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Data Sharing Project Part 2

25 marzo 2022 aggiornato da: King's College London

Investigating Service User Opinions on Sharing Levels of Personal Information

Patient data from clinical records are increasingly recognised as a valuable resource and a number of global initiatives exist to promote and enable the sharing of data. However, some mental health service-users have expressed concerns about the use of their data by services, but these have not been explored in depth and the acceptable limits of data sharing remain unclear. The purpose of the study is to present different approaches to data sharing, with examples taken from across the world, varying in levels of anonymity and amounts of data stored and shared, with a view to extracting relevant principles directly from mental health service users. The primary objective of this study is to understand from service-users the limits of acceptable pseudonymised data sharing and data collection methods. This will inform the wider scientific community about any emerging questions and issues on pseudonymised clinical data sharing. We aim to explore the level of benefit service-users would accept, in exchange for the level of pseudonymised data they provide. Additionally, this study aims to investigate what service-users consider "identifiable" data, for example whether they consider demographic or location data or purely their real name to be identifiable. This study will ensure service-user views are an integral contribution to future pseudonymised data sharing systems, maximising applicability and acceptability. This study will use qualitative methods, in the form of focus groups, to gather service-user views. Focus groups will consider what participants believe to be identifiable data, who should get access, how should individuals and/or companies get access, how should data be protected and whether these answers change if pertaining to mental health information. Focus group data will be analysed using thematic analysis. Themes produced will be presented to participants in a second focus group. Participants will be encouraged to expand or change anything.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

We want to capture the views of a broad range of service users who have used mental health services or have experienced mental health problems from diverse backgrounds (ethnicity, age and clinical diagnoses).

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Individuals who have experience of using mental health services or experienced mental health difficulties in the past.
  • Aged 18 and above.
  • Able to give informed consent.
  • Ability to speak fluent English.

Exclusion Criteria:

  • If identified through C4C, participants whose care team specify concerns regarding taking part in the study.
  • People in whom significant concerns have been raised relating to risk, where risk refers to the extent to which an individual poses a threat to themselves (e.g. self-harm or suicidal intent).
  • Inability to give informed consent, as judged by the clinician responsible for a service user's ongoing care, where applicable.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mental health service user opinions on clinical data sharing as explored through qualitative focus groups questions
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year

To understand the requirements of service users, on issues such as privacy, usability, and acceptability of different tiers of data sharing. Furthermore, to investigate what service-users consider "identifiable" data, for example whether they consider identifiable data to be demographic information, location data (consisting of relative and absolute data) or purely their real name.

This will be achieved by conducting a focus group in which the participants will be asked about hypothetical models of data sharing and their opinions on it. This will be guided by a topic guide asking the following questions:

  1. What is data? What would you consider to be personally identifiable information?
  2. Who gets access?
  3. How should individuals and/or companies get access?
  4. How should data be protected? The focus group will be audio-recorded, transcribed and analysed (via thematic analysis) to answer the primary outcome.
Through study completion, an average of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Til Wykes, Clinical Doc, King's College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LRS/DP-21/22-26411
  • 310873 (Altro identificatore: IRAS)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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