Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoeksstudie waarin wordt gekeken naar hoe goed een combinatie van de geneesmiddelen Semaglutide en NNC0480-0389 werkt bij mensen met diabetes type 2

12 februari 2024 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van Semaglutide s.c. in combinatie met NNC0480-0389 bij deelnemers met diabetes type 2 - een dosisbepalingsonderzoek

In deze studie wordt gekeken naar semaglutide in combinatie met een mogelijk nieuw geneesmiddel (NNC0480-0389) bij mensen met diabetes type 2.

De studie wordt uitgevoerd om te zien hoe goed semaglutide, in combinatie met verschillende doses NNC0480-0389, werkt om de bloedsuikerspiegel te verlagen. De resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt om de doses van de twee geneesmiddelen voor andere onderzoeken te selecteren.

Deelnemers krijgen ofwel:

Semaglutide (een medicijn dat artsen al kunnen voorschrijven voor de behandeling van diabetes type 2) in combinatie met NNC0480-0389 (een mogelijk nieuw medicijn) of placebo (een 'nep'-medicijn dat lijkt op de medicijnen maar zonder medicijn).

NNC0480-0389 alleen, of alleen semaglutide welke behandeling de deelnemer krijgt, wordt door het toeval bepaald.

De deelnemer moet tijdens het onderzoek eenmaal per week 2-3 injecties nemen. Eén injectie is met semaglutide of placebo en 1-2 injecties zijn met NNC0480-0389 of placebo.

De deelnemer moet de onderzoeksgeneesmiddelen zelf in de maag, dij of bovenarm injecteren.

Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken. De deelnemer krijgt 20 kliniekbezoeken. De deelnemer zal bloedmonsters laten nemen bij alle kliniekbezoeken. Bij 3 kliniekbezoeken krijgt de deelnemer ook een elektrocardiogram (ECG). Dit is een test om het hart van de deelnemers te controleren. De ogen van de deelnemer worden voor of aan het begin van het onderzoek en aan het einde van het onderzoek gecontroleerd.

Vrouwen kunnen alleen deelnemen aan het onderzoek als ze niet zwanger kunnen worden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

500

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bulgarije
      • Kozloduy, Bulgarije, 3320
        • Medical centre "Zdrave 1" OOD
      • Petrich, Bulgarije, 2850
        • Individual Practice for medical care -Dr Elizabeta Dimitrova
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska
      • Sofia, Bulgarije, 1632
        • Medical centre - Doverie AD
      • Sofia, Bulgarije, 1797
        • UMHAT Sofiamed
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6000
        • "Prevencia-2000-MCOC"
      • Yambol, Bulgarije, 8600
        • Medical center Berbatov
  • Denemarken
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Aarhus Universitetshospital Diabetes og Hormonsygdomme
      • Hellerup, Denemarken, 2900
        • Center for Klinisk Metabolisk Forskning
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, GR-11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Athens, Griekenland, GR-15125
        • Iatriko Athinon (Athens Medical Canter)
      • Athens, Griekenland, GR-17562
        • Iatriko Athinon 'Palaiou Falirou'
      • Athens, Griekenland, GR-11528
        • Alexandra General Hospital, Therapeutic Clinic
      • Haidari-Athens, Griekenland, GR-12462
        • University Hospital of Athens ATTIKON
      • Thessaloniki, Griekenland, GR-54643
        • EUROMEDICA Gen Clinic The/ki, Endocrin,Metabolism,Diabetes
      • Thessaloniki, Griekenland, GR-57001
        • "Thermi" Private Hosital
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1033
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Budapest, Hongarije, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Kórház
      • Budapest, Hongarije, 1132
        • MED-TIMA Kft.
      • Budapest, Hongarije, 1134
        • MH Egészségügyi Központ
      • Békéscsaba, Hongarije, 5600
        • Békés Megyei Központi Kórház - dr. Réthy Pál Tagkórház
      • Debrecen, Hongarije, 4043
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika D épület
      • Gyula, Hongarije, 5700
        • Békés Megyei Központi Kórház
      • Kaposvár, Hongarije, 7400
        • Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Pécs, Hongarije, 7623
        • PTE-AOK II. Belgyogyaszati Klinika es Nephrologiai Centrum
      • Szombathely, Hongarije, H-9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
      • Tatabánya, Hongarije, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Hongarije, 4032
        • Debreceni Egyetem Belgyógyászati Klinika
  • Japan
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic
      • Kumamoto, Japan, 861-8039
        • Yoshimura Clinic
      • Osaka, Japan, 553-0003
        • Kansai Electric Power Hospital
      • Tokyo, Japan, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Japan, 160-0008
        • ToCROM Clinic
      • Tokyo, Japan, 169-0072
        • Higashi-shinjuku clinic
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lodz, Polen, 91-363
        • FutureMeds Sp. z o.o. Lodz
      • Staszow, Polen, 28-200
        • Ko-Med Nova Sp.zo.o. STASZOW
      • Torun, Polen, 87-100
        • Osrodek Badan Klinicznych Clinsante
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji
      • Warszawa, Polen, 00-215
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa
      • Wroclaw, Polen, 50-088
        • FutureMeds Sp. z o.o.
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • SPSK nr 1 im. prof. Stanisława Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, ul. 3-go Maja 13/15 41-800 Zabrze
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-879
        • NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
  • Russische Federatie
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630005
        • LLC RC Medical
      • Penza, Russische Federatie, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194356
        • Medinet LLC
    • Russia
      • Tumen, Russia, Russische Federatie, 625023
        • Tumen State Medical University
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic
      • Belgrade, Servië, 11000
        • CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology
      • Kragujevac, Servië, 34000
        • Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr
  • Verenigde Staten
    • California
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
        • Velocity Clin Res-Chula Vista
      • Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
        • Headlands Research California, LLC
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • St. Jos Heritage Hlthcr_Fllrtn
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Velocity Clinical Research San Diego
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • First Valley Med Grp Lancaster
      • Lomita, California, Verenigde Staten, 90717
        • Torrance Clin Res Inst, Inc.
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Velocity Clin Res Wstlke
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92503
        • Artemis Insitute for Clin Res
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Artemis Institute for Clin Res
      • West Hills, California, Verenigde Staten, 91304
        • San Fernando Valley Hlth Inst
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • Northeast Research Institute
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • Reyes Clinical Research, Inc
      • Miramar, Florida, Verenigde Staten, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34243
        • Headlands Research - Sarasota
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
        • Iowa Diabetes & Endo Res Ctr
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • The Research Group of Lexington LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115-5804
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • Arcturus Healthcare, PLC
    • Montana
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • Mercury Str Med Grp, PLLC
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12203
        • Albany Medical College - Endo
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • University of North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Physicians East Endocrinology
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
        • Piedmont Healthcare/Research
    • Ohio
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
        • Advanced Med Res Maumee
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74137
        • Essential Medical Research LLC
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9302
        • UT Southwestern Med Cntr
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
        • Quality Research Inc
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78230
        • VIP Trials_San Antonio
      • Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 groter dan of gelijk aan 180 dagen vóór screening
  • Deelnemers behandeld met dieet en lichaamsbeweging als monotherapie of in combinatie met stabiele dagelijkse dosis(sen) groter dan of gelijk aan 90 dagen vóór screening van metformineformuleringen groter dan of gelijk aan 1500 mg of maximaal getolereerde of effectieve dosis
  • HbA1c 7,0-10,0% (53-86 mmol/mol) (beide inclusief)
  • BMI groter dan of gelijk aan 25 en lager dan 40 kg/m^2

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met eventuele medicatie voor de indicatie diabetes of obesitas anders dan vermeld in de inclusiecriteria binnen 90 dagen voor screening. Kortdurende insulinebehandeling van maximaal 14 dagen en voorafgaande insulinebehandeling voor zwangerschapsdiabetes zijn wel toegestaan
  • Ongecontroleerde en mogelijk onstabiele diabetische retinopathie of maculopathie. Gecontroleerd door een fundusonderzoek uitgevoerd binnen 90 dagen voor screening of in de periode tussen screening en randomisatie. Farmacologische pupilverwijding is een vereiste, tenzij een digitale fundusfotografiecamera wordt gebruikt die is gespecificeerd voor niet-verwijd onderzoek
  • Aanwezigheid of geschiedenis van enige klinisch relevante respiratoire, metabole, renale, hepatische cardiovasculaire, gastro-intestinale of endocrinologische aandoeningen (behalve aandoeningen geassocieerd met T2D)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 2,4 mg semaglutide + 2,4 mg NNC0480-0389
proefpersonen zullen eenmaal per week een subcutane (s.c., onder de huid) dosis van NNC0480-0389 ontvangen, samen toegediend met s.c. semaglutide.
Geneesmiddel: NNC0480-0389
Een wekelijkse dosis NNC0480-0389, dosis verhoogd in elk cohort. Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.
Geneesmiddel: Semaglutide
Een wekelijkse dosis semaglutide, dezelfde dosis in elk cohort. Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.
Placebo-vergelijker: Placebo (semaglutide) + placebo (2,4 mg NNC0480-0389)
proefpersonen zullen eenmaal per week een subcutane (s.c., onder de huid) dosis placebo (NNC0480-0389) toegediend krijgen samen met s.c. placebo (semaglutide).
Geneesmiddel: Placebo (NNC080-0389)
Een wekelijkse dosis placebo (NNC0480-0389). Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.
Geneesmiddel: Placebo (semaglutide)
Een wekelijkse dosis placebo (semaglutide). Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.
Experimenteel: 2,4 mg semaglutide + 7,2 mg NNC0480-0389
proefpersonen zullen eenmaal per week een subcutane (s.c., onder de huid) dosis van NNC0480-0389 ontvangen, samen toegediend met s.c. semaglutide
Geneesmiddel: NNC0480-0389
Een wekelijkse dosis NNC0480-0389, dosis verhoogd in elk cohort. Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.
Geneesmiddel: Semaglutide
Een wekelijkse dosis semaglutide, dezelfde dosis in elk cohort. Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.
Experimenteel: 2,4 mg semaglutide + 12,0 mg NNC0480-0389
proefpersonen zullen eenmaal per week een subcutane (s.c., onder de huid) dosis van NNC0480-0389 ontvangen, samen toegediend met s.c. semaglutide
Geneesmiddel: NNC0480-0389
Een wekelijkse dosis NNC0480-0389, dosis verhoogd in elk cohort. Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.
Geneesmiddel: Semaglutide
Een wekelijkse dosis semaglutide, dezelfde dosis in elk cohort. Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.
Experimenteel: 2,4 mg semaglutide + 21,6 mg NNC0480-0389
proefpersonen zullen eenmaal per week een subcutane (s.c., onder de huid) dosis van NNC0480-0389 ontvangen, samen toegediend met s.c. semaglutide
Geneesmiddel: NNC0480-0389
Een wekelijkse dosis NNC0480-0389, dosis verhoogd in elk cohort. Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.
Geneesmiddel: Semaglutide
Een wekelijkse dosis semaglutide, dezelfde dosis in elk cohort. Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.
Experimenteel: NNC0480-0389 + placebo (semaglutide)
proefpersonen zullen eenmaal per week een subcutane (s.c., onder de huid) dosis van NNC0480-0389 ontvangen, samen toegediend met s.c. placebo (semaglutide)
Geneesmiddel: NNC0480-0389
Een wekelijkse dosis NNC0480-0389, dosis verhoogd in elk cohort. Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.
Geneesmiddel: Placebo (semaglutide)
Een wekelijkse dosis placebo (semaglutide). Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.
Placebo-vergelijker: Placebo (semaglutide) + placebo (7,2 mg NNC0480-0389)
proefpersonen zullen eenmaal per week een subcutane (s.c., onder de huid) dosis placebo (NNC0480-0389) toegediend krijgen samen met s.c. placebo (semaglutide).
Geneesmiddel: Placebo (NNC080-0389)
Een wekelijkse dosis placebo (NNC0480-0389). Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.
Geneesmiddel: Placebo (semaglutide)
Een wekelijkse dosis placebo (semaglutide). Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.
Placebo-vergelijker: Placebo (semaglutide) + placebo (12,0 mg NNC0480-0389)
proefpersonen zullen eenmaal per week een subcutane (s.c., onder de huid) dosis placebo (NNC0480-0389) toegediend krijgen samen met s.c. placebo (semaglutide).
Geneesmiddel: Placebo (NNC080-0389)
Een wekelijkse dosis placebo (NNC0480-0389). Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.
Geneesmiddel: Placebo (semaglutide)
Een wekelijkse dosis placebo (semaglutide). Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.
Placebo-vergelijker: Placebo (semaglutide) + placebo (21,6 mg NNC0480-0389)
proefpersonen zullen eenmaal per week een subcutane (s.c., onder de huid) dosis placebo (NNC0480-0389) toegediend krijgen samen met s.c. placebo (semaglutide).
Geneesmiddel: Placebo (NNC080-0389)
Een wekelijkse dosis placebo (NNC0480-0389). Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.
Geneesmiddel: Placebo (semaglutide)
Een wekelijkse dosis placebo (semaglutide). Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.
Experimenteel: Semaglutide 2,4 mg + placebo (NNC0480-0389)
proefpersonen zullen eenmaal per week een subcutane (s.c., onder de huid) dosis placebo (NNC0480-0389) toegediend krijgen samen met s.c. semaglutide.
Geneesmiddel: Semaglutide
Een wekelijkse dosis semaglutide, dezelfde dosis in elk cohort. Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.
Geneesmiddel: Placebo (NNC080-0389)
Een wekelijkse dosis placebo (NNC0480-0389). Het onderzoek duurt ongeveer 41 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
procentpunt
Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nuchtere plasmaglucose (FPG)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
gemeten in mmol/L
Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
Verandering in lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
gemeten in kg
Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
Verandering in lichaamsgewicht (%)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
gemeten in procenten
Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
gemeten in cm
Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
Verandering in systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
gemeten in mmHg
Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
Relatieve verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
verhouding
Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
Relatieve verandering in high-density lipoprotein (HDL) cholesterol
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
verhouding
Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
Relatieve verandering in LDL-cholesterol (low-density lipoprotein).
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
verhouding
Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
Relatieve verandering in lipoproteïne-cholesterol met zeer lage dichtheid (VLDL).
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
verhouding
Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
Relatieve verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
verhouding
Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
Relatieve verandering in vrije vetzuren
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
verhouding
Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
Relatieve verandering in apolipoproteïne B (ApoB)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
verhouding
Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
Relatieve verandering in hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
verhouding
Van baseline (week 0) tot bezoek 24 (week 34)
Aantal tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot bezoek 25 (week 39)
Aantal gebeurtenissen
Van baseline (week 0) tot bezoek 25 (week 39)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NN9389-4606
  • U1111-1259-2741 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))
  • 2020-004863-14 (EudraCT-nummer)
  • jRCT2031210474 (Andere identificatie: Japanese Registration Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

"Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com"

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op NNC0480-0389

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren