[Prova di un dispositivo non approvato o autorizzato dalla FDA degli Stati Uniti]

Criterio di inclusione:

• Almeno 18 anni di età e oltre con metastasi spinali indeterminate.
• Tutti i pazienti con istologie metastatiche resistenti alle radiazioni alla colonna vertebrale (come carcinoma polmonare non a piccole cellule, melanoma, colon-retto, sarcoma, testa e collo, esofageo, cistifellea, fegato, pancreas, prostata, seno, tiroide, carcinoma a cellule renali)
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
• Malattia visualizzata mediante TC o RM
• Una precedente radioterapia sarà consentita a discrezione del radioterapista sulla base delle attuali procedure operative standard.
• Il tessuto tumorale dalla biopsia centrale o dal sito della malattia resecato verrà raccolto, se disponibile, per l'analisi dei biomarcatori.
• Quattro o meno segmenti spinali consecutivi interessati dal tumore. O quattro o meno bersagli tumorali spinali separati con almeno una separazione del corpo vertebrale
• Il paziente è in grado (ad es. sufficientemente fluente) e disposto a completare il questionario sulla qualità della vita in inglese o spagnolo. La valutazione di base deve essere completata entro le tempistiche richieste. L'incapacità (analfabetismo in inglese o spagnolo, perdita della vista o altro motivo equivalente) di completare i questionari non renderà il paziente non idoneo allo studio. Tuttavia, la capacità ma la riluttanza a completare i questionari renderà il paziente non idoneo

Criteri di esclusione:

• Pazienti < 18 anni di età
• Impossibilità di ottenere una risonanza magnetica o un mielogramma TC standard per la delineazione del target del trattamento con radiazioni
• I pazienti con precedente radioterapia al segmento spinale da trattare possono essere inclusi se la dose di radiazioni può essere somministrata in modo sicuro, secondo il radioterapista curante.
• Pazienti con compressione sintomatica del midollo spinale che richiedono un intervento chirurgico d'urgenza
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Soggetti con malattie autoimmuni che richiedono un trattamento sistemico con corticosteroidi (> 10 mg al giorno equivalenti a prednisone). Gli steroidi per via inalatoria o topica sono consentiti in assenza di malattia autoimmune attiva
• Terapia sistemica o farmaci immunosoppressori, esclusa l'immunoterapia, entro 3-14 giorni dal trattamento con radiazioni, a discrezione del radioterapista curante.
• Pazienti con lesioni stabili o instabili in base ai criteri SINS