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e-Learning sul deterioramento cognitivo e la prevenzione della demenza

17 agosto 2023 aggiornato da: McMaster University

Prevenzione della demenza Intervento basato su Internet: sperimentazione controllata randomizzata e traduzione della conoscenza

In questa proposta, i ricercatori intendono studiare l'efficacia del nostro intervento basato sul web sulla conoscenza, le intenzioni e il cambiamento di comportamento nella prevenzione della demenza. I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: intervento e controllo. I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento riceveranno l'e-learning sulla prevenzione della demenza. Ai partecipanti del gruppo di controllo verrà assegnata una lezione e-learning su argomenti alternativi. Tutti i partecipanti avranno accesso a tutti gli e-learning alla conclusione dello studio.

Lo scopo di questa fase è quello di esplorare se e come il nostro e-learning sulla prevenzione della demenza influenza la conoscenza, le intenzioni e i comportamenti di salute dei partecipanti relativi al rischio di demenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Con l'invecchiamento della popolazione, la prevalenza della demenza sta aumentando drammaticamente. Sviluppare una migliore comprensione di come prevenire la demenza e condividere informazioni su come i canadesi possono ridurre il rischio di sviluppare la demenza o ritardarne l'insorgenza è fondamentale per mantenere i canadesi sani e migliorare la qualità della vita. Gli interventi basati sul web nella demenza si sono dimostrati efficaci per una serie di esiti, ma pochissimi sono stati ampiamente implementati o rigorosamente studiati; inoltre, le linee guida nazionali e provinciali hanno tutte evidenziato l'importanza delle risorse online per migliorare l'educazione alla prevenzione della demenza. Ciò è stato ulteriormente messo a fuoco dalla pandemia di coronavirus. Mentre ci sono stati studi di informazioni sulla salute basate sul web sulle intenzioni e sul cambiamento del comportamento, la stragrande maggioranza di questi studi ha esaminato le informazioni sulla salute basate sul testo, piuttosto che gli interventi basati su Internet che hanno incorporato le migliori pratiche nella progettazione didattica per l'e-learning . Questo progetto aiuterà a colmare questa lacuna nella letteratura, poiché una migliore progettazione didattica dovrebbe avere un impatto sull'acquisizione di conoscenze, che i ricercatori ipotizzano possa aumentare le intenzioni e il cambiamento di comportamento.

I ricercatori hanno sviluppato una piattaforma educativa per la prevenzione della demenza basata su Web ed e-mail di alta qualità e pluripremiata per i partner di assistenza, che include lezioni di e-learning multimediali asincrone e contenuti di "micro-apprendimento" basati su e-mail per rafforzare l'apprendimento.

Obbiettivo:

In questa proposta, i ricercatori intendono studiare l'efficacia del nostro intervento basato sul web sulla conoscenza, le intenzioni e il cambiamento di comportamento nella prevenzione della demenza.

Metodi:

Design, ambientazione e partecipanti:

Questo studio è uno studio sequenziale esplicativo con metodi misti che progetta uno studio controllato randomizzato. Dopo lo screening di ammissibilità, il consenso informato e le misure socio-demografiche di base, i partecipanti verranno randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Saranno ammessi a partecipare gli adulti (età ≥ 16 anni) che non hanno una precedente diagnosi di demenza, hanno accesso a Internet e alla posta elettronica e parlano correntemente l'inglese. I partecipanti saranno randomizzati e indirizzati al percorso di apprendimento assegnato dopo aver inviato il consenso informato online e le misure di base utilizzando la piattaforma di ricerca della Divisione dell'e-Learning Innovation. I partecipanti saranno randomizzati utilizzando una randomizzazione a blocchi. Al meglio delle nostre capacità, verranno compiuti sforzi per rendere ciechi i partecipanti al loro gruppo di assegnazione e studiare le ipotesi.

Intervento:

I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento riceveranno l'e-learning sulla prevenzione della demenza. Ai partecipanti del gruppo di controllo verrà assegnata una lezione e-learning su argomenti alternativi. Tutti i partecipanti avranno accesso a tutti gli e-learning alla conclusione dello studio.

Risultati:

Lo scopo di questa fase è quello di esplorare se e come il nostro e-learning sulla prevenzione della demenza influenza la conoscenza, le intenzioni e i comportamenti di salute dei partecipanti relativi al rischio di demenza.

Le finalità specifiche sono:

  1. Valutare se l'esposizione all'intervento di e-learning cambia la conoscenza dei fattori di rischio della demenza, l'intenzione di impegnarsi in attività di riduzione del rischio e i comportamenti di salute legati alla prevenzione della demenza.
  2. Esplorare aspetti qualitativi come l'impegno e la soddisfazione dei partecipanti per l'intervento, nonché barriere e facilitatori da utilizzare, attraverso sondaggi e focus group online sincroni.

Implicazioni e rilevanza:

I risultati di questo studio contribuiranno alla pianificazione di un più ampio studio randomizzato controllato (RCT) in futuro; così come la valutazione di risorse per la prevenzione della demenza innovative, convenienti ed efficienti che possono integrare gli approcci tradizionali. L'intervento potrebbe essere facilmente ridimensionato e diffuso per integrare altri metodi educativi sulla demenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

536

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna diagnosi precedente di demenza
  • Vivi in ​​Canada
  • 16 anni e oltre
  • Buona padronanza della lingua inglese
  • Accesso alla posta elettronica e a Internet
  • Comodo usando la posta elettronica e internet, e
  • Possibilità di concedere il consenso informato online

Criteri di esclusione:

  • Prima diagnosi di demenza
  • Vive fuori dal Canada
  • Non 16 anni o più
  • non parla inglese,
  • Non ha accesso alla posta elettronica o a Internet
  • Non è comodo usare la posta elettronica di internet
  • Non concede il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Educativo

Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà fornito un e-learning sulla prevenzione della demenza e sulla promozione della salute cerebrale, costituito dai seguenti componenti:

  1. Una lezione multimediale in e-learning sulla promozione della salute cerebrale e la prevenzione della demenza;
  2. Una serie di 12 e-mail di "micro-apprendimento" (3 e-mail a settimana) con piccoli segmenti di contenuto per rafforzare il materiale della lezione.
  3. Risorse curate relative ai fattori di rischio di demenza

Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà fornito un e-learning sulla prevenzione della demenza e sulla promozione della salute cerebrale, costituito dai seguenti componenti:

  1. Una lezione multimediale in e-learning sulla promozione della salute cerebrale e la prevenzione della demenza;
  2. Una serie di 12 e-mail di "micro-apprendimento" (3 e-mail a settimana) con piccoli segmenti di contenuto per rafforzare il materiale della lezione.
  3. Risorse curate relative ai fattori di rischio di demenza
Comparatore attivo: Controllo dell'istruzione

Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà fornito un e-learning sul lieve deterioramento cognitivo, costituito dai seguenti componenti:

  1. Una lezione multimediale in e-learning sul decadimento cognitivo lieve;
  2. Una serie di 12 e-mail di "micro-apprendimento" (3 e-mail a settimana) con piccoli segmenti di contenuto per rafforzare il materiale della lezione.
  3. Risorse curate relative al lieve deterioramento cognitivo

Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà fornito un e-learning sul lieve deterioramento cognitivo, costituito dai seguenti componenti:

  1. Una lezione multimediale in e-learning sul decadimento cognitivo lieve;
  2. Una serie di 12 e-mail di "micro-apprendimento" (3 e-mail a settimana) con piccoli segmenti di contenuto per rafforzare il materiale della lezione.
  3. Risorse curate relative al lieve deterioramento cognitivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di conoscenza (questionario di conoscenza personalizzato di 15 domande relativo ai principali fattori di rischio modificabili per la prevenzione della demenza
Lasso di tempo: 0 settimane, 4 settimane, 12 settimane
Un questionario di conoscenza personalizzato di 15 domande (risposte multiple vero-falso) per misurare il cambiamento correlato ai principali fattori di rischio modificabili per la prevenzione della demenza. Gli elementi vengono estratti da altri sondaggi convalidati (ad esempio, scala di valutazione della conoscenza della demenza) e fattori di rischio modificabili per la prevenzione della demenza chiave.
0 settimane, 4 settimane, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle intenzioni (questionario sulle intenzioni personalizzato di 10 domande relativo ai principali fattori di rischio modificabili per la prevenzione della demenza)
Lasso di tempo: 0 settimane, 4 settimane, 12 settimane

Intenzioni legate alla prevenzione della demenza.

Un questionario sulle intenzioni personalizzato di 10 voci (scala Likert a 7 punti) per misurare le intenzioni di cambiamento relative ai principali fattori di rischio modificabili per la prevenzione della demenza. Gli elementi sono stati creati sulla base dei principali fattori di rischio modificabili relativi alla demenza, come identificato dal Rapporto della Commissione Lancet del 2020.

0 settimane, 4 settimane, 12 settimane
Cambiamento di comportamento
Lasso di tempo: 0 settimane, 4 settimane, 12 settimane

Cambiamento di comportamento correlato alla prevenzione della demenza.

Un questionario personalizzato sui comportamenti sanitari di 42 voci (opzioni di risposta Likert) per misurare i comportamenti sanitari correlati ai principali fattori di rischio modificabili per la prevenzione della demenza. Gli elementi vengono estratti da altri sondaggi convalidati (Health and Behavior Survey, Godin Leisure Time Exercise Questionnaire, World Health Organization per lo status di fumatore, ecc.) e dai principali fattori di rischio modificabili per la prevenzione della demenza.

0 settimane, 4 settimane, 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza all'intervento (tempo trascorso)
Lasso di tempo: 4 settimane
I dati sul completamento delle lezioni, i tassi di apertura delle e-mail e i download delle risorse verranno raccolti e salvati per quantificare il tempo o i tempi spesi per le attività di intervento.
4 settimane
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 4 settimane
Verranno raccolti e salvati i dati di un questionario di soddisfazione personalizzato adattato dal metodo di valutazione delle informazioni per tutti (IAM4all) per valutare la soddisfazione per l'intervento.
4 settimane
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà raccolto e salvato un questionario di intervista orale di implementazione personalizzata adattato dal quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione (CFIR) per valutare l'attuazione dell'intervento.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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