Blocco del piano erettore spinale lombare (ESP) a colpo singolo nella sostituzione totale dell'anca (THR)

Dopo uno studio pilota riguardante l'uso di oppioidi per il paziente dopo THR, la dimensione del campione per il braccio di trattamento o di controllo è calcolata in 35 pazienti per gruppo per ottenere una potenza adeguata per rilevare tale differenza.

Le buste opache sigillate con allocazione all'interno vengono preparate preventivamente e successivamente prelevate il giorno dell'intervento. L'anestesista curante riceve la busta subito prima dell'induzione e la apre dopo che il paziente è stato sottoposto ad anestesia generale (GA). Se l'operazione viene annullata o il paziente non può utilizzare la PCA dopo l'intervento (ad es. ventilazione meccanica post-operatoria) o delirio post-operatorio), la busta viene rimessa nella piscina.

Dopo che il paziente è stato messo sotto GA e girato di lato, la busta viene aperta. Per il braccio di trattamento viene eseguito il blocco ESP lombare mentre per il braccio di controllo non viene eseguita alcuna anestesia regionale né viene iniettata soluzione fisiologica nell'ESP. Prima di procedere al blocco ESP, la schiena viene pulita con tecnica asettica e drappeggiata. 40 ml di levobupivacaina allo 0,25% (o un massimo di 2 mg/kg di peso corporeo per lo stesso volume) vengono iniettati nell'ESP.

Dopo l'iniezione, al chirurgo viene detto di non infiltrare alcun anestetico locale nel sito di incisione o nella ferita. Intraoperatoriamente, il fentanil per via endovenosa viene somministrato come unico analgesico dall'anestesista curante. Dopo l'intervento, al paziente viene somministrato fentanyl PCA da un anestesista standard). Al paziente vengono inoltre somministrati tutti gli agenti analgesici orali regolari preoperatori dopo l'intervento, inclusi paracetamolo, FANS, gabapentinoidi e/o oppioidi deboli (DF118 o tramadolo).

Il paziente viene valutato da un valutatore indipendente del team del servizio di dolore acuto 24 ore dopo l'operazione, che è accecato dal risultato dell'assegnazione. Gli esiti primari, vale a dire l'uso di fentanil PCA post-operatorio a 12 e 24 ore e il punteggio del dolore nella scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10 a riposo e dopo la mobilizzazione, sono valutati e documentati nel sistema elettronico e anche nella cartella clinica del paziente. Vengono inoltre rilevati esiti secondari come la presenza/assenza di PONV e il potere di flessione del ginocchio nella scala MRC.

I dati vengono raccolti dall'investigatore e immessi in Excel 2003. Il test t di Student a 2 code viene utilizzato per confrontare gli esiti primari e anche la potenza di flessione del ginocchio tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo, mentre il tasso di PONV tra i due gruppi viene confrontato con il test del chi-quadrato. La regressione multivariata viene eseguita per controllare l'effetto degli analgesici orali sui risultati dello studio.