SADI-S, som en primär eller som en revisionskirurgi.

• Deltagarnas besök kommer att schemaläggas före operationen och efter operationen vid 3, 6, 12 och 24 månader för de som får BPD-DS eller SADI-S som ett primärt ingrepp.
• De som först skickas till sleeve gastrectomy, besök kommer att planeras före operationen och efter operationen vid 3, 6 och 12 månader. Revisionsoperationen kommer att ske 1 år efter sleeve, med besök planerade före operationen och efter operationen vid 3, 6 och 12 månader.

I alla dessa besök kommer en detaljerad bedömning av deltagarna att inkludera vitals, antropometrisk och biokemisk utvärdering och prestandan av en MMTT med plasmaprovtagning för hormonella profiler. Intraoperativ provtagning av visceral och subkutan fettvävnad kommer att ske under BPD-DS eller SADI-S som ett primärt ingrepp och under sleeve gastrectomy och upprepas 1 år efter att revisionsoperationen, antingen BPD-DS eller SADI-S, utförs.

Deltagarregistrering:

Deltagarna kommer att väljas från kohorten av patienter som hänvisas till multidisciplinär utvärdering av det kliniska teamet för kirurgisk behandling av fetma på Centro Hospitalar Entre Douro e Vouga (CHEDV). Deltagare som bedöms vara lämpliga enligt inträdeskriterierna och som har accepterat att delta kommer att registreras i studien och tilldelas en av de fyra studiegrupperna enligt deltagarnas kliniska egenskaper.