Prove per il miglioramento della salute nelle persone con diabete utilizzando One Touch & Partner Solutions (ECLIPSE)

ECLIPSE (Evidence for Health Improvement in People with Diabetes using One Touch & Partner Solutions) è un ampio studio sulla salute digitale a braccio parallelo che consentirà alle persone con diabete (PWD) la libertà di scegliere la soluzione giusta per loro, piuttosto che randomizzare forzatamente oggetto di uno specifico intervento di studio. L'intenzione di questo progetto di studio del mondo reale è imitare la scelta che i PWD avranno quando selezionano una soluzione per il diabete e la salute digitale dal sito web di OneTouch Solutions.

Verrà reclutato un target di 800 persone con diabete di tipo 2 (PwT2D) e verrà offerto uno dei quattro interventi con l'obiettivo di seguire 200 PWD per braccio di studio. I soggetti in tutti e quattro i bracci dello studio utilizzeranno un misuratore di glicemia (BGM) OneTouch Verio Reflect connesso tramite Bluetooth che presenta un indicatore dinamico della gamma cromatica (DCRI) e approfondimenti sul mentore della glicemia (BSM). I soggetti in tre dei quattro bracci dello studio sincronizzeranno anche il loro Reflect BGM con l'app mobile per il diabete OneTouch Reveal (OTR) per consentire ulteriori approfondimenti (i PWD nel braccio dello studio Welldoc non utilizzeranno l'app OTR).

I 4 bracci di studio unici offriranno anche ai PWD una delle seguenti offerte dei partner;

1. Cecelia Health, che offre assistenza da parte di specialisti certificati per la cura e l'educazione del diabete
2. Fitbit, che offre informazioni su attività e benessere dall'uso del tracker Fitbit Inspire 2 e abbonamento Fitbit Premium
3. Noom, un programma di peso e benessere basato sulla psicologia
4. Welldoc, che offre coaching sanitario personalizzato su molteplici condizioni, vale a dire prediabete, diabete, ipertensione e insufficienza cardiaca

ECLIPSE raccoglierà misure glicemiche, aderenza ai farmaci, una varietà di risultati riportati dai pazienti e analisi sull'utilizzo delle app dei partner e sul coinvolgimento delle app per un anno. I dati economici sanitari (HECON) delle persone con disabilità dell'anno di partecipazione a ECLIPSE verranno analizzati da un set di dati acquistato e verrà effettuato un confronto con i dati HECON delle stesse persone con disabilità per l'anno prima della partecipazione allo studio. Inoltre, un gruppo di controllo abbinato di PwT2D dallo stesso set di dati acquistato verrà confrontato con i dati di tutti e quattro i bracci dello studio.