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Un estudio de investigación que analiza qué tan bien funciona una combinación de los medicamentos Semaglutida y NNC0480-0389 en personas con diabetes tipo 2

12 de febrero de 2024 actualizado por: Novo Nordisk A/S

Investigación de la seguridad y eficacia de semaglutida s.c. en combinación con NNC0480-0389 en participantes con diabetes tipo 2: un estudio de búsqueda de dosis

Este estudio analiza la semaglutida en combinación con un nuevo medicamento potencial (NNC0480-0389) en personas con diabetes tipo 2.

El estudio se lleva a cabo para ver qué tan bien funciona la semaglutida, en combinación con diferentes dosis de NNC0480-0389, para reducir los niveles de azúcar en la sangre. Los resultados de este estudio se utilizarán para seleccionar las dosis de los dos medicamentos para otros estudios.

Los participantes obtendrán:

Semaglutida (un medicamento que los médicos ya pueden recetar para el tratamiento de la diabetes tipo 2) en combinación con NNC0480-0389 (un nuevo medicamento potencial) o placebo (un medicamento 'ficticio' que se parece a los medicamentos pero sin ningún medicamento).

NNC0480-0389 solo, o semaglutida solo, el tratamiento que recibe el participante se decide al azar.

El participante deberá recibir 2-3 inyecciones una vez por semana durante el estudio. Una inyección será con semaglutida o placebo y 1-2 inyecciones serán con NNC0480-0389 o placebo.

El participante debe inyectarse los medicamentos del estudio en el estómago, el muslo o la parte superior del brazo.

El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas. El participante tendrá 20 visitas a la clínica. Al participante se le tomarán muestras de sangre en todas las visitas a la clínica. En 3 visitas a la clínica, el participante también tendrá un electrocardiograma (ECG). Esta es una prueba para comprobar el corazón de los participantes. Se revisará la vista del participante antes o al comienzo del estudio y al final del estudio.

Las mujeres solo pueden participar en el estudio si no pueden quedar embarazadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

500

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bulgaria
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • Medical centre "Zdrave 1" OOD
      • Petrich, Bulgaria, 2850
        • Individual Practice for medical care -Dr Elizabeta Dimitrova
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska
      • Sofia, Bulgaria, 1632
        • Medical centre - Doverie AD
      • Sofia, Bulgaria, 1797
        • UMHAT Sofiamed
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • "Prevencia-2000-MCOC"
      • Yambol, Bulgaria, 8600
        • Medical center Berbatov
  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Center for Klinisk Metabolisk Forskning
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
  • Estados Unidos
    • California
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • Velocity Clin Res-Chula Vista
      • Escondido, California, Estados Unidos, 92025
        • Headlands Research California, LLC
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • St. Jos Heritage Hlthcr_Fllrtn
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Velocity Clinical Research San Diego
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • First Valley Med Grp Lancaster
      • Lomita, California, Estados Unidos, 90717
        • Torrance Clin Res Inst, Inc.
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Velocity Clin Res Wstlke
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92503
        • Artemis Insitute for Clin Res
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Artemis Institute for Clin Res
      • West Hills, California, Estados Unidos, 91304
        • San Fernando Valley Hlth Inst
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • Northeast Research Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
        • Reyes Clinical Research, Inc
      • Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
        • Headlands Research - Sarasota
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
        • Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • The Research Group of Lexington LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115-5804
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Arcturus Healthcare, PLC
    • Montana
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • Mercury Str Med Grp, PLLC
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12203
        • Albany Medical College - Endo
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Physicians East Endocrinology
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
        • Piedmont Healthcare/Research
    • Ohio
      • Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74137
        • Essential Medical Research LLC
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
        • Quality Research Inc
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78230
        • VIP Trials_San Antonio
      • Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
  • Federación Rusa
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630005
        • LLC RC Medical
      • Penza, Federación Rusa, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 194356
        • Medinet LLC
    • Russia
      • Tumen, Russia, Federación Rusa, 625023
        • Tumen State Medical University
  • Grecia
      • Athens, Grecia, GR-11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Grecia, GR-15125
        • Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
      • Athens, Grecia, GR-17562
        • Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
      • Athens, Grecia, GR-11528
        • Alexandra General Hospital, Therapeutic Clinic
      • Haidari-Athens, Grecia, GR-12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
      • Thessaloniki, Grecia, GR-54643
        • EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
      • Thessaloniki, Grecia, GR-57001
        • "Thermi" Private Hosital
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1033
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Budapest, Hungría, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház
      • Budapest, Hungría, 1132
        • MED-TIMA Kft.
      • Budapest, Hungría, 1134
        • MH Egészségügyi Központ
      • Békéscsaba, Hungría, 5600
        • Békés Megyei Központi Kórház - dr. Réthy Pál Tagkórház
      • Debrecen, Hungría, 4043
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika D épület
      • Gyula, Hungría, 5700
        • Békés Megyei Központi Kórház
      • Kaposvár, Hungría, 7400
        • Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Pécs, Hungría, 7623
        • PTE-AOK II. Belgyogyaszati Klinika es Nephrologiai Centrum
      • Szombathely, Hungría, H-9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
      • Tatabánya, Hungría, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Hungría, 4032
        • Debreceni Egyetem Belgyógyászati Klinika
  • Japón
      • Ibaraki, Japón, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Kumamoto, Japón, 861-8039
        • Yoshimura Clinic
      • Osaka, Japón, 553-0003
        • Kansai Electric Power Hospital
      • Tokyo, Japón, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Japón, 160-0008
        • ToCROM Clinic
      • Tokyo, Japón, 169-0072
        • Higashi-shinjuku clinic
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
      • Lodz, Polonia, 90-338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lodz, Polonia, 91-363
        • FutureMeds Sp. z o.o. Lodz
      • Staszow, Polonia, 28-200
        • Ko-Med Nova Sp.zo.o. STASZOW
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Osrodek Badan Klinicznych Clinsante
      • Warszawa, Polonia, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
      • Warszawa, Polonia, 00-215
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa
      • Wroclaw, Polonia, 50-088
        • FutureMeds Sp. z o.o.
      • Zabrze, Polonia, 41-800
        • SPSK nr 1 im. prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, ul. 3-go Maja 13/15 41-800 Zabrze
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-879
        • NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 mayor o igual a 180 días antes de la selección
  • Participantes tratados con dieta y ejercicio como monoterapia o en combinación con dosis diarias estables mayores o iguales a 90 días antes de la selección de cualquier formulación de metformina mayor o igual a 1500 mg o dosis máxima tolerada o efectiva
  • HbA1c 7,0-10,0% (53-86 mmol/mol) (ambos inclusive)
  • IMC mayor o igual a 25 e inferior a 40 kg/m^2

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con cualquier medicamento para la indicación de diabetes u obesidad que no sea el establecido en los criterios de inclusión dentro de los 90 días anteriores a la selección. Sin embargo, se permite el tratamiento con insulina a corto plazo durante un máximo de 14 días y el tratamiento previo con insulina para la diabetes gestacional.
  • Retinopatía o maculopatía diabética no controlada y potencialmente inestable. Verificado por un examen de fondo de ojo realizado dentro de los 90 días antes de la selección o en el período entre la selección y la aleatorización. La dilatación pupilar farmacológica es un requisito, a menos que se utilice una cámara de fotografía de fondo de ojo digital especificada para un examen sin dilatación.
  • Presencia o antecedentes de cualquier afección respiratoria, metabólica, renal, hepática, cardiovascular, gastrointestinal o endocrinológica clínicamente relevante (excepto las afecciones asociadas con la diabetes tipo 2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 2,4 mg de semaglutida + 2,4 mg NNC0480-0389
los sujetos recibirán una dosis subcutánea (s.c., debajo de la piel) una vez a la semana de NNC0480-0389 coadministrada con s.c. semaglutida.
Droga: NNC0480-0389
Una dosis semanal de NNC0480-0389, dosis aumentada en cada cohorte. El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.
Droga: Semaglutida
Una dosis semanal de semaglutida, misma dosis en cada cohorte. El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.
Comparador de placebos: Placebo (semaglutida) + placebo (2,4 mg NNC0480-0389)
los sujetos recibirán una dosis subcutánea (s.c., debajo de la piel) una vez a la semana de placebo (NNC0480-0389) coadministrada con s.c. placebo (semaglutida).
Droga: Placebo (NNC080-0389)
Una dosis semanal de placebo (NNC0480-0389). El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.
Droga: Placebo (semaglutida)
Una dosis semanal de placebo (semaglutida). El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.
Experimental: 2,4 mg de semaglutida + 7,2 mg NNC0480-0389
los sujetos recibirán una dosis subcutánea (s.c., debajo de la piel) una vez a la semana de NNC0480-0389 coadministrada con s.c. semaglutida
Droga: NNC0480-0389
Una dosis semanal de NNC0480-0389, dosis aumentada en cada cohorte. El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.
Droga: Semaglutida
Una dosis semanal de semaglutida, misma dosis en cada cohorte. El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.
Experimental: 2,4 mg de semaglutida + 12,0 mg NNC0480-0389
los sujetos recibirán una dosis subcutánea (s.c., debajo de la piel) una vez a la semana de NNC0480-0389 coadministrada con s.c. semaglutida
Droga: NNC0480-0389
Una dosis semanal de NNC0480-0389, dosis aumentada en cada cohorte. El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.
Droga: Semaglutida
Una dosis semanal de semaglutida, misma dosis en cada cohorte. El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.
Experimental: 2,4 mg de semaglutida + 21,6 mg NNC0480-0389
los sujetos recibirán una dosis subcutánea (s.c., debajo de la piel) una vez a la semana de NNC0480-0389 coadministrada con s.c. semaglutida
Droga: NNC0480-0389
Una dosis semanal de NNC0480-0389, dosis aumentada en cada cohorte. El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.
Droga: Semaglutida
Una dosis semanal de semaglutida, misma dosis en cada cohorte. El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.
Experimental: NNC0480-0389 + placebo (semaglutida)
los sujetos recibirán una dosis subcutánea (s.c., debajo de la piel) una vez a la semana de NNC0480-0389 coadministrada con s.c. placebo (semaglutida)
Droga: NNC0480-0389
Una dosis semanal de NNC0480-0389, dosis aumentada en cada cohorte. El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.
Droga: Placebo (semaglutida)
Una dosis semanal de placebo (semaglutida). El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.
Comparador de placebos: Placebo (semaglutida) + placebo (7,2 mg NNC0480-0389)
los sujetos recibirán una dosis subcutánea (s.c., debajo de la piel) una vez a la semana de placebo (NNC0480-0389) coadministrada con s.c. placebo (semaglutida).
Droga: Placebo (NNC080-0389)
Una dosis semanal de placebo (NNC0480-0389). El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.
Droga: Placebo (semaglutida)
Una dosis semanal de placebo (semaglutida). El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.
Comparador de placebos: Placebo (semaglutida) + placebo (12,0 mg NNC0480-0389)
los sujetos recibirán una dosis subcutánea (s.c., debajo de la piel) una vez a la semana de placebo (NNC0480-0389) coadministrada con s.c. placebo (semaglutida).
Droga: Placebo (NNC080-0389)
Una dosis semanal de placebo (NNC0480-0389). El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.
Droga: Placebo (semaglutida)
Una dosis semanal de placebo (semaglutida). El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.
Comparador de placebos: Placebo (semaglutida) + placebo (21,6 mg NNC0480-0389)
los sujetos recibirán una dosis subcutánea (s.c., debajo de la piel) una vez a la semana de placebo (NNC0480-0389) coadministrada con s.c. placebo (semaglutida).
Droga: Placebo (NNC080-0389)
Una dosis semanal de placebo (NNC0480-0389). El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.
Droga: Placebo (semaglutida)
Una dosis semanal de placebo (semaglutida). El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.
Experimental: Semaglutida 2,4 mg + placebo (NNC0480-0389)
los sujetos recibirán una dosis subcutánea (s.c., debajo de la piel) una vez a la semana de placebo (NNC0480-0389) coadministrada con s.c. semaglutida.
Droga: Semaglutida
Una dosis semanal de semaglutida, misma dosis en cada cohorte. El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.
Droga: Placebo (NNC080-0389)
Una dosis semanal de placebo (NNC0480-0389). El estudio tendrá una duración de aproximadamente 41 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
punto porcentual
Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la glucosa plasmática en ayunas (FPG)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
medido en mmol/L
Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
Cambio en el peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
medido en kg
Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
Cambio en el peso corporal (%)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
medido en porcentaje
Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
medido en cm
Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
Cambio en la presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
medido en mmHg
Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
Cambio relativo en el colesterol total
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
relación
Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
Cambio relativo en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
relación
Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
Cambio relativo en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
relación
Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
Cambio relativo en el colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
relación
Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
Cambio relativo en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
relación
Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
Cambio relativo en ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
relación
Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
Cambio relativo en la Apolipoproteína B (ApoB)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
relación
Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
Cambio relativo en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
relación
Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 24 (semana 34)
Número de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 25 (semana 39)
Conteo de eventos
Desde el inicio (semana 0) hasta la visita 25 (semana 39)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

13 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

23 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NN9389-4606
  • U1111-1259-2741 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
  • 2020-004863-14 (Número EudraCT)
  • jRCT2031210474 (Otro identificador: Japanese Registration Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

"De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com"

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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