Chirurgická inovace v léčbě diabetu 2 (SURIDIAB2)

Abstrakt Obezita je chronické onemocnění, jehož celosvětový výskyt v průběhu 21. století neustále stoupá. Chirurgický přístup je v dnešní době pro tyto pacienty nejlepší léčebnou možností, a proto jsou rukávová gastrektomie a gastrický bypass častěji prováděné bariatrické operace.

Superobézní pacienti (IMC≥ 50 kg/m2) však vykazují proměnlivou odolnost vůči ztrátě hmotnosti oproti předchozím technikám a vykazují lepší výsledky, když jsou podrobeni disabsorpčním postupům, jmenovitě biliopankreatické diverzi s duodenálním přepínačem a nově vytvořenému duodeno-ileálnímu bypassu s jednou anastomózou . Každý z nich představuje možnost revizní operace po primární rukávové gastrektomii, čímž se snižuje chirurgická a anesteziologická rizika. To vyneslo na světlo, že někteří superobézní pacienti nepotřebují revizní postup, protože cíle úbytku hmotnosti dosahují pouze vertikální gastrektomií.

Na základě předchozí práce výzkumníků a rozsáhlých zkušeností s prováděním obou technik se nyní snaží porozumět enteroendokrinním fyziologickým změnám, kterých každý postup dosahuje, a porovnat je z hlediska terapeutické účinnosti u superobézních. Nejvyšším cílem bude odhalit výhody BPD-DS a SADI-S jako primárních nebo revizních operací, rozdíly mezi pacienty, kteří dobře reagují na samotnou rukávovou gastrektomii, a těmi, kteří nereagují, a konečně poskytnout další informace o tom, který postup by měly být upřednostňovány před ostatními na základě charakteristik pacienta.

Přehled studie:

Účastníci této studie budou podrobeni buď BPD-DS nebo SADI-S, jako primární nebo jako revizní operace.

• Návštěvy účastníků budou naplánovány před operací a po operaci na 3, 6, 12 a 24 měsíců u těch, kteří dostávají BPD-DS nebo SADI-S jako primární postup.
• U těch, kteří jsou nejprve podrobeni rukávové gastrektomii, budou návštěvy naplánovány před operací a po operaci ve 3, 6 a 12 měsících. Revizní operace se uskuteční 1 rok po rukávu, s návštěvami plánovanými před operací a po operaci ve 3, 6 a 12 měsících.

Při všech těchto návštěvách bude podrobné hodnocení účastníků zahrnovat vitální funkce, antropometrické a biochemické hodnocení a provedení MMTT s odběrem vzorků plazmy pro hormonální profily. Intraoperační odběr viscerální a podkožní tukové tkáně bude probíhat při BPD-DS nebo SADI-S jako primární výkon a při sleeve gastrektomii a opakovaný 1 rok po provedení revizní operace, buď BPD-DS nebo SADI-S.

Registrace účastníků:

Účastníci budou vybráni z kohorty pacientů doporučených k multidisciplinárnímu hodnocení klinickým týmem pro chirurgickou léčbu obezity Centro Hospitalar Entre Douro e Vouga (CHEDV). Účastníci, kteří jsou podle vstupních kritérií vhodní a kteří přijali účast, budou zařazeni do studie a zařazeni do jedné ze čtyř studijních skupin podle klinických vlastností účastníků.