Una storia naturale multicentrica del cancro uroteliale e dei rari tumori del tratto genito-urinario
Sfondo:
I tumori delle vie genito-urinarie possono verificarsi nel rene, nella vescica, nella prostata e nei testicoli e possono avere istologie comuni e rare. Alcuni tumori che si verificano lungo il tratto genito-urinario (GU) sono rari. Alcuni tumori GU sono così rari da non essere inclusi negli studi terapeutici o nelle banche dei tessuti. Ciò rende difficile per i ricercatori determinare gli standard di cura. I ricercatori vogliono saperne di più sui tumori GU comuni e rari.
Obbiettivo:
Per saperne di più sui tumori del tratto urinario.
Eleggibilità:
Persone di età pari o superiore a 18 anni con cancro del tratto urinario o genitourinario come cancro alla vescica, ai reni, ai testicoli, alla prostata, al pene o neuroendocrino.
Progetto:
I partecipanti verranno sottoposti a screening con domande sulla loro storia medica. Le loro cartelle cliniche saranno esaminate.
I partecipanti avranno un esame fisico. Daranno campioni di sangue e urina. Completeranno un sondaggio sulla loro storia familiare di cancro. Verranno scattate fotografie cliniche per documentare le lesioni cutanee.
I partecipanti possono sottoporsi a scansioni di imaging del torace, dell'addome e del bacino. Potrebbero farsi iniettare un agente di contrasto nel braccio.
I partecipanti riceveranno raccomandazioni su come gestire e trattare al meglio il loro cancro. Possono fare tutte le domande che vogliono.
I partecipanti forniranno campioni di tumore esistenti se disponibili. Possono sottoporsi a biopsie tumorali facoltative fino a due volte l'anno. Per le biopsie con ago, l'area della biopsia sarà intorpidita e riceveranno un sedativo. Verrà inserito un ago attraverso la loro pelle per raccogliere un campione di tumore. Per le biopsie cutanee, la loro pelle sarà intorpidita. Verrà rimosso un piccolo cerchio di pelle.
Alcuni campioni di sangue e tumore possono essere utilizzati per test genetici.
I partecipanti avranno frequenti visite di follow-up. Se non possono visitare l'NIH, verrà contattato il loro medico di casa. Saranno seguiti in questo studio per tutta la vita....
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Rare varianti istologiche del tratto GU includono adenocarcinoma della vescica/uracale, carcinoma a cellule squamose e carcinoma a piccole cellule; varianti del carcinoma uroteliale tra cui plasmocitoide, sarcomatoide; tumori renali inclusi carcinoma sarcomatoide a cellule renali e carcinoma midollare renale; tumori del pene; varianti micropapillari, a cellule giganti, ricche di lipidi, a cellule chiare e nidificate, carcinoma neuroendocrino a grandi cellule, carcinoma simil-linfoepitelioma e pattern misti; carcinoma neuroendocrino a piccole cellule della prostata, tumori testicolari a cellule di Sertoli o di Leydig e RCC papillare e cromofobo.
Alcuni tumori GU si verificano così raramente che non vengono rilevati sistematicamente dai registri, dai protocolli di trattamento o dalle banche dei tessuti attualmente disponibili. La rarità di questi tumori limita il numero sufficiente di pazienti necessari in studi clinici randomizzati più ampi per caratterizzare i trattamenti standard o il decorso della malattia.
La raccolta sistematica e longitudinale e l'annotazione della storia clinica, dei campioni di tessuto, degli studi di imaging, degli esiti riportati dai partecipanti e di altre informazioni pertinenti nei partecipanti con questi tumori rari forniranno conoscenze future e aiuteranno nello sviluppo di successivi studi prospettici per ottimizzare i paradigmi di diagnosi e trattamento per tumori GU meno comuni.
Obbiettivo:
Caratterizzazione della storia naturale delle neoplasie uroteliali e rare del tratto GU
Eleggibilità:
Partecipanti >= 18 anni di età con diagnosi di neoplasie uroteliali e rare del tratto GU.
Progetto:
Questo sarà uno studio multicentrico a lungo termine per studiare in modo completo i partecipanti con rari tumori GU
Verrà raccolta la storia medica e i partecipanti saranno seguiti durante tutto il corso delle loro malattie, con particolare attenzione ai modelli di presentazione della malattia, recidiva e progressione, risposta alle terapie, durata delle risposte e risultati riportati dai partecipanti.
Campioni di tessuto e sangue saranno ottenuti dai partecipanti durante questo studio.
Verrà eseguito un ampio spettro di esperimenti scientifici, tra cui la genomica e il monitoraggio immunitario.
Prevediamo di accumulare 1000 partecipanti a questo protocollo
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tzu-Fang Wang, R.N.
- Numero di telefono: (240) 858-3236
- Email: tzu-fang.wang@nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrea B Apolo, M.D.
- Numero di telefono: (301) 480-0536
- Email: apoloab@mail.nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
- Numero di telefono: 888-624-1937
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- I partecipanti devono avere un cancro uroteliale o genitourinario raro confermato istologicamente o citologicamente, incluso ma non limitato a quanto segue: carcinoma a piccole cellule della vescica; adenocarcinoma della vescica; carcinoma a cellule squamose della vescica; carcinoma uroteliale plasmacitoide; qualsiasi cancro del pene; qualsiasi cancro ai testicoli, carcinoma a cellule renali sarcomatoide; carcinoma uroteliale sarcomatoide; carcinoma midollare renale o altre varianti istologiche varie del carcinoma uroteliale, come, ma non limitato a, varianti micropapillari, a cellule giganti, ricche di lipidi, a cellule chiare e nidificate, carcinoma neuroendocrino a grandi cellule, carcinoma simil-linfoepitelioma e pattern misti. , così come il carcinoma prostatico neuroendocrino a piccole cellule, i tumori testicolari delle cellule di Sertoli o di Leydig. Qualsiasi cancro genito-urinario può essere incluso a discrezione del ricercatore principale.
- Età >= 18 anni.
- Capacità di comprensione del soggetto e disponibilità a firmare un consenso informato scritto
documento.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
-Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1 / Cancro uroteliale
Partecipanti con cancro uroteliale.
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2 / Istologia rara della vescica o delle vie urinarie
- Partecipanti con carcinoma a piccole cellule, adenocarcinoma, carcinoma uracale a cellule squamose o carcinoma sarcomatoide puro.
Queste istologie pure possono verificarsi nella vescica e/o nel tratto urinario.
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3 / Varianti del carcinoma uroteliale
- Partecipanti con diagnosi di istologie varianti uroteliali in qualsiasi fase.
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4 / Tumori GU rari
Partecipanti con carcinoma midollare renale, tumori testicolari a cellule di Sertoli o Leydig, carcinoma del pene, tumori a cellule germinali refrattari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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storia naturale del cancro genito-urinario uroteliale e raro
Lasso di tempo: in corso
|
presentazione clinica, modelli di progressione della malattia, risposta terapeutica, recidiva della malattia e sopravvivenza globale dei partecipanti
|
in corso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea B Apolo, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10000302
- 000302-C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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