- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05041764
Sequenziamento dell'RNA dell'individuo rispetto alle acque reflue - SARS-CoV2 (Cagablea)
3 settembre 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Un confronto tra il sequenziamento dell'RNA SARS-CoV2 individuale e delle acque reflue
Lo scopo è confrontare la percentuale dei diversi lignaggi SARS-CoV2 rilevati nei campioni di acque reflue con campioni clinici abbinati.
Circa 1.400 campioni di tamponi di pazienti che vivono a Nizza sono stati testati da Biogroup tra il 19 e il 23 ottobre (settimana 43 del 2020).
È stata determinata la sequenza di 81 campioni positivi alla PCR, corrispondenti a tutti i campioni assegnati in modo inequivocabile a uno dei bacini di raccolta delle acque reflue e alla loro discendenza.
Questi valori sono stati confrontati con i valori misurati nelle acque reflue.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1409
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Nice hospital
-
Sophia Antipolis, Francia, 06
- Ipmc . Cnrs
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
bella popolazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutta la popolazione testata a Nizza durante la W43 del 2020
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
PCR positivo
campioni positivi per il rilevamento di SARS-CoV2.
Viene fornita la sequenza dei campioni positivi SARS-CoV2, insieme a un'indicazione sulla vicinanza del paziente, corrispondente a uno dei 21 diversi punti in cui sono state analizzate le acque reflue
|
Nessun INTERVENTO
|
PCR negativo
campioni p negativi per il rilevamento di SARS-CoV2.
T
|
Nessun INTERVENTO
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risultato RTqPCR
Lasso di tempo: 1 mese
|
risultato positivo o negativo al SAR-Cov2
|
1 mese
|
Sequenza SARS-CoV2
Lasso di tempo: 1 mese
|
analisi della sequenza SARS-CoV2 (nel caso di campioni positivi)
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21DSP-IPMC01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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