Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy kutatási tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy a Semaglutid és az NNC0480-0389 gyógyszerek kombinációja mennyire működik jól a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél

2024. február 12. frissítette: Novo Nordisk A/S

A Semaglutide s.c. biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálata. NNC0480-0389-vel kombinálva 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél – dózismegállapító tanulmány

Ez a tanulmány a szemaglutidot egy potenciális új gyógyszerrel (NNC0480-0389) kombinálva vizsgálja 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél.

A vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy a szemaglutid az NNC0480-0389 különböző dózisaival kombinálva mennyire csökkenti a vércukorszintet. Ennek a vizsgálatnak az eredményeit fogják felhasználni a két gyógyszer dózisának kiválasztásához más vizsgálatokhoz.

A résztvevők a következőket kapják:

A szemaglutidot (az orvosok már felírhatják a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére) NNC0480-0389-cel (potenciális új gyógyszer) vagy placebóval (olyan „hatóanyag”, mint a gyógyszerek, de nem tartalmaz gyógyszert) kombinációban.

Egyedül az NNC0480-0389, vagy önmagában a szemaglutid, hogy melyik kezelésben részesüljön, véletlenül dől el.

A résztvevőnek hetente egyszer 2-3 injekciót kell beadnia a vizsgálat során. Egy injekciót szemaglutiddal vagy placebóval, 1-2 injekciót pedig NNC0480-0389-cel vagy placebóval kell beadni.

A résztvevőnek magának kell beadnia a vizsgálati gyógyszereket a gyomorba, a combjába vagy a felkarjába.

A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart. A résztvevőnek 20 klinikai látogatása lesz. A résztvevőtől minden klinikalátogatás alkalmával vérmintát vesznek. Három klinikalátogatáskor a résztvevőnek elektrokardiogramot (EKG) is készítenek. Ez egy teszt a résztvevők szívének ellenőrzésére. A résztvevő szemét a vizsgálat előtt vagy elején, valamint a vizsgálat végén ellenőrizni fogják.

A nők csak akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha nem tudnak teherbe esni

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Bulgária
      • Kozloduy, Bulgária, 3320
        • Medical centre "Zdrave 1" OOD
      • Petrich, Bulgária, 2850
        • Individual Practice for medical care -Dr Elizabeta Dimitrova
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska
      • Sofia, Bulgária, 1632
        • Medical centre - Doverie AD
      • Sofia, Bulgária, 1797
        • UMHAT Sofiamed
      • Stara Zagora, Bulgária, 6000
        • "Prevencia-2000-MCOC"
      • Yambol, Bulgária, 8600
        • Medical center Berbatov
  • Dánia
      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
      • Hellerup, Dánia, 2900
        • Center for Klinisk Metabolisk Forskning
      • Hvidovre, Dánia, 2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
  • Egyesült Államok
    • California
      • Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91911
        • Velocity Clin Res-Chula Vista
      • Escondido, California, Egyesült Államok, 92025
        • Headlands Research California, LLC
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
        • St. Jos Heritage Hlthcr_Fllrtn
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • Velocity Clinical Research San Diego
      • Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
        • First Valley Med Grp Lancaster
      • Lomita, California, Egyesült Államok, 90717
        • Torrance Clin Res Inst, Inc.
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
        • Velocity Clin Res Wstlke
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92503
        • Artemis Insitute for Clin Res
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • Artemis Institute for Clin Res
      • West Hills, California, Egyesült Államok, 91304
        • San Fernando Valley Hlth Inst
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
        • Northeast Research Institute
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
        • Reyes Clinical Research, Inc
      • Miramar, Florida, Egyesült Államok, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34243
        • Headlands Research - Sarasota
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50265
        • Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
        • The Research Group of Lexington LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115-5804
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
        • Arcturus Healthcare, PLC
    • Montana
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • Mercury Str Med Grp, PLLC
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12203
        • Albany Medical College - Endo
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • University of North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • Physicians East Endocrinology
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28625
        • Piedmont Healthcare/Research
    • Ohio
      • Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74137
        • Essential Medical Research LLC
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78209
        • Quality Research Inc
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78230
        • VIP Trials_San Antonio
      • Shavano Park, Texas, Egyesült Államok, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
  • Görögország
      • Athens, Görögország, GR-11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Görögország, GR-15125
        • Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
      • Athens, Görögország, GR-17562
        • Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
      • Athens, Görögország, GR-11528
        • Alexandra General Hospital, Therapeutic Clinic
      • Haidari-Athens, Görögország, GR-12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
      • Thessaloniki, Görögország, GR-54643
        • EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
      • Thessaloniki, Görögország, GR-57001
        • "Thermi" Private Hosital
  • Japán
      • Ibaraki, Japán, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Kumamoto, Japán, 861-8039
        • Yoshimura Clinic
      • Osaka, Japán, 553-0003
        • Kansai Electric Power Hospital
      • Tokyo, Japán, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Japán, 160-0008
        • ToCROM Clinic
      • Tokyo, Japán, 169-0072
        • Higashi-shinjuku clinic
  • Lengyelország
      • Krakow, Lengyelország, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
      • Lodz, Lengyelország, 90-338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lodz, Lengyelország, 91-363
        • FutureMeds Sp. z o.o. Lodz
      • Staszow, Lengyelország, 28-200
        • Ko-Med Nova Sp.zo.o. STASZOW
      • Torun, Lengyelország, 87-100
        • Osrodek Badan Klinicznych Clinsante
      • Warszawa, Lengyelország, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
      • Warszawa, Lengyelország, 00-215
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa
      • Wroclaw, Lengyelország, 50-088
        • FutureMeds Sp. z o.o.
      • Zabrze, Lengyelország, 41-800
        • SPSK nr 1 im. prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, ul. 3-go Maja 13/15 41-800 Zabrze
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Lengyelország, 15-879
        • NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1033
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Budapest, Magyarország, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház
      • Budapest, Magyarország, 1132
        • MED-TIMA Kft.
      • Budapest, Magyarország, 1134
        • MH Egészségügyi Központ
      • Békéscsaba, Magyarország, 5600
        • Békés Megyei Központi Kórház - dr. Réthy Pál Tagkórház
      • Debrecen, Magyarország, 4043
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika D épület
      • Gyula, Magyarország, 5700
        • Békés Megyei Központi Kórház
      • Kaposvár, Magyarország, 7400
        • Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Pécs, Magyarország, 7623
        • PTE-AOK II. Belgyogyaszati Klinika es Nephrologiai Centrum
      • Szombathely, Magyarország, H-9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
      • Tatabánya, Magyarország, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Magyarország, 4032
        • Debreceni Egyetem Belgyógyászati Klinika
  • Orosz Föderáció
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630005
        • LLC RC Medical
      • Penza, Orosz Föderáció, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 194356
        • Medinet LLC
    • Russia
      • Tumen, Russia, Orosz Föderáció, 625023
        • Tumen State Medical University
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
      • Kragujevac, Szerbia, 34000
        • Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 180 nappal a szűrés előtt 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
  • Diétával és testmozgással monoterápiaként vagy stabil napi adag(ok) kombinációjával kezelt résztvevők legalább 90 nappal az 1500 mg-nál nagyobb vagy azzal egyenlő metforminkészítmények vagy a maximális tolerált vagy hatásos dózis szűrése előtt
  • HbA1c 7,0-10,0% (53-86 mmol/mol) (mindkettőt beleértve)
  • BMI 25 vagy annál nagyobb és 40 kg/m2 alatti

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség vagy elhízás indikációjára szolgáló bármely gyógyszeres kezelés, amely nem szerepel a felvételi kritériumokban, a szűrést megelőző 90 napon belül. Mindazonáltal megengedett a rövid távú, legfeljebb 14 napos inzulinkezelés és a terhességi cukorbetegség előzetes inzulinkezelése
  • Nem kontrollált és potenciálisan instabil diabéteszes retinopátia vagy makulopátia. A szűrést megelőző 90 napon belül vagy a szűrés és a randomizáció közötti időszakban szemfenéki vizsgálattal igazolják. A gyógyszeres pupillatágítás előírás, kivéve, ha nem tágított vizsgálatra előírt digitális szemfenék fényképező kamerát használunk.
  • Klinikailag jelentős légúti, anyagcsere-, vese-, máj-, szív- és érrendszeri, gyomor-bélrendszeri vagy endokrinológiai állapot jelenléte vagy anamnézisében (kivéve a T2D-vel kapcsolatos állapotokat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2,4 mg szemaglutid + 2,4 mg NNC0480-0389
az alanyok hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) adag NNC0480-0389-et kapnak, s.c.-vel együtt adva. szemaglutid.
Drog: NNC0480-0389
Heti NNC0480-0389 adag, a dózis minden kohorszban nőtt. A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.
Drog: Szemaglutid
Heti adag szemaglutid, ugyanaz az adag minden kohorszban. A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.
Placebo Comparator: Placebo (szemaglutid) + placebo (2,4 mg NNC0480-0389)
az alanyok hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) adag placebót (NNC0480-0389) kapnak szubkutánnal együtt. placebo (szemaglutid).
Drog: Placebo (NNC080-0389)
Heti adag placebo (NNC0480-0389). A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.
Drog: Placebo (szemaglutid)
Heti adag placebo (szemaglutid). A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.
Kísérleti: 2,4 mg szemaglutid + 7,2 mg NNC0480-0389
az alanyok hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) adag NNC0480-0389-et kapnak, s.c.-vel együtt adva. szemaglutid
Drog: NNC0480-0389
Heti NNC0480-0389 adag, a dózis minden kohorszban nőtt. A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.
Drog: Szemaglutid
Heti adag szemaglutid, ugyanaz az adag minden kohorszban. A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.
Kísérleti: 2,4 mg szemaglutid + 12,0 mg NNC0480-0389
az alanyok hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) adag NNC0480-0389-et kapnak, s.c.-vel együtt adva. szemaglutid
Drog: NNC0480-0389
Heti NNC0480-0389 adag, a dózis minden kohorszban nőtt. A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.
Drog: Szemaglutid
Heti adag szemaglutid, ugyanaz az adag minden kohorszban. A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.
Kísérleti: 2,4 mg szemaglutid + 21,6 mg NNC0480-0389
az alanyok hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) adag NNC0480-0389-et kapnak, s.c.-vel együtt adva. szemaglutid
Drog: NNC0480-0389
Heti NNC0480-0389 adag, a dózis minden kohorszban nőtt. A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.
Drog: Szemaglutid
Heti adag szemaglutid, ugyanaz az adag minden kohorszban. A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.
Kísérleti: NNC0480-0389 + placebo (szemaglutid)
az alanyok hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) adag NNC0480-0389-et kapnak, s.c.-vel együtt adva. placebo (szemaglutid)
Drog: NNC0480-0389
Heti NNC0480-0389 adag, a dózis minden kohorszban nőtt. A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.
Drog: Placebo (szemaglutid)
Heti adag placebo (szemaglutid). A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.
Placebo Comparator: Placebo (szemaglutid) + placebo (7,2 mg NNC0480-0389)
az alanyok hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) adag placebót (NNC0480-0389) kapnak szubkutánnal együtt. placebo (szemaglutid).
Drog: Placebo (NNC080-0389)
Heti adag placebo (NNC0480-0389). A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.
Drog: Placebo (szemaglutid)
Heti adag placebo (szemaglutid). A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.
Placebo Comparator: Placebo (szemaglutid) + placebo (12,0 mg NNC0480-0389)
az alanyok hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) adag placebót (NNC0480-0389) kapnak szubkutánnal együtt. placebo (szemaglutid).
Drog: Placebo (NNC080-0389)
Heti adag placebo (NNC0480-0389). A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.
Drog: Placebo (szemaglutid)
Heti adag placebo (szemaglutid). A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.
Placebo Comparator: Placebo (szemaglutid) + placebo (21,6 mg NNC0480-0389)
az alanyok hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) adag placebót (NNC0480-0389) kapnak szubkutánnal együtt. placebo (szemaglutid).
Drog: Placebo (NNC080-0389)
Heti adag placebo (NNC0480-0389). A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.
Drog: Placebo (szemaglutid)
Heti adag placebo (szemaglutid). A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.
Kísérleti: Szemaglutid 2,4 mg + placebo (NNC0480-0389)
az alanyok hetente egyszer szubkután (s.c., bőr alá) adag placebót (NNC0480-0389) kapnak szubkutánnal együtt. szemaglutid.
Drog: Szemaglutid
Heti adag szemaglutid, ugyanaz az adag minden kohorszban. A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.
Drog: Placebo (NNC080-0389)
Heti adag placebo (NNC0480-0389). A vizsgálat körülbelül 41 hétig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c változása
Időkeret: Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
százalékpont
Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éhomi plazma glükóz (FPG) változása
Időkeret: Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
mmol/l-ben mérve
Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
Testtömeg változás (kg)
Időkeret: Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
kg-ban mérve
Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
Testtömeg változás (%)
Időkeret: Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
százalékban mérve
Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
A derékbőség változása
Időkeret: Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
cm-ben mérve
Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
A szisztolés vérnyomás változása (SBP)
Időkeret: Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
Hgmm-ben mérve
Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
Az összkoleszterin relatív változása
Időkeret: Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
hányados
Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
A nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin relatív változása
Időkeret: Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
hányados
Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin relatív változása
Időkeret: Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
hányados
Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
A nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL) koleszterin relatív változása
Időkeret: Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
hányados
Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
A trigliceridek relatív változása
Időkeret: Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
hányados
Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
A szabad zsírsavak relatív változása
Időkeret: Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
hányados
Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
Relatív változás az apolipoprotein B-ben (ApoB)
Időkeret: Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
hányados
Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
Relatív változás a nagy érzékenységű C-reaktív proteinben (hsCRP)
Időkeret: Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
hányados
Az alaphelyzettől (0. hét) a 24. látogatásig (34. hét)
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események (TEAE) száma
Időkeret: Az alaphelyzettől (0. hét) a 25. látogatásig (39. hét)
Az események száma
Az alaphelyzettől (0. hét) a 25. látogatásig (39. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novo Nordisk A/S

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NN9389-4606
  • U1111-1259-2741 (Egyéb azonosító: World Health Organization (WHO))
  • 2020-004863-14 (EudraCT szám)
  • jRCT2031210474 (Egyéb azonosító: Japanese Registration Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

"A Novo Nordisk közzétételi kötelezettségvállalása szerint a novonordisk-trials.com oldalon"

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a NNC0480-0389

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel