Neuromodulazione autonomica mediante stimolazione nervosa transcutanea nell'ictus ischemico acuto. (VANS)

La perdita della variabilità autonomica è fortemente associata a esiti avversi dopo l'ictus ischemico. La rimozione di coaguli di sangue dal cervello mediante trombectomia meccanica ha rivoluzionato la gestione dell'ictus, ma oltre il 50% dei pazienti non riacquista l'indipendenza funzionale. (PMID:26898852) Il controllo della pressione arteriosa (BP) è importante, dal momento che la pressione arteriosa bassa e alta (variabilità della pressione arteriosa) sono fortemente associate a scarsi risultati del paziente dopo la trombectomia. (PMIDs:32961389;31964286) La disfunzione autonomica provoca labilità della pressione sanguigna. È necessaria una funzione autonomica intatta per controllare la pressione sanguigna e potenzialmente migliorare il recupero dopo l'ictus. La compromissione della funzione autonomica baroriflessa, dovuta alla ridotta attività vagale, è associata a un'estrema variabilità della pressione arteriosa, che porta a ulteriori lesioni cerebrali e complicanze cardiovascolari. (PMID: 30371208) Il controllo ridotto del baroriflesso è correlato a scarsi risultati del paziente dopo l'ictus, indipendentemente dalla pressione arteriosa assoluta. (PMID: 19834010) Pertanto, è opinione diffusa che l'inversione del baroriflesso e della disfunzione vagale abbia il potenziale per migliorare il controllo cardiovascolare e l'esito del paziente in questo contesto. (PMID: 19834010)

La neuromodulazione periferica non invasiva ripristina il controllo autonomico. La stimolazione del nervo vagale migliora il controllo autonomo e inverte la disfunzione del baroriflesso (PMID: 28949064), ma in precedenza ciò richiedeva dispositivi impiantati chirurgicamente che sono costosi e poco pratici nel contesto dell'ictus acuto. Afferent Electronic ha ottenuto lo stesso effetto di questi dispositivi impiantabili mediante neuromodulazione autonomica transcutanea (TAN) non invasiva. Abbiamo utilizzato questo dispositivo semplice, sicuro, portatile ea basso costo per aumentare l'attività vagale e la sensibilità baroriflessa attraverso la stimolazione non invasiva e indolore dei nervi situati nell'orecchio esterno per controllare la pressione sanguigna.

La sensibilità baroriflessa può essere aumentata al letto del paziente mediante TAN per 30 minuti dopo un trauma acuto. Se questo può essere replicato nei pazienti sottoposti a trombectomia, aiuterà il recupero e la riabilitazione attraverso cinque meccanismi complementari in cui è stato clinicamente dimostrato che l'aumento dell'attività del nervo vagale:

1. Ripristinare la sensibilità baroriflessa;
2. Aumenta il flusso sanguigno al tessuto cerebrale ischemico attraverso l'attivazione vagale.(PMID:27357059)
3. Smorzare l'infiammazione cerebrale/sistemica.(PMID:26723020);
4. Ridurre la fibrillazione atriale e il danno miocardico (PMID: 5744003,22739118) che sono comuni dopo l'ictus e prevedere in modo indipendente il declino cognitivo e la mortalità cardiovascolare
5. Consente l'inizio immediato della stimolazione del nervo vagale, che ha recentemente dimostrato di migliorare la riabilitazione degli arti superiori.(PMID:33894832) I nostri dati proof-of-concept mostrano che il TAN giornaliero riduce la pressione arteriosa e la variabilità della pressione arteriosa per diversi mesi anche nei pazienti ipertesi resistenti ai farmaci. In questo trial controllato randomizzato proof-of-concept, esamineremo se il TAN precoce alla presentazione per trombectomia meccanica migliora la funzione autonomica nei pazienti con ictus ischemico acuto riducendo la labilità della pressione sanguigna.