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Uno studio di ricerca che esamina l'efficacia di una combinazione dei farmaci Semaglutide e NNC0480-0389 nelle persone con diabete di tipo 2

12 febbraio 2024 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Indagine sulla sicurezza e l'efficacia di Semaglutide s.c. in combinazione con NNC0480-0389 nei partecipanti con diabete di tipo 2 - uno studio di determinazione della dose

Questo studio sta esaminando semaglutide in combinazione con un potenziale nuovo medicinale (NNC0480-0389) nelle persone con diabete di tipo 2.

Lo studio è stato condotto per vedere quanto bene semaglutide, in combinazione con diverse dosi di NNC0480-0389, funzioni per abbassare i livelli di zucchero nel sangue. I risultati di questo studio saranno utilizzati per selezionare le dosi dei due medicinali per altri studi.

I partecipanti riceveranno:

Semaglutide (un medicinale che i medici possono già prescrivere per il trattamento del diabete di tipo 2) in combinazione con NNC0480-0389 (un potenziale nuovo medicinale) o placebo (un medicinale "fittizio" che assomiglia ai medicinali ma senza alcun medicinale).

NNC0480-0389 da solo o semaglutide da solo quale partecipante al trattamento riceve è deciso per caso.

Il partecipante dovrà prendere 2-3 iniezioni una volta alla settimana durante lo studio. Un'iniezione sarà con semaglutide o placebo e 1-2 iniezioni saranno con NNC0480-0389 o placebo.

Il partecipante deve iniettare i medicinali dello studio nello stomaco, nella coscia o nella parte superiore del braccio.

Lo studio durerà circa 41 settimane. Il partecipante avrà 20 visite cliniche. Il partecipante riceverà campioni di sangue prelevati in tutte le visite cliniche. A 3 visite cliniche, il partecipante avrà anche un elettrocardiogramma (ECG). Questo è un test per controllare il cuore dei partecipanti. Al partecipante verranno controllati gli occhi prima o all'inizio dello studio e alla fine dello studio.

Le donne possono partecipare allo studio solo se non sono in grado di rimanere incinte

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bulgaria
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • Medical centre "Zdrave 1" OOD
      • Petrich, Bulgaria, 2850
        • Individual Practice for medical care -Dr Elizabeta Dimitrova
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska
      • Sofia, Bulgaria, 1632
        • Medical centre - Doverie AD
      • Sofia, Bulgaria, 1797
        • UMHAT Sofiamed
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • "Prevencia-2000-MCOC"
      • Yambol, Bulgaria, 8600
        • Medical center Berbatov
  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Center for Klinisk Metabolisk Forskning
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
  • Federazione Russa
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630005
        • LLC RC Medical
      • Penza, Federazione Russa, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194356
        • Medinet LLC
    • Russia
      • Tumen, Russia, Federazione Russa, 625023
        • Tumen State Medical University
  • Giappone
      • Ibaraki, Giappone, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Kumamoto, Giappone, 861-8039
        • Yoshimura Clinic
      • Osaka, Giappone, 553-0003
        • Kansai Electric Power Hospital
      • Tokyo, Giappone, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Giappone, 160-0008
        • ToCROM Clinic
      • Tokyo, Giappone, 169-0072
        • Higashi-shinjuku clinic
  • Grecia
      • Athens, Grecia, GR-11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Grecia, GR-15125
        • Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
      • Athens, Grecia, GR-17562
        • Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
      • Athens, Grecia, GR-11528
        • Alexandra General Hospital, Therapeutic Clinic
      • Haidari-Athens, Grecia, GR-12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
      • Thessaloniki, Grecia, GR-54643
        • EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
      • Thessaloniki, Grecia, GR-57001
        • "Thermi" Private Hosital
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
      • Lodz, Polonia, 90-338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lodz, Polonia, 91-363
        • FutureMeds Sp. z o.o. Lodz
      • Staszow, Polonia, 28-200
        • Ko-Med Nova Sp.zo.o. STASZOW
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Osrodek Badan Klinicznych Clinsante
      • Warszawa, Polonia, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
      • Warszawa, Polonia, 00-215
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa
      • Wroclaw, Polonia, 50-088
        • FutureMeds Sp. z o.o.
      • Zabrze, Polonia, 41-800
        • SPSK nr 1 im. prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, ul. 3-go Maja 13/15 41-800 Zabrze
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-879
        • NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr
  • Stati Uniti
    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • Velocity Clin Res-Chula Vista
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92025
        • Headlands Research California, LLC
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • St. Jos Heritage Hlthcr_Fllrtn
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • Velocity Clinical Research San Diego
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • First Valley Med Grp Lancaster
      • Lomita, California, Stati Uniti, 90717
        • Torrance Clin Res Inst, Inc.
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • Velocity Clin Res Wstlke
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92503
        • Artemis Insitute for Clin Res
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Artemis Institute for Clin Res
      • West Hills, California, Stati Uniti, 91304
        • San Fernando Valley Hlth Inst
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • Northeast Research Institute
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
        • Reyes Clinical Research, Inc
      • Miramar, Florida, Stati Uniti, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34243
        • Headlands Research - Sarasota
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50265
        • Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • The Research Group of Lexington LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115-5804
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
        • Arcturus Healthcare, PLC
    • Montana
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • Mercury Str Med Grp, PLLC
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12203
        • Albany Medical College - Endo
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • University of North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Physicians East Endocrinology
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
        • Piedmont Healthcare/Research
    • Ohio
      • Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74137
        • Essential Medical Research LLC
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
        • Quality Research Inc
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78230
        • VIP Trials_San Antonio
      • Shavano Park, Texas, Stati Uniti, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1033
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Budapest, Ungheria, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház
      • Budapest, Ungheria, 1132
        • MED-TIMA Kft.
      • Budapest, Ungheria, 1134
        • MH Egészségügyi Központ
      • Békéscsaba, Ungheria, 5600
        • Békés Megyei Központi Kórház - dr. Réthy Pál Tagkórház
      • Debrecen, Ungheria, 4043
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika D épület
      • Gyula, Ungheria, 5700
        • Békés Megyei Központi Kórház
      • Kaposvár, Ungheria, 7400
        • Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Pécs, Ungheria, 7623
        • PTE-AOK II. Belgyogyaszati Klinika es Nephrologiai Centrum
      • Szombathely, Ungheria, H-9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
      • Tatabánya, Ungheria, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Ungheria, 4032
        • Debreceni Egyetem Belgyógyászati Klinika

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 maggiore o uguale a 180 giorni prima dello screening
  • Partecipanti trattati con dieta ed esercizio fisico in monoterapia o in combinazione con dosi giornaliere stabili maggiori o uguali a 90 giorni prima dello screening di qualsiasi formulazione di metformina maggiore o uguale a 1500 mg o dose massima tollerata o efficace
  • HbA1c 7,0-10,0% (53-86 mmol/mol) (entrambi inclusi)
  • BMI maggiore o uguale a 25 e inferiore a 40 kg/m^2

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con qualsiasi farmaco per l'indicazione del diabete o dell'obesità diverso da quanto indicato nei criteri di inclusione entro 90 giorni prima dello screening. Tuttavia, è consentito il trattamento insulinico a breve termine per un massimo di 14 giorni e il precedente trattamento insulinico per il diabete gestazionale
  • Retinopatia o maculopatia diabetica incontrollata e potenzialmente instabile. Verificato da un esame del fondo oculare eseguito entro 90 giorni prima dello screening o nel periodo tra lo screening e la randomizzazione. La dilatazione farmacologica della pupilla è un requisito a meno che non si utilizzi una fotocamera digitale per la fotografia del fondo specificata per l'esame non dilatato
  • Presenza o anamnesi di qualsiasi condizione respiratoria, metabolica, renale, epatica, cardiovascolare, gastrointestinale o endocrinologica clinicamente rilevante (ad eccezione delle condizioni associate al diabete di tipo 2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2,4 mg di semaglutide + 2,4 mg di NNC0480-0389
i soggetti riceveranno una dose settimanale sottocutanea (s.c., sotto la pelle) di NNC0480-0389 co-somministrata con s.c. semaglutide.
Droga: NNC0480-0389
Una dose settimanale di NNC0480-0389, dose aumentata in ciascuna coorte. Lo studio durerà circa 41 settimane.
Droga: Semaglutide
Una dose settimanale di semaglutide, stessa dose in ciascuna coorte. Lo studio durerà circa 41 settimane.
Comparatore placebo: Placebo (semaglutide) + placebo (2,4 mg NNC0480-0389)
i soggetti riceveranno una dose settimanale sottocutanea (s.c., sotto la pelle) di placebo (NNC0480-0389) co-somministrato con s.c. placebo (semaglutide).
Droga: Placebo (NNC080-0389)
Una dose settimanale di placebo (NNC0480-0389). Lo studio durerà circa 41 settimane.
Droga: Placebo (semaglutide)
Una dose settimanale di placebo (semaglutide). Lo studio durerà circa 41 settimane.
Sperimentale: 2,4 mg di semaglutide + 7,2 mg di NNC0480-0389
i soggetti riceveranno una dose settimanale sottocutanea (s.c., sotto la pelle) di NNC0480-0389 co-somministrata con s.c. semaglutide
Droga: NNC0480-0389
Una dose settimanale di NNC0480-0389, dose aumentata in ciascuna coorte. Lo studio durerà circa 41 settimane.
Droga: Semaglutide
Una dose settimanale di semaglutide, stessa dose in ciascuna coorte. Lo studio durerà circa 41 settimane.
Sperimentale: 2,4 mg di semaglutide + 12,0 mg di NNC0480-0389
i soggetti riceveranno una dose settimanale sottocutanea (s.c., sotto la pelle) di NNC0480-0389 co-somministrata con s.c. semaglutide
Droga: NNC0480-0389
Una dose settimanale di NNC0480-0389, dose aumentata in ciascuna coorte. Lo studio durerà circa 41 settimane.
Droga: Semaglutide
Una dose settimanale di semaglutide, stessa dose in ciascuna coorte. Lo studio durerà circa 41 settimane.
Sperimentale: 2,4 mg di semaglutide + 21,6 mg di NNC0480-0389
i soggetti riceveranno una dose settimanale sottocutanea (s.c., sotto la pelle) di NNC0480-0389 co-somministrata con s.c. semaglutide
Droga: NNC0480-0389
Una dose settimanale di NNC0480-0389, dose aumentata in ciascuna coorte. Lo studio durerà circa 41 settimane.
Droga: Semaglutide
Una dose settimanale di semaglutide, stessa dose in ciascuna coorte. Lo studio durerà circa 41 settimane.
Sperimentale: NNC0480-0389 + placebo (semaglutide)
i soggetti riceveranno una dose settimanale sottocutanea (s.c., sotto la pelle) di NNC0480-0389 co-somministrata con s.c. placebo (semaglutide)
Droga: NNC0480-0389
Una dose settimanale di NNC0480-0389, dose aumentata in ciascuna coorte. Lo studio durerà circa 41 settimane.
Droga: Placebo (semaglutide)
Una dose settimanale di placebo (semaglutide). Lo studio durerà circa 41 settimane.
Comparatore placebo: Placebo (semaglutide) + placebo (7,2 mg NNC0480-0389)
i soggetti riceveranno una dose settimanale sottocutanea (s.c., sotto la pelle) di placebo (NNC0480-0389) co-somministrato con s.c. placebo (semaglutide).
Droga: Placebo (NNC080-0389)
Una dose settimanale di placebo (NNC0480-0389). Lo studio durerà circa 41 settimane.
Droga: Placebo (semaglutide)
Una dose settimanale di placebo (semaglutide). Lo studio durerà circa 41 settimane.
Comparatore placebo: Placebo (semaglutide) + placebo (12,0 mg NNC0480-0389)
i soggetti riceveranno una dose settimanale sottocutanea (s.c., sotto la pelle) di placebo (NNC0480-0389) co-somministrato con s.c. placebo (semaglutide).
Droga: Placebo (NNC080-0389)
Una dose settimanale di placebo (NNC0480-0389). Lo studio durerà circa 41 settimane.
Droga: Placebo (semaglutide)
Una dose settimanale di placebo (semaglutide). Lo studio durerà circa 41 settimane.
Comparatore placebo: Placebo (semaglutide) + placebo (21,6 mg NNC0480-0389)
i soggetti riceveranno una dose settimanale sottocutanea (s.c., sotto la pelle) di placebo (NNC0480-0389) co-somministrato con s.c. placebo (semaglutide).
Droga: Placebo (NNC080-0389)
Una dose settimanale di placebo (NNC0480-0389). Lo studio durerà circa 41 settimane.
Droga: Placebo (semaglutide)
Una dose settimanale di placebo (semaglutide). Lo studio durerà circa 41 settimane.
Sperimentale: Semaglutide 2,4 mg + placebo (NNC0480-0389)
i soggetti riceveranno una dose settimanale sottocutanea (s.c., sotto la pelle) di placebo (NNC0480-0389) co-somministrato con s.c. semaglutide.
Droga: Semaglutide
Una dose settimanale di semaglutide, stessa dose in ciascuna coorte. Lo studio durerà circa 41 settimane.
Droga: Placebo (NNC080-0389)
Una dose settimanale di placebo (NNC0480-0389). Lo studio durerà circa 41 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
punto percentuale
Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della glicemia plasmatica a digiuno (FPG)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
misurato in mmol/L
Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
Variazione del peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
misurato in kg
Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
Variazione del peso corporeo (%)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
misurato in percentuale
Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
misurato cm
Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
Variazione della pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
misurato in mmHg
Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
Variazione relativa del colesterolo totale
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
rapporto
Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
Variazione relativa del colesterolo HDL (high-density lipoprotein).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
rapporto
Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
Variazione relativa del colesterolo LDL (lipoproteine ​​a bassa densità).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
rapporto
Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
Variazione relativa del colesterolo delle lipoproteine ​​a densità molto bassa (VLDL).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
rapporto
Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
Variazione relativa dei trigliceridi
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
rapporto
Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
Variazione relativa degli acidi grassi liberi
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
rapporto
Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
Variazione relativa dell'apolipoproteina B (ApoB)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
rapporto
Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
Variazione relativa della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
rapporto
Dal basale (settimana 0) alla visita 24 (settimana 34)
Numero di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla visita 25 (settimana 39)
Conteggio degli eventi
Dal basale (settimana 0) alla visita 25 (settimana 39)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN9389-4606
  • U1111-1259-2741 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
  • 2020-004863-14 (Numero EudraCT)
  • jRCT2031210474 (Altro identificatore: Japanese Registration Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

"Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com"

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su NNC0480-0389

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