- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04787770
HSP90:n rooli diabeettisen ateroskleroosin perifeerisissä verisuonivaurioissa (rhsppvlda)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen jalkasairaus, jonka ilmaantuvuus on maailmanlaajuisesti noin 6 %, on yksi diabeteksen vakavimmista komplikaatioista, joka aiheuttaa potilaille suurta kipua ja taloudellista taakkaa. Kiinassa ilmaantuvuus on 8,1 % ja amputaatioprosentti on 7,3 %. Joka vuosi yli miljoonalle diabeetikkopotilaalle tehdään amputaatioita, mikä on ensimmäinen ei-traumaattisten amputaatioiden joukossa. American Diabetes Associationin (ADA) mukaan perifeeristen valtimotautien (PAD) ilmaantuvuus diabeetikoilla on kaksi kertaa suurempi kuin ei-diabeettisilla potilailla. , ja siitä johtuva alaraajojen iskemia on tärkein syy diabeettisen jalan korkeaan kuolleisuuteen ja vammaisuuteen. International Working Group on Diabetic Foot (IWGDF) mukaan noin 50 % diabeettisen jalkasairauden potilaista on monimutkaisia PAD:n kanssa, ja verisuonten ahtaumaaste liittyy läheisesti ennusteeseen. Vaikea raajojen iskemia on Kiinassa yleisempi diabeettisen jalkahaavan syy kuin länsimaissa. Ateroskleroosi on diabeettisen ääreisvaltimotaudin tärkein patologinen muutos, ja endoteelivaurio on ateroskleroosin ensimmäinen linkki. .Lämpösokkiproteiini 90 (HSP90) on eräänlainen tärkeä lämpöstressiproteiini, jonka osuus solujen kokonaisproteiinista on noin 2-3 %. Vaikka Hsp90 osallistuu ensisijaisesti solunsisäisiin suojamekanismeihin, ne voivat myös altistua plasmakalvolle ja vapautua solunulkoiseen tilaan, jolloin veressä on havaittavissa olevia Hsp90-tasoja. proteiinit osallistuvat solujen väliseen viestintään sekä immuuni- ja tulehdusprosesseihin.Hsp90 edistää solujen eloonjäämistä, migraatiota, tulehdusta ja angiogeneesiä, ja siksi sitä pidetään lupaavana kohteena syövän hoidossa. Tämä johti spesifisten HSP90-estäjien kehittämiseen. , näitä estäjiä on testattu myös diabeettisilla eläimillä. HSP90-estäjän 17-DMAG:n käyttö vähensi merkittävästi ateroskleroottisia leesioita ja aiheutti vakaamman plakin fenotyypin hiirimallissa, jossa oli hyperglykemia ja hyperlipidemia. plakkien epävakailla alueilla) ja potilaiden seerumeissa, mikä laukaisee a utoimmuunivasta-aineet Hsp90:tä vastaan potilailla. Onko HSP90:tä myös diabeettista perifeeristä valtimotautia sairastavien potilaiden seerumissa? Onko erittävän lämpösokkiproteiini 90:n ja valtimotaudin välillä yhteyttä? Tutkimus, jonka mukaan HSP90 voi olla osallisena verisuonten endoteeliesteen molekyylimekanismissa diabeteksen toiminnan heikkeneminen tarjoaa uuden kohteen diabeettisen verisuonisairauden varhaiselle serologiselle diagnoosille ja hoidolle. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää verisuonisairauden asteen ja seerumin lämpösokkiproteiini 90 suhdetta tyypin 2 diabetespotilailla. Tutkimus jaettiin kolmeen ryhmään: diabeetikko ilman PAD-ryhmää, diabeetikko PAD-ryhmää ja diabeettinen jalkaryhmä. Ääreisvaltimotaudin asteen mukaan potilaat jaettiin kolmeen ryhmään, ja lämpösokkiproteiinin 90 pitoisuus seerumissa potilaat havaittiin. Analysoida korrelaatiota perifeerisen valtimotaudin asteen ja sisällön välillä lämpösokkiproteiini 90 seerumissa.
- Seerumin kerääminen: sairaanhoitajat keräsivät potilaiden paastoveren klo 6.00 rutiininomaisten verenkeräysmenettelyjen mukaisesti: 1 putki prokoagulanttiverta ja 1 putki antikoagulanttiverta kerättiin, jokaisessa putkessa oli vähintään 3 ml verta;Säilytä 4-asteiseen jääkaappiin hävitettäväksi.
- Seerumin ja plasman kerääminen: sairaanhoitajan keräämät verinäytteet laitettiin sentrifugiin, sentrifugoitiin nopeudella 3000 rpm 15 minuuttia ja sitten supernatantti kerättiin.
- Laboratoriotesti: kerätty seerumi tai plasma testattiin kvantitatiivisesti HSP90 ELISA:lla ja tulokset analysoitiin. Jäljelle jäänyt seerumi tai plasma säilytettiin negatiivisessa 80 °C:ssa jääkaapissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Nanfang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeteksen diagnostiset kriteerit: WHO1999-diabeteksen diagnostisia kriteerejä käyttäen, eli (1) diabeteksen oireita (polyuria, polydipsia ja selittämätön painonpudotus) ja satunnaista (milloin tahansa aterian jälkeen) plasman glukoosiarvo ≥ 11,1 mmol/l (200 mg/dl) );(2) tai paasto (paasto vähintään 8 tuntia) plasman glukoosi ≥7,0mmol/l (126mg/dl);(3) tai OGTT 2 tunnin plasmaglukoosi ≥11.1mmol/l (200mg/dl)
- Diabetes-PAD-ryhmän mukaanottokriteerit: potilaat, joilla on diagnosoitu T2DM edellä mainittujen diabeteksen diagnostisten kriteerien mukaisesti ja joilla on (1) ateroskleroottisen tukkeuman oireita ja merkkejä (jaksollinen kyynäryys, lepokipu, heikentynyt tai puuttuva selkävaltimon pulsaatio, jne.);(2) Nilkan ja olkavarren valtimopaineindeksi (ABI) ≤ 0,9; Varpaan olkavarren valtimopaineindeksi (TBI) ≤ 0,70; Jalkavaltimon kolmivaiheista pulssikuviota ei ollut. Transkutaaninen osittainen hapenpaine (TcPO2) < 30 mmHg;(3) Todisteet ateroskleroosista, ateroskleroottisista plakeista, valtimoiden ahtaumasta tai tukkeutumisesta kaulavaltimon ja/tai alaraajojen päävaltimoissa, jotka on löydetty verisuonivärin Doppler-ultraäänellä.
- PAD:n aiheuttaman diabeettisen jalkaryhmän mukaanottokriteerit: infektion, haavauman ja/tai jalan syväkudosvaurion esiintyminen varmistettiin yllä olevien diabeettisen PAD:n diagnostisten kriteerien mukaisesti.
- Suostu osallistumaan tutkimukseen ja tiedonkeruuun ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
-
1. Diabeettinen ketoasidoosi tai hyperosmolaarinen tila ilmaantuu 30 päivän kuluessa; Diabeettinen kooma 2 tai 3 kuukauden kuluttua tai vaikea hypoglykemia lähes 1 kuukauden kuluttua; 3. Kasvaimen, immuunijärjestelmän ja hematopoieettisen järjestelmän sairaudet; 4. Muut diabeteksen tyypit 5. Alle 40 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
diabetes ilman komplikaatioita
|
puuttumattomuus
|
diabetes ja perifeerinen valtimotauti
|
puuttumattomuus
|
diabeettisen jalan ryhmä
|
puuttumattomuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lämpösokkiproteiini 90
Aikaikkuna: Joulukuussa 2020
|
Seerumin lämpöshokkiproteiini 90 havaittiin
|
Joulukuussa 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mengchen Zou, labor relations
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2020-268
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 \(Peripheral Oxygen Saturation\) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalEi vielä rekrytointiaRaskauteen liittyvä | Äidin; Menettely | Sikiön olosuhteet | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Vaasa Previa | Kohdussa, joka vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen | Korion; Epänormaalia | ChorioangiomaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset puuttumattomuus
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of MessinaSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen seuranta | Verenpaineen määritysItalia
-
University Hospital, GrenobleRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenRanska
-
University Hospital, GrenobleLopetettuHengitysteiden asidoosi tehohoitopotilaillaRanska
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Ventrikulaarinen ektooppinen lyönti(S)
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
Identifai GeneticsRekrytointiGenetiikka | Prenataalinen diagnoosiYhdysvallat
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis