- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05041764
Sekwencjonowanie RNA osobnika w porównaniu ze ściekami - SARS-CoV2 (Cagablea)
3 września 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Porównanie między indywidualnym i ściekowym sekwencjonowaniem RNA SARS-CoV2
Celem jest porównanie odsetka różnych linii SARS-CoV2 wykrytych w próbkach ścieków z dopasowanymi próbkami klinicznymi.
Około 1400 próbek wymazów od pacjentów mieszkających w Nicei zostało przebadanych przez Biogroup między 19 a 23 października (43. tydzień 2020 r.).
Określono sekwencję 81 próbek PCR dodatnich, odpowiadających wszystkim próbkom, które jednoznacznie przypisano do jednej ze zlewni ścieków i ich rodowód.
Wartości te porównano z wartościami zmierzonymi w ściekach.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1409
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Nice hospital
-
Sophia Antipolis, Francja, 06
- Ipmc . Cnrs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
niezła populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cała populacja przebadana w Nicei podczas W43 2020 r
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PCR dodatni
próbki, które dają wynik pozytywny na wykrycie SARS-CoV2.
Podano sekwencję SARS-CoV2 próbek dodatnich wraz ze wskazaniem sąsiedztwa pacjenta, odpowiadającego jednemu z 21 różnych miejsc, w których analizowano ścieki
|
BEZ INTERWENCJI
|
PCR negatywny
próbki, które są p-ujemne pod kątem wykrycia SARS-CoV2.
T
|
BEZ INTERWENCJI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik RTqPCR
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
pozytywny lub negatywny wynik na SAR-Cov2
|
1 miesiąc
|
Sekwencja SARS-CoV2
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
analiza sekwencji SARS-CoV2 (w przypadku próbek dodatnich)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21DSP-IPMC01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja wirusowa
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilZakończony
Badania kliniczne na BEZ INTERWENCJI
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei