Complesso di sodio ferrico gluconato IV in pazienti sottoposti a TAVI

La carenza di ferro (ID) tra i pazienti sottoposti a impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI) è comune (54%-79%). Questi pazienti soffrono di mortalità più elevata, riammissione non pianificata per peggioramento dell'insufficienza cardiaca o trasfusioni di globuli rossi durante il primo anno dopo TAVI.IV La terapia con ferro è risultata fattibile nei 56 pazienti trattati e ha mostrato un miglioramento dei sintomi a 30 giorni di follow-up. L'anemia nei pazienti con TAVI è multifattoriale, correlata all'età avanzata, alla fragilità, alla coagulopatia, ai farmaci, alle malattie renali, al sanguinamento, all'infiammazione e documento d'identità. La parte più curabile è l'ID.

La carenza di ferro (ID) è una comorbilità comune in altre malattie. Nei pazienti con scompenso cardiaco (HF), è associato a prognosi sfavorevole, peggioramento della classe New York Heart Association (NYHA) e ri-ospedalizzazione. Sebbene i meccanismi e la fisiopatologia dell'ID nell'insufficienza cardiaca non siano ben compresi, si presume che sia una combinazione di assorbimento compromesso, disfunzione renale, emodiluizione e farmaci utilizzati per il trattamento dell'insufficienza cardiaca.

È stato dimostrato che i vantaggi del carbossimaltosio ferrico IV (intravenoso) per i pazienti con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) con insufficienza cardiaca cronica stabile e ID funzionale riducono il rischio di ospedalizzazioni fino al 60%, migliorano i sintomi, la tolleranza all'esercizio, la capacità funzionale e QoL complessiva]. Di conseguenza, le ultime linee guida ESC del 2016 hanno raccomandato il trattamento nei pazienti con HfrEF con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) e ID (Classe IIA, LOC A). Nessuna linea guida raccomanda l'integrazione di ferro EV nei pazienti con TAVI.

I due principali studi controllati con placebo sopra menzionati (CONFIRM-AF e FAIR-AF) hanno dimostrato i risultati positivi dopo la correzione dell'ID in pazienti con scompenso cardiaco stabile, con una sostanza EV ben tollerata. Inoltre, l'effetto del trattamento della carenza di ferro sulla qualità della vita e sullo stato funzionale è già stato studiato e trovato utile con vari tipi di ferro per via endovenosa nella malattia renale cronica e nella malattia infiammatoria intestinale. L'effetto del trattamento con integratori di ferro per via orale è stato studiato in Pazienti con scompenso cardiaco senza differenze in termini di capacità di esercizio, sintomi, NT pro BNP, riserve di ferro, livelli di emoglobina o V02 rispetto al placebo.

In questo studio gli investigatori mirano a esaminare l'effetto del ferro IV (gluconato ferrico) che è un ferro IV più conveniente su pazienti con ID ricoverati per TAVI. Nessuno studio randomizzato è stato pubblicato su questo argomento fino ad oggi.