Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo di HSP90 nelle lesioni vascolari periferiche dell'aterosclerosi diabetica (rhsppvlda)

La malattia del piede diabetico con un'incidenza globale di circa il 6% è una delle complicanze più gravi del diabete, che porta grande dolore e onere economico ai pazienti. In Cina, il tasso di incidenza è dell'8,1% e il tasso di amputazione è del 7,3%. Ogni anno, più di 1 milione di pazienti diabetici subiscono amputazioni, classificandosi al primo posto tra le amputazioni non traumatiche. Secondo l'American Diabetes Association (ADA), l'incidenza della malattia arteriosa periferica (PAD) nei pazienti diabetici è doppia rispetto a quella dei pazienti non diabetici , e la conseguente ischemia degli arti inferiori è la causa principale dell'alto tasso di mortalità e disabilità del piede diabetico. Secondo l'International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF), circa il 50% dei pazienti con malattia del piede diabetico è complicato da PAD, e il il grado di stenosi vascolare è strettamente correlato alla prognosi. L'ischemia grave degli arti è una causa maggiore di ulcera del piede diabetico in Cina rispetto ai paesi occidentali. L'aterosclerosi è il principale cambiamento patologico della malattia dell'arteria periferica diabetica e la lesione endoteliale è il collegamento iniziale dell'aterosclerosi La proteina da shock termico 90 (HSP90) è una sorta di importante proteina da stress termico, che rappresenta circa il 2-3% della proteina totale nelle cellule. Lved nel corretto ripiegamento e attivazione delle proteine ​​intracellulari.Sebbene Hsp90 sia principalmente coinvolto nei meccanismi protettivi intracellulari, possono anche essere esposti alla membrana plasmatica e rilasciati nello spazio extracellulare, con conseguenti livelli rilevabili di Hsp90 nel sangue.Shock termico extracellulare le proteine ​​sono coinvolte nella comunicazione cellula-cellula così come nei processi immunitari e infiammatori. L'Hsp90 promuove la sopravvivenza cellulare, la migrazione, l'infiammazione e l'angiogenesi ed è quindi considerato un bersaglio promettente per la terapia del cancro. Ciò ha portato allo sviluppo di specifici inibitori dell'HSP90. Più recentemente , questi inibitori sono stati testati anche su animali diabetici. L'uso dell'inibitore HSP90 17-DMAG ha ridotto significativamente le lesioni aterosclerotiche e ha indotto un fenotipo di placca più stabile in un modello murino con iperglicemia e iperlipidemia. Hsp90 è sovraregolato nelle placche aterosclerotiche carotidee umane (in particolare nelle aree instabili delle placche) e nei sieri dei pazienti, innescando a anticorpi utoimmuni contro Hsp90 nei pazienti. L'HSP90 è presente anche nel siero di pazienti con malattia arteriosa periferica diabetica? Esiste una relazione tra la proteina da shock termico secretoria 90 e la malattia arteriosa? la compromissione della funzione nel diabete fornirà un nuovo obiettivo per la diagnosi sierologica precoce e il trattamento della malattia vascolare diabetica. Lo studio è stato diviso in tre gruppi: gruppo diabetico senza PAD, gruppo diabetico con PAD e gruppo del piede diabetico. In base al grado di malattia delle arterie periferiche, i pazienti sono stati divisi in tre gruppi e il contenuto della proteina da shock termico 90 nel siero di i pazienti è stato rilevato.Per analizzare la correlazione tra il grado di malattia arteriosa periferica e il contenuto della proteina 90 da shock termico nel siero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia del piede diabetico con un'incidenza globale di circa il 6% è una delle complicanze più gravi del diabete, che porta grande dolore e onere economico ai pazienti. In Cina, il tasso di incidenza è dell'8,1% e il tasso di amputazione è del 7,3%. Ogni anno, più di 1 milione di pazienti diabetici subiscono amputazioni, classificandosi al primo posto tra le amputazioni non traumatiche. Secondo l'American Diabetes Association (ADA), l'incidenza della malattia arteriosa periferica (PAD) nei pazienti diabetici è doppia rispetto a quella dei pazienti non diabetici , e la conseguente ischemia degli arti inferiori è la causa principale dell'alto tasso di mortalità e disabilità del piede diabetico. Secondo l'International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF), circa il 50% dei pazienti con malattia del piede diabetico è complicato da PAD, e il il grado di stenosi vascolare è strettamente correlato alla prognosi. L'ischemia grave degli arti è una causa maggiore di ulcera del piede diabetico in Cina rispetto ai paesi occidentali. L'aterosclerosi è il principale cambiamento patologico della malattia dell'arteria periferica diabetica e la lesione endoteliale è il collegamento iniziale dell'aterosclerosi La proteina da shock termico 90 (HSP90) è una sorta di importante proteina da stress termico, che rappresenta circa il 2-3% della proteina totale nelle cellule. Lved nel corretto ripiegamento e attivazione delle proteine ​​intracellulari.Sebbene Hsp90 sia principalmente coinvolto nei meccanismi protettivi intracellulari, possono anche essere esposti alla membrana plasmatica e rilasciati nello spazio extracellulare, con conseguenti livelli rilevabili di Hsp90 nel sangue.Shock termico extracellulare le proteine ​​sono coinvolte nella comunicazione cellula-cellula così come nei processi immunitari e infiammatori. L'Hsp90 promuove la sopravvivenza cellulare, la migrazione, l'infiammazione e l'angiogenesi ed è quindi considerato un bersaglio promettente per la terapia del cancro. Ciò ha portato allo sviluppo di specifici inibitori dell'HSP90. Più recentemente , questi inibitori sono stati testati anche su animali diabetici. L'uso dell'inibitore HSP90 17-DMAG ha ridotto significativamente le lesioni aterosclerotiche e ha indotto un fenotipo di placca più stabile in un modello murino con iperglicemia e iperlipidemia. Hsp90 è sovraregolato nelle placche aterosclerotiche carotidee umane (in particolare nelle aree instabili delle placche) e nei sieri dei pazienti, innescando a anticorpi utoimmuni contro Hsp90 nei pazienti. L'HSP90 è presente anche nel siero di pazienti con malattia arteriosa periferica diabetica? Esiste una relazione tra la proteina da shock termico secretoria 90 e la malattia arteriosa? la compromissione della funzione nel diabete fornirà un nuovo obiettivo per la diagnosi sierologica precoce e il trattamento della malattia vascolare diabetica. Lo studio è stato diviso in tre gruppi: gruppo diabetico senza PAD, gruppo diabetico con PAD e gruppo del piede diabetico. In base al grado di malattia delle arterie periferiche, i pazienti sono stati divisi in tre gruppi e il contenuto della proteina da shock termico 90 nel siero di i pazienti è stato rilevato.Per analizzare la correlazione tra il grado di malattia arteriosa periferica e il contenuto della proteina 90 da shock termico nel siero.

  1. Raccolta del siero: gli infermieri hanno raccolto il sangue a digiuno dei pazienti alle 6:00 secondo le procedure di routine per la raccolta del sangue: sono state raccolte 1 provetta di sangue procoagulante e 1 provetta di sangue anticoagulante, ciascuna provetta non era inferiore a 3 ml di sangue; Conservare in frigorifero a 4 gradi per lo smaltimento.
  2. Prelievo di siero e plasma: i campioni di sangue prelevati dall'infermiere sono stati posti in una centrifuga, centrifugati a 3000 RPM per 15 minuti, quindi è stato raccolto il surnatante.
  3. Test di laboratorio: il siero o il plasma raccolti sono stati testati quantitativamente mediante ELISA HSP90 e i risultati sono stati analizzati. Il siero o il plasma rimanente è stato conservato in un frigorifero 80 negativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Nanfang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

150 casi, 50 casi in ciascun gruppo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Criteri diagnostici per il diabete: utilizzando i criteri diagnostici del diabete dell'OMS1999, ovvero (1) avere sintomi del diabete (poliuria, polidipsia e perdita di peso inspiegabile) e glicemia plasmatica casuale (in qualsiasi momento dopo il pasto) ≥11,1 mmol/L (200 mg/dL) );(2), o glicemia plasmatica a digiuno (a digiuno da almeno 8 ore) ≥7,0mmol/L(126mg/dL);(3), o glicemia plasmatica OGTT a 2 ore ≥11,1mmol/L(200mg/dL)
  2. Criteri di inclusione del gruppo diabete PAD: pazienti con diagnosi di T2DM secondo i suddetti criteri diagnostici per il diabete e con (1) sintomi e segni di occlusione aterosclerotica (claudicatio intermittens, dolore a riposo, pulsazione ridotta o assente dell'arteria dorsale del piede, ecc.); (2) Indice di pressione arteriosa caviglia-braccio (ABI) ≤0,9; 30 mmHg; (3) Evidenza di aterosclerosi, placche aterosclerotiche, stenosi arteriosa o ostruzione nelle arterie principali della carotide e/o degli arti inferiori rilevata mediante ecografia color Doppler vascolare.
  3. Criteri di inclusione per il gruppo del piede diabetico causato da PAD: la presenza di infezione, ulcera e/o distruzione tissutale profonda del piede è stata confermata secondo i suddetti criteri diagnostici di PAD diabetica.
  4. Accettare di partecipare allo studio e alla raccolta dei dati e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

-

1. La chetoacidosi diabetica o lo stato iperosmolare si verificano entro 30 giorni; Coma diabetico in 2 o 3 mesi o grave ipoglicemia in quasi 1 mese; 3. Malattie del tumore, del sistema immunitario e del sistema ematopoietico; 4. Altri tipi di diabete 5. Meno di 40 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
diabete senza complicazioni
non intervento
diabete con arteriopatia periferica
non intervento
gruppo del piede diabetico
non intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina da shock termico 90
Lasso di tempo: A dicembre 2020
È stata rilevata la proteina da shock termico del siero 90
A dicembre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mengchen Zou, labor relations

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su non intervento

3
Sottoscrivi