Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

tDCS per compromissione cognitiva associata a schizofrenia di recente insorgenza (STICOG)

3 aprile 2023 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Efficacia e analisi dei biomarcatori uditivi della stimolazione a corrente continua transcranica fronto-temporale (tDCS) nel targeting del deterioramento cognitivo associato alla schizofrenia di recente insorgenza: uno studio randomizzato in doppio cieco controllato da sham

Contesto: parallelamente alla sintomatologia tradizionale, i deficit cognitivi (memoria, attenzione, ragionamento, funzionamento sociale) contribuiscono in modo significativo alla disabilità e alla sofferenza negli individui con schizofrenia. I deficit cognitivi sono stati strettamente collegati alle alterazioni nei processi uditivi precoci (EAP) che si verificano nelle aree corticali uditive. Prove preliminari indicano che i deficit cognitivi nella schizofrenia possono essere migliorati con una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva affidabile e sicura chiamata tDCS (stimolazione transcranica a corrente continua). Tuttavia, una percentuale significativa di pazienti non ottiene alcun beneficio cognitivo dopo il trattamento con tDCS. Inoltre, i meccanismi neurobiologici dei cambiamenti cognitivi dopo la tDCS sono stati scarsamente esplorati negli studi e quindi non sono ancora chiari.

Metodo: lo studio è progettato come uno studio randomizzato, in doppio cieco, a 2 bracci paralleli, controllato simulato, a 4 centri. Sessanta partecipanti con schizofrenia di recente insorgenza e deterioramento cognitivo saranno assegnati in modo casuale a ricevere tDCS attivo (n = 30) o fittizio (n = 30) (20 min, 2 mA, 10 sessioni durante 5 giorni feriali consecutivi). L'anodo sarà posizionato sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e il catodo sopra la corteccia uditiva sinistra. La cognizione, la tolleranza, i sintomi, l'esito generale e l'EAP (misurati con EEG e risonanza magnetica multimodale) saranno valutati prima della tDCS (basale), dopo le 10 sessioni e al follow-up di 1 e 3 mesi. L'outcome primario sarà il numero di responder, definito come partecipanti che dimostrano un miglioramento cognitivo ≥Z=0,5 rispetto al basale sul punteggio totale della batteria cognitiva di consenso MATRICS al follow-up di 1 mese. Inoltre, misureremo come le differenze nell'EAP modulano i benefici cognitivi individuali da tDCS attivo e se ci sono cambiamenti nelle misure EAP nei responder dopo tDCS attivo.

Discussione: Oltre a proporre un nuovo protocollo tDCS fronto-temporale prendendo di mira le aree corticali uditive, miriamo a condurre un RCT con valutazioni di follow-up fino a 3 mesi e un campione di grandi dimensioni. Inoltre, questo studio consentirà di identificare e valutare il valore di un'ampia gamma di misure EAP neurobiologiche per prevedere e spiegare il miglioramento dei deficit cognitivi dopo tDCS. I risultati di questo studio costituiranno un passo verso l'uso della tDCS come strumento terapeutico per il trattamento del deterioramento cognitivo nella schizofrenia di recente insorgenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • CH le vinatier
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
    • Rhône-Alpes
      • Saint-Égrève, Rhône-Alpes, Francia, 38120
        • CH Alpes-Isère

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione includono:

  1. soggetti di entrambi i sessi, con diagnosi di schizofrenia di recente insorgenza (primi 3 anni di malattia), confermata attraverso la Structured Clinical Interview for the American Psychiatric Association Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition (SCID-5);
  2. di età compresa tra 18 e 35 anni;
  3. quoziente di intelligenza (QI) > 55;
  4. deficit cognitivo confermato da un T-score del punteggio totale MCCB (MATRICS Cognitive Consensus Battery) < 40;
  5. i soggetti devono ricevere dosi stabili di antipsicotici per ≥ 4 settimane;
  6. i soggetti sono coperti da un'assicurazione sanitaria pubblica.

I criteri di esclusione includono:

  1. donne in gravidanza (controllate mediante test di gravidanza sulle urine nelle donne in età fertile) o che allattano;
  2. condizioni mediche instabili o acute;
  3. soggetti che ricevono cure o tutele non volontarie;
  4. storia di trauma cranioencefalico con perdita di coscienza o malattie del sistema nervoso centrale che colpiscono il cervello;
  5. uso di farmaci che influenzano le prestazioni cognitive come agenti anticolinergici e benzodiazepine;
  6. diagnosi attuale di abuso di sostanze o storia di dipendenza da sostanze negli ultimi 6 mesi, ad eccezione della nicotina;
  7. Controindicazioni MRI (Magnetic Resonance Imaging), PET (Positron Emission Tomography) o tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tDCS attiva
tDCS (transcranial Direct Current Stimulation soggetti) è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva che prevede il passaggio di una piccola corrente elettrica attraverso il cuoio capelluto e il cranio per modulare l'attività cerebrale [10]. L'intervento di studio consiste in dieci sessioni di 20 minuti di tDCS attivo o fittizio. Le sessioni saranno consegnate due volte al giorno e separate da almeno 2 ore per 5 giorni feriali consecutivi. La corrente elettrica sarà generata da uno stimolatore elettrico (dispositivo medico di classe IIa).
Dispositivo: Stimolazione a corrente continua transcranica fronto-temporale sinistra (tDCS)
L'intervento di studio consiste in dieci sessioni di 20 minuti di tDCS attivo o fittizio. Le sessioni saranno consegnate due volte al giorno e separate da almeno 2 ore per 5 giorni feriali consecutivi. La corrente elettrica sarà generata da uno stimolatore elettrico (dispositivo medico di classe IIa). Durante l'intera sessione tDCS, il soggetto è a "riposo", comodamente seduto su una sedia in una stanza tranquilla. Un medico sarà presente per tutta la durata della sessione. La corrente verrà applicata tramite un paio di elettrodi in gomma (35 cm²) posti sulla superficie del cuoio capelluto. L'anodo sarà posizionato sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra. Il catodo sarà posizionato sopra la corteccia uditiva sinistra. I parametri di stimolazione saranno impostati a 2-mA per 20 minuti, con un progressivo aumento durante i primi 30 secondi e una progressiva diminuzione durante gli ultimi 30 secondi di ogni sessione. L'impedenza della corrente applicata viene monitorata dallo stimolatore durante ogni sessione.
Comparatore fittizio: falso tDCS
La procedura fittizia è sviluppata dal produttore del dispositivo tDCS, che consente di utilizzare lo stesso dispositivo tDCS e la stessa procedura (ovvero 10 sessioni erogate durante cinque giorni consecutivi) sia per la procedura attiva che per quella fittizia. Nella condizione fittizia, gli elettrodi saranno posizionati nelle stesse posizioni del gruppo attivo; tuttavia, lo stimolatore sarà attivo solo per i periodi di accelerazione/decelerazione iniziale e finale, al fine di imitare la sensazione di stimolazione attiva. Inoltre, verranno somministrati brevi impulsi di 110 μA ogni 550 ms per controllare l'impedenza e mantenere il manipolatore cieco alla condizione attiva o fittizia.
Dispositivo: Stimolazione a corrente continua transcranica fronto-temporale sinistra (tDCS)
L'intervento di studio consiste in dieci sessioni di 20 minuti di tDCS attivo o fittizio. Le sessioni saranno consegnate due volte al giorno e separate da almeno 2 ore per 5 giorni feriali consecutivi. La corrente elettrica sarà generata da uno stimolatore elettrico (dispositivo medico di classe IIa). Durante l'intera sessione tDCS, il soggetto è a "riposo", comodamente seduto su una sedia in una stanza tranquilla. Un medico sarà presente per tutta la durata della sessione. La corrente verrà applicata tramite un paio di elettrodi in gomma (35 cm²) posti sulla superficie del cuoio capelluto. L'anodo sarà posizionato sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra. Il catodo sarà posizionato sopra la corteccia uditiva sinistra. I parametri di stimolazione saranno impostati a 2-mA per 20 minuti, con un progressivo aumento durante i primi 30 secondi e una progressiva diminuzione durante gli ultimi 30 secondi di ogni sessione. L'impedenza della corrente applicata viene monitorata dallo stimolatore durante ogni sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta cognitiva
Lasso di tempo: al follow-up di 1 mese
Numero di responder a 1 mese dopo la tDCS, definito come la percentuale di pazienti che dimostrano un miglioramento cognitivo maggiore o uguale a Z=0,5 rispetto al basale sul punteggio totale della batteria cognitiva di consenso MATRICS (MCCB). L'MCCB è una batteria di test standardizzata gold standard per valutare le funzioni cognitive nei pazienti con schizofrenia. Questo criterio è stato utilizzato e convalidato sia negli studi di correzione antipsicotica che cognitiva nella schizofrenia.
al follow-up di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta cognitiva a lungo termine
Lasso di tempo: all'inclusione; al follow-up a 3 mesi
Numero di responder a 3 mesi dopo la tDCS, definito come la percentuale di pazienti che dimostrano un miglioramento cognitivo maggiore o uguale a Z=0,5 rispetto al basale sul punteggio totale della batteria cognitiva di consenso MATRICS (MCCB). L'MCCB è una batteria di test standardizzata gold standard per valutare le funzioni cognitive nei pazienti con schizofrenia. Questo criterio è stato utilizzato e convalidato sia negli studi di correzione antipsicotica che cognitiva nella schizofrenia.
all'inclusione; al follow-up a 3 mesi
Risposta del dominio cognitivo
Lasso di tempo: all'inclusione; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi
Modifiche dal basale agli endpoint di 1 mese e 3 mesi in ciascun sottopunteggio dei domini MCCB (velocità di elaborazione, attenzione/vigilanza, memoria di lavoro, apprendimento verbale, apprendimento visivo, risoluzione dei problemi, consapevolezza emotiva) e punteggio totale.
all'inclusione; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi
Risposta clinica 1
Lasso di tempo: all'inclusione; a 1 settimana; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi

Modifiche dal basale a dopo tDCS, endpoint a 1 mese e 3 mesi nella seguente misura dei sintomi:

• I sintomi della schizofrenia saranno valutati utilizzando il punteggio totale della scala PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale).
all'inclusione; a 1 settimana; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi
Risposta clinica 2
Lasso di tempo: all'inclusione; a 1 settimana; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi

Modifiche dal basale a dopo tDCS, endpoint a 1 mese e 3 mesi nella seguente misura dei sintomi:

• Le allucinazioni uditive, uno dei sintomi chiave della schizofrenia, saranno valutate utilizzando l'AHRS (Auditory Hallucination Rating Scale)
all'inclusione; a 1 settimana; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi
Risposta clinica 3
Lasso di tempo: all'inclusione; a 1 settimana; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi

Modifiche dal basale a dopo tDCS, endpoint a 1 mese e 3 mesi nella seguente misura dei sintomi:

• I sintomi negativi saranno ulteriormente valutati utilizzando la Brief Negative Symptom Scale (BNSS).
all'inclusione; a 1 settimana; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi
Risposta clinica 4
Lasso di tempo: all'inclusione; a 1 settimana; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi

Modifiche dal basale a dopo tDCS, endpoint a 1 mese e 3 mesi nella seguente misura dei sintomi:

• I sintomi depressivi saranno valutati utilizzando il punteggio totale della Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS).
all'inclusione; a 1 settimana; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi
Risposta clinica 5
Lasso di tempo: all'inclusione; a 1 settimana; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi

Modifiche dal basale a dopo tDCS, endpoint a 1 mese e 3 mesi nella seguente misura dei sintomi:

• La gravità globale dei sintomi e la risposta al trattamento saranno valutate utilizzando il punteggio totale della Clinical Global Impressions Scale (CGI).
all'inclusione; a 1 settimana; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi
Risposta clinica 6
Lasso di tempo: all'inclusione; a 1 settimana; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi

Modifiche dal basale a dopo tDCS, endpoint a 1 mese e 3 mesi nella seguente misura dei sintomi:

• L'esperienza soggettiva dei sintomi negativi sarà valutata utilizzando il punteggio totale dell'autovalutazione dei sintomi negativi (SNS)
all'inclusione; a 1 settimana; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi
Risposta clinica 7
Lasso di tempo: all'inclusione; a 1 settimana; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi

Modifiche dal basale a dopo tDCS, endpoint a 1 mese e 3 mesi nella seguente misura dei sintomi:

• Le esperienze soggettive di deterioramento cognitivo saranno valutate utilizzando il punteggio totale SSTICS (Soggettive Scale To Investigate Cognition in Schizophrenia) autovalutato.
all'inclusione; a 1 settimana; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi
Risultato risposta 1
Lasso di tempo: all'inclusione; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi

Modifiche dal basale agli endpoint a 1 mese e 3 mesi nelle seguenti misure di esito generale:

• L'esito funzionale sarà valutato utilizzando il punteggio totale FROGS (Functional Remission Observatory Group in Schizophrenia)
all'inclusione; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi
Risultato risposta 2
Lasso di tempo: all'inclusione; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi

Modifiche dal basale agli endpoint a 1 mese e 3 mesi nelle seguenti misure di esito generale:

• La qualità della vita sarà valutata in base al punteggio totale del questionario Schizophrenia Quality of Life Short Form (S-QoL 18)
all'inclusione; al follow-up di 1 mese; al follow-up a 3 mesi
Tolleranza 1
Lasso di tempo: a 1 settimana

Punteggio dopo l'ultima sessione tDCS nella seguente misura di tolleranza:

• tDCS-AEQ (questionario sugli effetti avversi)
a 1 settimana
Tolleranza 2
Lasso di tempo: a 1 settimana

Punteggio dopo l'ultima sessione tDCS nella seguente misura di tolleranza:

• VAMS (scala visiva analogica dell'umore)
a 1 settimana
Indicatore di risposta 1
Lasso di tempo: all'inclusione

Le differenze al basale nella seguente misurazione dell'elaborazione uditiva precoce (EAP) tra pazienti con miglioramento cognitivo e pazienti senza miglioramento cognitivo dopo tDCS attiva:

• correlazioni (z-score) tra aree corticali prefrontali e temporali sinistre (cioè aree stimolate con tDCS) misurate con Risonanza Magnetica Funzionale (MRI) a riposo.
all'inclusione
Indicatore di risposta 2
Lasso di tempo: all'inclusione

Le differenze al basale nella seguente misurazione dell'elaborazione uditiva precoce (EAP) tra pazienti con miglioramento cognitivo e pazienti senza miglioramento cognitivo dopo tDCS attiva:

• potenza spettrale (dB) in gamma frequenza (40-Hz) durante specifici paradigmi uditivi (auditory steady-state, oddball, tone-matching) misurati con l'elettroencefalografia (EEG).
all'inclusione
Indicatore di risposta 3
Lasso di tempo: all'inclusione

Le differenze al basale nella seguente misurazione dell'elaborazione uditiva precoce (EAP) tra pazienti con miglioramento cognitivo e pazienti senza miglioramento cognitivo dopo tDCS attiva:

• coerenza inter-saggio (%) nella frequenza gamma (40-Hz) durante paradigmi uditivi specifici (stato stazionario uditivo, strano, tone-matching) misurata con l'elettroencefalografia (EEG).
all'inclusione
Indicatore di risposta 4
Lasso di tempo: all'inclusione

Le differenze al basale nella seguente misurazione dell'elaborazione uditiva precoce (EAP) tra pazienti con miglioramento cognitivo e pazienti senza miglioramento cognitivo dopo tDCS attiva:

• Livelli di GABA e glutammato (mM) all'interno delle aree corticali prefrontali e temporali sinistre misurati con spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) a riposo
all'inclusione
Indicatore di risposta 5
Lasso di tempo: all'inclusione

Le differenze al basale nella seguente misurazione dell'elaborazione uditiva precoce (EAP) tra pazienti con miglioramento cognitivo e pazienti senza miglioramento cognitivo dopo tDCS attiva:

• potenziale di legame del radiotracciante sui recettori GABA-A (potenziale di legame) all'interno delle aree corticali prefrontali e temporali sinistre misurate con [11C]flumazenil Positron Emission Tomography MRI (PET-MRI) allo stato di riposo.
all'inclusione
Predittore di risposta 1
Lasso di tempo: all'inclusione; al follow-up di 1 mese

Variazioni dal basale a 1 mese nella seguente misura di elaborazione uditiva precoce (EAP) tra pazienti con miglioramento cognitivo e pazienti senza miglioramento cognitivo dopo tDCS attiva:

• correlazioni (z-score) tra aree corticali prefrontali e temporali sinistre (cioè aree stimolate con tDCS) misurate con Risonanza Magnetica Funzionale (MRI) a riposo.
all'inclusione; al follow-up di 1 mese
Predittore di risposta 2
Lasso di tempo: all'inclusione; al follow-up di 1 mese

Variazioni dal basale a 1 mese nella seguente misura di elaborazione uditiva precoce (EAP) tra pazienti con miglioramento cognitivo e pazienti senza miglioramento cognitivo dopo tDCS attiva:

• potenza spettrale (dB) in gamma frequenza (40-Hz) durante specifici paradigmi uditivi (auditory steady-state, oddball, tone-matching) misurati con l'elettroencefalografia (EEG).
all'inclusione; al follow-up di 1 mese
Predittore di risposta 3
Lasso di tempo: all'inclusione; al follow-up di 1 mese

Variazioni dal basale a 1 mese nella seguente misura di elaborazione uditiva precoce (EAP) tra pazienti con miglioramento cognitivo e pazienti senza miglioramento cognitivo dopo tDCS attiva:

• coerenza inter-saggio (%) nella frequenza gamma (40-Hz) durante paradigmi uditivi specifici (stato stazionario uditivo, strano, tone-matching) misurata con l'elettroencefalografia (EEG).
all'inclusione; al follow-up di 1 mese
Predittore di risposta 4
Lasso di tempo: all'inclusione; al follow-up di 1 mese

Variazioni dal basale a 1 mese nella seguente misura di elaborazione uditiva precoce (EAP) tra pazienti con miglioramento cognitivo e pazienti senza miglioramento cognitivo dopo tDCS attiva:

• Livelli di GABA e glutammato (mM) all'interno delle aree corticali prefrontali e temporali sinistre misurati con spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) a riposo
all'inclusione; al follow-up di 1 mese
Predittore di risposta 5
Lasso di tempo: all'inclusione; al follow-up di 1 mese

Variazioni dal basale a 1 mese nella seguente misura di elaborazione uditiva precoce (EAP) tra pazienti con miglioramento cognitivo e pazienti senza miglioramento cognitivo dopo tDCS attiva:

• Livelli di GABA e glutammato (mM) all'interno delle aree corticali prefrontali e temporali sinistre misurati con spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) a riposo
all'inclusione; al follow-up di 1 mese
Predittore di risposta 6
Lasso di tempo: all'inclusione; al follow-up di 1 mese

Variazioni rispetto al basale di 1 mese nella seguente misurazione dell'elaborazione uditiva precoce (EAP) tra pazienti con miglioramento cognitivo e pazienti senza miglioramento cognitivo dopo tDCS attiva:

• potenziale di legame del radiotracciante sui recettori GABA-A (potenziale di legame) all'interno delle aree corticali prefrontali e temporali sinistre misurate con [11C]flumazenil Positron Emission Tomography MRI (PET-MRI) allo stato di riposo.
all'inclusione; al follow-up di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

Direction Générale de l'Offre de Soins

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STICOG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili dal ricercatore principale ad altri ricercatori dello studio o scienziati su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I CRF cartacei saranno conservati in archivi chiusi presso i centri di studio per 15 anni. In tutti i documenti relativi allo studio, i partecipanti appariranno solo sotto forma di un codice ID per garantire la riservatezza. Tutti i membri del personale di ricerca che avranno accesso diretto ai dati prima, durante e dopo la sperimentazione saranno vincolati a rigide regole di riservatezza e non potranno divulgare informazioni personali o mediche.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili dal ricercatore principale ad altri ricercatori dello studio o scienziati su ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione a corrente continua transcranica fronto-temporale sinistra (tDCS)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi