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Diverse opzioni di trattamento per la gravidanza ectopica tubarica: - Una revisione sistematica

2 luglio 2021 aggiornato da: Mohamed Abdelhameed Mohamed, Sohag University

La gravidanza ectopica è una complicazione precoce della gravidanza in cui un ovulo fecondato si impianta al di fuori della cavità uterina. L'impianto può avvenire ovunque lungo il tratto riproduttivo con il sito di impianto più comune che è la tuba di Falloppio. L'incidenza della gravidanza ectopica è dell'1% delle donne in gravidanza e può compromettere seriamente la salute delle donne e la fertilità futura.

Attualmente, la gravidanza ectopica può essere spesso diagnosticata prima che le condizioni della donna si siano deteriorate, il che ha alterato il precedente quadro clinico di una malattia pericolosa per la vita in una condizione più benigna nelle donne spesso asintomatiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yasser A Helmy, Professor

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Akhmim, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag
        • Contatto:
          • Hassan Noman, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dimensione del campione: tutti gli articoli che soddisfano i criteri di inclusione negli ultimi cinque anni.

Strumenti di studio: I dati primari saranno rianalizzati statisticamente ed elaborati per essere confrontati. I dati secondari saranno analizzati per la correlazione tra il tipo di anastomosi (cucitura a mano vs cucitrici) e tra i risultati delle misurazioni (perdite e, stenosi e formazione di fistole).

• Procedura dello studio: lo studio inizierà ricercando gli articoli utilizzando le parole chiave e quindi scaricando i documenti che soddisfano i criteri di inclusione ed escludendo i documenti con criteri di esclusione. Questi documenti saranno esaminati dai supervisori per assicurarsi di trovare la fonte di dati appropriata e quindi inizierò a lavorare con il supervisore statistico e inserirò i dati nel software basato su R per la meta-analisi e inizierò a condurre lo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • RCT e studi osservazionali
  • Tutti i tipi di gravidanze ectopiche.
  • Tutti i tipi di trattamenti e farmaci per le gravidanze ectopiche.
  • La sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con o senza complicanze.
  • Gravidanza e parto riusciti.

Criteri di esclusione:

  • Articoli di trattamenti falliti di gravidanze ectopiche.
  • Articoli con valore P complessivo > 0,05.
  • Articoli per i quali il testo completo non è disponibile in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia Addominale e Transvaginale:
Lasso di tempo: 6 mesi

Per rilevare l'aspetto di qualsiasi massa all'adenexa, o al sacco gestazionale intrauterino in caso di gravidanza eterotopica o diagnosi errata di gravidanza ectopica.

Per rilevare, se c'è raccolta al bacino o liberamente all'addome in caso di gravidanza ectopica disturbata.
6 mesi
S.bHCG:
Lasso di tempo: 6 mesi

in caso di gestione in attesa e trattamento medico per rilevare il livello di S.bHCG dopo la somministrazione di metotrexato, decidere di continuare con il trattamento medico e somministrare altre dosi o fallimento di questa linea e decidere un'altra linea di gestione.

Inoltre, alla direzione in attesa di chiudere il follow-up del paziente.
6 mesi
Laparoscopia diagnostica
Lasso di tempo: 6 mesi
In caso di gravidanza ectopica precoce e indisturbata e può essere utilizzato anche, per la terapia, salpingostomia laparoscopica e/o salpingectomia
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-06-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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