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Une étude de recherche examinant l'efficacité d'une combinaison des médicaments sémaglutide et NNC0480-0389 chez les personnes atteintes de diabète de type 2

12 février 2024 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Enquête sur l'innocuité et l'efficacité du semaglutide s.c. en association avec NNC0480-0389 chez des participants atteints de diabète de type 2 - une étude de recherche de dose

Cette étude examine le sémaglutide en association avec un nouveau médicament potentiel (NNC0480-0389) chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

L'étude est menée pour voir dans quelle mesure le sémaglutide, en combinaison avec différentes doses de NNC0480-0389, agit pour abaisser la glycémie. Les résultats de cette étude seront utilisés pour sélectionner les doses des deux médicaments pour d'autres études.

Les participants recevront soit :

Le sémaglutide (un médicament que les médecins peuvent déjà prescrire pour le traitement du diabète de type 2) en association avec le NNC0480-0389 (un nouveau médicament potentiel) ou un placebo (un médicament « factice » qui ressemble aux médicaments mais sans aucun médicament).

NNC0480-0389 seul, ou sémaglutide seul, que le participant au traitement reçoit est décidé par hasard.

Le participant devra prendre 2 à 3 injections une fois par semaine pendant l'étude. Une injection sera avec du sémaglutide ou un placebo et 1-2 injections avec NNC0480-0389 ou un placebo.

Le participant doit s'injecter lui-même les médicaments à l'étude dans l'estomac, la cuisse ou le haut du bras.

L'étude durera environ 41 semaines. Le participant aura 20 visites à la clinique. Le participant aura des échantillons de sang prélevés à toutes les visites à la clinique. Lors de 3 visites à la clinique, le participant aura également un électrocardiogramme (ECG). Ceci est un test pour vérifier le cœur des participants. Le participant fera vérifier ses yeux avant ou au début de l'étude et à la fin de l'étude.

Les femmes ne peuvent participer à l'étude que si elles ne sont pas en mesure de tomber enceintes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Bulgarie
      • Kozloduy, Bulgarie, 3320
        • Medical centre "Zdrave 1" OOD
      • Petrich, Bulgarie, 2850
        • Individual Practice for medical care -Dr Elizabeta Dimitrova
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska
      • Sofia, Bulgarie, 1632
        • Medical centre - Doverie AD
      • Sofia, Bulgarie, 1797
        • UMHAT Sofiamed
      • Stara Zagora, Bulgarie, 6000
        • "Prevencia-2000-MCOC"
      • Yambol, Bulgarie, 8600
        • Medical center Berbatov
  • Danemark
      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
      • Hellerup, Danemark, 2900
        • Center for Klinisk Metabolisk Forskning
      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
  • Fédération Russe
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630005
        • LLC RC Medical
      • Penza, Fédération Russe, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 194356
        • Medinet LLC
    • Russia
      • Tumen, Russia, Fédération Russe, 625023
        • Tumen State Medical University
  • Grèce
      • Athens, Grèce, GR-11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Grèce, GR-15125
        • Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
      • Athens, Grèce, GR-17562
        • Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
      • Athens, Grèce, GR-11528
        • Alexandra General Hospital, Therapeutic Clinic
      • Haidari-Athens, Grèce, GR-12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
      • Thessaloniki, Grèce, GR-54643
        • EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
      • Thessaloniki, Grèce, GR-57001
        • "Thermi" Private Hosital
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1033
        • Clinexpert Egeszsegugyi Szolgaltato Es Kereskedelmi Kft.
      • Budapest, Hongrie, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház
      • Budapest, Hongrie, 1132
        • MED-TIMA Kft.
      • Budapest, Hongrie, 1134
        • MH Egészségügyi Központ
      • Békéscsaba, Hongrie, 5600
        • Békés Megyei Központi Kórház - dr. Réthy Pál Tagkórház
      • Debrecen, Hongrie, 4043
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika D épület
      • Gyula, Hongrie, 5700
        • Békés Megyei Központi Kórház
      • Kaposvár, Hongrie, 7400
        • Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Pécs, Hongrie, 7623
        • PTE-AOK II. Belgyogyaszati Klinika es Nephrologiai Centrum
      • Szombathely, Hongrie, H-9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
      • Tatabánya, Hongrie, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Hongrie, 4032
        • Debreceni Egyetem Belgyógyászati Klinika
  • Japon
      • Ibaraki, Japon, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Kumamoto, Japon, 861-8039
        • Yoshimura clinic
      • Osaka, Japon, 553-0003
        • Kansai Electric Power Hospital
      • Tokyo, Japon, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Japon, 160-0008
        • ToCROM Clinic
      • Tokyo, Japon, 169-0072
        • Higashi-shinjuku clinic
  • Pologne
      • Krakow, Pologne, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
      • Lodz, Pologne, 90-338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lodz, Pologne, 91-363
        • FutureMeds Sp. z o.o. Lodz
      • Staszow, Pologne, 28-200
        • Ko-Med Nova Sp.zo.o. STASZOW
      • Torun, Pologne, 87-100
        • Osrodek Badan Klinicznych Clinsante
      • Warszawa, Pologne, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
      • Warszawa, Pologne, 00-215
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa
      • Wroclaw, Pologne, 50-088
        • FutureMeds Sp. z o.o.
      • Zabrze, Pologne, 41-800
        • SPSK nr 1 im. prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, ul. 3-go Maja 13/15 41-800 Zabrze
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-879
        • NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
      • Kragujevac, Serbie, 34000
        • Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr
  • États-Unis
    • California
      • Chula Vista, California, États-Unis, 91911
        • Velocity Clin Res-Chula Vista
      • Escondido, California, États-Unis, 92025
        • Headlands Research California, LLC
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • St. Jos Heritage Hlthcr_Fllrtn
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • Velocity Clinical Research San Diego
      • Lancaster, California, États-Unis, 93534
        • First Valley Med Grp Lancaster
      • Lomita, California, États-Unis, 90717
        • Torrance Clin Res Inst, Inc.
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • Velocity Clin Res Wstlke
      • Northridge, California, États-Unis, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Riverside, California, États-Unis, 92503
        • Artemis Insitute for Clin Res
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Artemis Institute for Clin Res
      • West Hills, California, États-Unis, 91304
        • San Fernando Valley Hlth Inst
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
        • Northeast Research Institute
      • Miami, Florida, États-Unis, 33175
        • Reyes Clinical Research, Inc
      • Miramar, Florida, États-Unis, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34243
        • Headlands Research - Sarasota
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50265
        • Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • The Research Group of Lexington LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115-5804
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48098
        • Arcturus Healthcare, PLC
    • Montana
      • Butte, Montana, États-Unis, 59701
        • Mercury Str Med Grp, PLLC
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12203
        • Albany Medical College - Endo
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • University of North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Physicians East Endocrinology
      • Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
        • Piedmont Healthcare/Research
    • Ohio
      • Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74137
        • Essential Medical Research LLC
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78209
        • Quality Research Inc
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78230
        • VIP Trials_San Antonio
      • Shavano Park, Texas, États-Unis, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un diabète sucré de type 2 supérieur ou égal à 180 jours avant le dépistage
  • Participants traités avec un régime alimentaire et de l'exercice en monothérapie ou en association avec une ou plusieurs doses quotidiennes stables supérieures ou égales à 90 jours avant le dépistage de toute formulation de metformine supérieure ou égale à 1 500 mg ou à la dose maximale tolérée ou efficace
  • HbA1c 7.0-10.0% (53-86 mmol/mol) (les deux inclus)
  • IMC supérieur ou égal à 25 et inférieur à 40 kg/m^2

Critère d'exclusion:

  • Traitement avec tout médicament pour l'indication du diabète ou de l'obésité autre que celui indiqué dans les critères d'inclusion dans les 90 jours précédant le dépistage. Cependant, un traitement à l'insuline à court terme pour un maximum de 14 jours et un traitement préalable à l'insuline pour le diabète gestationnel sont autorisés.
  • Rétinopathie ou maculopathie diabétique incontrôlée et potentiellement instable. Vérifié par un examen du fond d'œil effectué dans les 90 jours précédant le dépistage ou dans la période entre le dépistage et la randomisation. La dilatation pharmacologique de la pupille est une exigence à moins d'utiliser un appareil photo numérique de photographie du fond d'œil spécifié pour un examen non dilaté
  • Présence ou antécédents d'affections respiratoires, métaboliques, rénales, hépatiques, cardiovasculaires, gastro-intestinales ou endocrinologiques cliniquement pertinentes (à l'exception des affections associées au DT2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 2,4 mg de sémaglutide + 2,4 mg NNC0480-0389
les sujets recevront une fois par semaine une dose sous-cutanée (s.c., sous la peau) de NNC0480-0389 co-administré avec s.c. sémaglutide.
Médicament: NNC0480-0389
Une dose hebdomadaire de NNC0480-0389, dose augmentée dans chaque cohorte. L'étude durera environ 41 semaines.
Médicament: Sémaglutide
Une dose hebdomadaire de sémaglutide, même dose dans chaque cohorte. L'étude durera environ 41 semaines.
Comparateur placebo: Placebo (sémaglutide) + placebo (2,4 mg NNC0480-0389)
les sujets recevront une fois par semaine une dose sous-cutanée (s.c., sous la peau) de placebo (NNC0480-0389) co-administré avec s.c. placebo (sémaglutide).
Médicament: Placebo (NNC080-0389)
Une dose hebdomadaire de placebo (NNC0480-0389). L'étude durera environ 41 semaines.
Médicament: Placebo (sémaglutide)
Une dose hebdomadaire de placebo (semaglutide). L'étude durera environ 41 semaines.
Expérimental: 2,4 mg de sémaglutide + 7,2 mg NNC0480-0389
les sujets recevront une fois par semaine une dose sous-cutanée (s.c., sous la peau) de NNC0480-0389 co-administré avec s.c. sémaglutide
Médicament: NNC0480-0389
Une dose hebdomadaire de NNC0480-0389, dose augmentée dans chaque cohorte. L'étude durera environ 41 semaines.
Médicament: Sémaglutide
Une dose hebdomadaire de sémaglutide, même dose dans chaque cohorte. L'étude durera environ 41 semaines.
Expérimental: 2,4 mg de sémaglutide + 12,0 mg NNC0480-0389
les sujets recevront une fois par semaine une dose sous-cutanée (s.c., sous la peau) de NNC0480-0389 co-administré avec s.c. sémaglutide
Médicament: NNC0480-0389
Une dose hebdomadaire de NNC0480-0389, dose augmentée dans chaque cohorte. L'étude durera environ 41 semaines.
Médicament: Sémaglutide
Une dose hebdomadaire de sémaglutide, même dose dans chaque cohorte. L'étude durera environ 41 semaines.
Expérimental: 2,4 mg de sémaglutide + 21,6 mg NNC0480-0389
les sujets recevront une fois par semaine une dose sous-cutanée (s.c., sous la peau) de NNC0480-0389 co-administré avec s.c. sémaglutide
Médicament: NNC0480-0389
Une dose hebdomadaire de NNC0480-0389, dose augmentée dans chaque cohorte. L'étude durera environ 41 semaines.
Médicament: Sémaglutide
Une dose hebdomadaire de sémaglutide, même dose dans chaque cohorte. L'étude durera environ 41 semaines.
Expérimental: NNC0480-0389 + placebo (sémagglutide)
les sujets recevront une fois par semaine une dose sous-cutanée (s.c., sous la peau) de NNC0480-0389 co-administré avec s.c. placebo (sémagglutide)
Médicament: NNC0480-0389
Une dose hebdomadaire de NNC0480-0389, dose augmentée dans chaque cohorte. L'étude durera environ 41 semaines.
Médicament: Placebo (sémaglutide)
Une dose hebdomadaire de placebo (semaglutide). L'étude durera environ 41 semaines.
Comparateur placebo: Placebo (sémaglutide) + placebo (7,2 mg NNC0480-0389)
les sujets recevront une fois par semaine une dose sous-cutanée (s.c., sous la peau) de placebo (NNC0480-0389) co-administré avec s.c. placebo (sémaglutide).
Médicament: Placebo (NNC080-0389)
Une dose hebdomadaire de placebo (NNC0480-0389). L'étude durera environ 41 semaines.
Médicament: Placebo (sémaglutide)
Une dose hebdomadaire de placebo (semaglutide). L'étude durera environ 41 semaines.
Comparateur placebo: Placebo (sémaglutide) + placebo (12,0 mg NNC0480-0389)
les sujets recevront une fois par semaine une dose sous-cutanée (s.c., sous la peau) de placebo (NNC0480-0389) co-administré avec s.c. placebo (sémaglutide).
Médicament: Placebo (NNC080-0389)
Une dose hebdomadaire de placebo (NNC0480-0389). L'étude durera environ 41 semaines.
Médicament: Placebo (sémaglutide)
Une dose hebdomadaire de placebo (semaglutide). L'étude durera environ 41 semaines.
Comparateur placebo: Placebo (sémaglutide) + placebo (21,6 mg NNC0480-0389)
les sujets recevront une fois par semaine une dose sous-cutanée (s.c., sous la peau) de placebo (NNC0480-0389) co-administré avec s.c. placebo (sémaglutide).
Médicament: Placebo (NNC080-0389)
Une dose hebdomadaire de placebo (NNC0480-0389). L'étude durera environ 41 semaines.
Médicament: Placebo (sémaglutide)
Une dose hebdomadaire de placebo (semaglutide). L'étude durera environ 41 semaines.
Expérimental: Sémaglutide 2,4 mg + placebo (NNC0480-0389)
les sujets recevront une fois par semaine une dose sous-cutanée (s.c., sous la peau) de placebo (NNC0480-0389) co-administré avec s.c. sémaglutide.
Médicament: Sémaglutide
Une dose hebdomadaire de sémaglutide, même dose dans chaque cohorte. L'étude durera environ 41 semaines.
Médicament: Placebo (NNC080-0389)
Une dose hebdomadaire de placebo (NNC0480-0389). L'étude durera environ 41 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'HbA1c
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
point de pourcentage
De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la glycémie à jeun (FPG)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
mesuré en mmol/L
De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
Modification du poids corporel (kg)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
mesuré en kg
De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
Modification du poids corporel (%)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
mesuré en pourcentage
De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
Changement de tour de taille
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
mesuré en cm
De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
Modification de la pression artérielle systolique (PAS)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
mesuré en mmHg
De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
Changement relatif du cholestérol total
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
rapport
De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
Changement relatif du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
rapport
De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
Changement relatif du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
rapport
De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
Changement relatif du cholestérol des lipoprotéines de très basse densité (VLDL)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
rapport
De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
Changement relatif des triglycérides
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
rapport
De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
Changement relatif des acides gras libres
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
rapport
De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
Changement relatif de l'apolipoprotéine B (ApoB)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
rapport
De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
Changement relatif de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
rapport
De la ligne de base (semaine 0) à la visite 24 (semaine 34)
Nombre d'événements indésirables liés au traitement (TEAE)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la visite 25 (semaine 39)
Nombre d'événements
De la ligne de base (semaine 0) à la visite 25 (semaine 39)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

13 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2021

Première publication (Réel)

6 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NN9389-4606
  • U1111-1259-2741 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
  • 2020-004863-14 (Numéro EudraCT)
  • jRCT2031210474 (Autre identifiant: Japanese Registration Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

"Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com"

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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