요로상피암 및 희귀 비뇨생식기 악성종양의 다기관 자연사
배경:
비뇨생식관의 종양은 신장, 방광, 전립선 및 고환에서 발생할 수 있으며 일반적이고 드문 조직학을 가질 수 있습니다. 비뇨생식기(GU) 관을 따라 발생하는 일부 암은 드뭅니다. 일부 GU 종양은 매우 드물기 때문에 치료 연구나 조직 은행에 포함되지 않습니다. 이것은 연구자들이 치료 기준을 결정하기 어렵게 만듭니다. 연구자들은 흔하고 희귀한 GU 종양에 대해 더 많이 알고 싶어합니다.
목적:
요로암에 대해 자세히 알아보십시오.
적임:
방광암, 신장암, 고환암, 전립선암, 음경암 또는 신경내분비암과 같은 요로암 또는 GU 암이 있는 18세 이상의 사람들.
설계:
참가자는 병력에 대한 질문으로 선별됩니다. 그들의 의료 기록은 검토될 것입니다.
참가자는 신체 검사를 받게 됩니다. 그들은 혈액과 소변 샘플을 제공할 것입니다. 그들은 가족의 암 병력에 대한 설문 조사를 완료할 것입니다. 피부 병변을 기록하기 위해 임상 사진을 찍을 것입니다.
참가자는 가슴, 복부 및 골반의 영상 스캔을 받을 수 있습니다. 팔에 조영제를 주사할 수 있습니다.
참가자는 암을 가장 잘 관리하고 치료하는 방법에 대한 권장 사항을 받게 됩니다. 원하는 만큼 질문할 수 있습니다.
참가자는 가능한 경우 기존 종양 샘플을 제공합니다. 그들은 1년에 최대 두 번 선택적 종양 생검을 받을 수 있습니다. 바늘 생검의 경우 생검 부위를 마비시키고 진정제를 투여합니다. 피부를 통해 바늘을 삽입하여 종양 샘플을 수집합니다. 피부 생검의 경우 피부가 마비됩니다. 피부의 작은 원이 제거됩니다.
일부 혈액 및 종양 샘플은 유전자 검사에 사용될 수 있습니다.
참가자는 자주 후속 방문을 합니다. NIH를 방문할 수 없는 경우 가정의에게 연락을 드립니다. 그들은 평생 이 연구를 따라갈 것입니다....
연구 개요
상세 설명
배경:
GU 관의 드문 조직학적 변이에는 방광/요막 선암종, 편평 세포 암종 및 소세포 암종이 포함됩니다. 형질세포양, 육종양을 포함하는 요로상피암의 변이체; 육종양 신장 세포 암종 및 신장 수질 암종을 포함하는 신장 종양; 음경암; 미세 유두상, 거대 세포, 지질 풍부, 투명 세포 및 중첩 변이체, 대세포 신경내분비 암종, 림프상피종 유사 암종 및 혼합 패턴; 전립선의 소세포 신경내분비 암종, 고환 Sertoli 또는 Leydig 세포 종양, 유두 및 발색단 RCC.
일부 GU 종양은 매우 드물게 발생하여 현재 이용 가능한 레지스트리, 치료 프로토콜 또는 조직 은행에 의해 체계적으로 포착되지 않습니다. 이러한 종양의 희귀성은 표준 치료 또는 질병 과정을 특성화하기 위해 더 큰 무작위 임상 연구에 필요한 충분한 수의 환자를 제한합니다.
이러한 희귀 종양이 있는 참가자의 임상 병력, 조직 샘플, 영상 연구, 참가자 보고 결과 및 기타 관련 정보의 체계적이고 종단적인 수집 및 주석은 미래 지식을 제공하고 다음을 위한 진단 및 치료 패러다임을 최적화하기 위한 후속 전향적 연구 개발에 도움이 될 것입니다. 덜 일반적인 GU 종양.
목적:
요로 상피 및 희귀 GU 관 악성 종양의 자연사 특성
적임:
요로상피세포 및 희귀 위장관 악성종양 진단을 받은 18세 이상의 참가자.
설계:
이것은 희귀 GU 종양을 가진 참가자를 종합적으로 연구하는 다기관 장기 연구입니다.
병력을 수집하고 질병의 진행 과정 전반에 걸쳐 참가자를 추적하며, 특히 질병 표시 패턴, 재발 및 진행, 요법에 대한 반응, 반응 기간 및 참가자가 보고한 결과에 주의를 기울입니다.
이 연구 동안 참가자로부터 조직 샘플과 혈액을 얻을 것입니다.
유전체학 및 면역 모니터링을 포함한 광범위한 과학 실험이 수행됩니다.
이 프로토콜에 1000명의 참가자가 모일 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tzu-Fang Wang, R.N.
- 전화번호: (240) 858-3236
- 이메일: tzu-fang.wang@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea B Apolo, M.D.
- 전화번호: (301) 480-0536
- 이메일: apoloab@mail.nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
- 전화번호: 888-624-1937
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 참가자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 요로상피암 또는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 희귀 비뇨생식기암이 있어야 합니다: 방광의 소세포 암종; 방광의 샘암종; 방광의 편평 세포 암종; 형질세포양 요로상피암종; 모든 음경암; 임의의 고환암, 육종양 신장 세포 암종; 육종양 요로상피 암종; 신장 수질 암종 또는 미세유두암, 거대 세포, 지질 풍부, 투명 세포 및 내포 변이, 대세포 신경내분비암, 림프상피종 유사 암종 및 혼합 패턴을 포함하나 이에 제한되지 않는 요로상피 암종의 기타 잡다한 조직학적 변이가 고려될 것입니다. , 뿐만 아니라 소세포 신경내분비 전립선암, 고환 Sertoli 또는 Leydig 세포 종양. 모든 비뇨생식기 암은 연구책임자의 재량에 따라 포함될 수 있습니다.
- 나이 >= 18세.
- 피험자의 이해 능력 및 서면 동의서에 서명하려는 의지
문서.
제외 기준:
-임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1 / 요로상피암
요로상피암 환자.
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2 / 희귀 방광 또는 요로 조직학
소세포 암종, 선암종, 유막 편평 세포 암종 또는 순수 육종양 암종이 있는 참여자.
이러한 순수 조직학은 방광 및/또는 요로에서 발생할 수 있습니다.
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3 / 요로상피암 변종
모든 단계에서 요로상피 변이 조직학으로 진단된 참가자.
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4 / 희귀 GU 종양
신장 수질 암종, 고환 Sertoli 또는 Leydig 세포 종양, 음경암, 난치성 생식 세포 종양이 있는 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 상피 및 희귀 비뇨 생식기 암의 자연사
기간: 전진
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임상 프리젠테이션, 질병 진행 패턴, 치료 반응, 질병 재발 및 참가자 전체 생존
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea B Apolo, M.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10000302
- 000302-C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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