- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05438628
Valutazione preoperatoria della fragilità con gli ultrasuoni nei pazienti anziani
21 febbraio 2023 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Valutazione preoperatoria della fragilità con ecografia point-of-care in pazienti anziani programmati per artroplastica totale del ginocchio
In questo studio, i ricercatori mirano a valutare l'accuratezza della previsione dello spessore misurato con l'ecografia point-of-care del retto addominale, muscoli bicipite brachiale della fragilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 60 anni in attesa di artroplastica totale del ginocchio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 60 anni in attesa di artroplastica totale del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Impossibile comunicare con il paziente o con il tutore del paziente
- Miopatia
- Anamnesi di lesione del muscolo retto addominale, bicipite brachiale o quadricipite femorale.
- Storia di artroplastica totale del ginocchio negli ultimi 3 mesi prima dell'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti in attesa di intervento di artroplastica totale del ginocchio
|
Misurazione dello spessore dei muscoli retto addominale, bicipite brachiale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Accuratezza della previsione dello spessore dei muscoli retto addominale e bicipite brachiale misurati con ecografia point of care
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria
|
Valutazione preoperatoria
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Spessore del muscolo quadrato femorale misurato con ecografia point-of-care
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria
|
Valutazione preoperatoria
|
Circonferenza della coscia
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria
|
Valutazione preoperatoria
|
Differenza tra lo spessore dei muscoli retti addominali sinistro e destro
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria
|
Valutazione preoperatoria
|
Differenza tra lo spessore dei muscoli bicipite brachiale sinistro e destro
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria
|
Valutazione preoperatoria
|
Difference between thickness of left and right quadriceps femoris muscles
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria
|
Valutazione preoperatoria
|
Ricovero non programmato in terapia intensiva
Lasso di tempo: Primi 30 giorni dopo l'intervento
|
Primi 30 giorni dopo l'intervento
|
Dimissione non programmata in struttura infermieristica
Lasso di tempo: Primi 30 giorni dopo l'intervento
|
Primi 30 giorni dopo l'intervento
|
Incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Primi 30 giorni dopo l'intervento
|
Primi 30 giorni dopo l'intervento
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Primi 30 giorni dopo l'intervento
|
Primi 30 giorni dopo l'intervento
|
Durata totale del soggiorno
Lasso di tempo: Primi 30 giorni dopo l'intervento
|
Primi 30 giorni dopo l'intervento
|
Numero di cadute
Lasso di tempo: Primi 30 giorni dopo l'intervento
|
Primi 30 giorni dopo l'intervento
|
Riammissione nel periodo postoperatorio di 30 giorni
Lasso di tempo: Primi 30 giorni dopo l'intervento
|
Primi 30 giorni dopo l'intervento
|
Mortalità
Lasso di tempo: Primi 30 giorni dopo l'intervento
|
Primi 30 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2206-089-1332
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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