Chirurgische innovatie voor de behandeling van diabetes 2 (SURIDIAB2)

Samenvatting Obesitas is een chronische ziekte waarvan de incidentie wereldwijd blijft stijgen naarmate de eenentwintigste eeuw vordert. Tegenwoordig vormt de chirurgische benadering de beste behandelingsoptie voor deze patiënten, waardoor de sleeve gastrectomie en de gastric bypass de vaker uitgevoerde bariatrische operaties zijn.

De superobese patiënten (IMC ≥ 50 kg/m2) vertonen echter een variabele weerstand tegen gewichtsverlies ten opzichte van de voorgaande technieken, en laten betere resultaten zien wanneer ze worden onderworpen aan disabsorptieve procedures, namelijk de biliopancreatische omleiding met duodenale switch, en de meer recent gecreëerde enkele anastomose duodeno-ileale bypass . Elk vormt een optie voor een herziening van de operatie na een gastrectomie van de primaire sleeve, waardoor de risico's op chirurgie en anesthesie worden verminderd. Dit heeft aan het licht gebracht dat sommige patiënten met superobesitas de revisieprocedure niet nodig hebben, omdat ze het streefgewicht alleen bereiken door de verticale gastrectomie.

Gesteund door het eerdere werk van de onderzoekers en uitgebreide ervaring met het uitvoeren van beide technieken, proberen ze nu de entero-endocriene fysiologische veranderingen te begrijpen die elke procedure tot stand brengt en deze te vergelijken in termen van therapeutische werkzaamheid bij superobese personen. Het ultieme doel zal zijn om de voordelen van BPD-DS en SADI-S als primaire of revisiechirurgie te ontrafelen, de verschillen tussen patiënten die goed reageren op sleeve-gastrectomie alleen en degenen die dat niet doen, en, ten slotte, meer inzicht te geven in welke procedure moet worden bevoordeeld boven de andere op basis van de kenmerken van de patiënt.

Studie overzicht:

Deelnemers aan deze studie zullen zijn onderworpen aan BPD-DS of SADI-S, als primaire of als revisieoperatie.

• Bezoeken voor deelnemers worden gepland voor de operatie en na de operatie op 3, 6, 12 en 24 maanden voor degenen die BPD-DS of SADI-S als primaire procedure krijgen.
• Degenen die voor het eerst worden onderworpen aan de sleeve-gastrectomie, zullen bezoeken worden gepland vóór de operatie en na de operatie na 3, 6 en 12 maanden. De revisieoperatie vindt 1 jaar na de sleeve plaats, met geplande bezoeken voor de operatie en na de operatie na 3, 6 en 12 maanden.

Bij al deze bezoeken omvat de gedetailleerde beoordeling van de deelnemers vitale functies, antropometrische en biochemische evaluatie en de uitvoering van een MMTT met plasmamonsters voor hormonale profielen. Intraoperatieve bemonstering van visceraal en subcutaan vetweefsel vindt plaats tijdens BPD-DS of SADI-S als primaire procedure en tijdens de sleeve-gastrectomie en wordt herhaald 1 jaar nadat de revisie-operatie, BPD-DS of SADI-S, is uitgevoerd.

Inschrijving deelnemer:

De deelnemers worden geselecteerd uit het cohort van patiënten die zijn doorverwezen voor multidisciplinaire evaluatie door het klinische team voor chirurgische behandeling van obesitas van het Centro Hospitalar Entre Douro e Vouga (CHEDV). Deelnemers die geschikt zijn bevonden volgens de toelatingscriteria en die hebben geaccepteerd om deel te nemen, worden ingeschreven in de studie en toegewezen aan een van de vier studiegroepen op basis van de klinische kenmerken van de deelnemers.