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Affrontare le disparità nello screening del cancro del colon-retto nelle comunità Phoenix nere e sottoservite

19 febbraio 2024 aggiornato da: Mayo Clinic

Screening del cancro del colon-retto nelle comunità nere e svantaggiate nell'area metropolitana di Phoenix: affrontare le disparità nella prevenzione del cancro

Questo studio clinico studia le disparità che coinvolgono la prevenzione e lo screening del cancro del colon-retto nelle comunità nere e sottoservite nell'area metropolitana di Phoenix. La comunità nera è colpita in modo sproporzionato dal cancro del colon-retto, con il tasso più alto di qualsiasi gruppo razziale/etnico negli Stati Uniti. Ci sono ragioni complesse dietro queste disparità, in gran parte legate a fattori socioeconomici e all'accesso all'assistenza sanitaria. Fornire l'accesso a test immunochimici fecali (FIT) gratuiti e domiciliari, l'educazione allo screening del colon-retto e un adeguato follow-up alle organizzazioni basate sulla comunità prevalentemente nera e alle comunità svantaggiate può aiutare a colmare questa lacuna.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare la navigazione del paziente per affrontare le disparità del cancro del colon-retto osservate nelle persone di colore, nelle minoranze e stabilire un programma di sensibilizzazione per lo screening del cancro del colon-retto in corso per questa comunità a Phoenix.

SCHEMA:

I partecipanti ricevono test FIT gratuiti insieme all'educazione sullo screening del cancro del colon-retto. I partecipanti si sottopongono all'auto-raccolta FIT e spediscono il campione al Mayo Clinic Lab per l'elaborazione. I partecipanti completano anche un questionario sullo screening del cancro del colon-retto e sull'assistenza sanitaria. I partecipanti ricevono i risultati del test FIT tramite il supporto infermieristico della Mayo Clinic e i partecipanti con un test positivo vengono seguiti da un navigatore paziente per discutere i passaggi successivi e consultare un gastroenterologo per rivedere i loro risultati.

Dopo il completamento dello screening, i partecipanti con un test FIT positivo vengono seguiti a 2 e 4 settimane dopo il contatto iniziale per assicurare che i partecipanti abbiano ricevuto un follow-up adeguato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Juliana M. Kling, M.D., M.P.H.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 45 anni o più
  • Nessuna storia precedente di cancro del colon-retto o polipi del colon
  • Nessuna storia familiare di primo grado di cancro del colon-retto diagnosticato sotto i 60 anni
  • Nessun sintomo gastrointestinale (GI) o rettale attuale (come sanguinamento rettale)
  • Non aver subito una colonscopia negli ultimi 5 anni
  • Non hanno avuto un test immunochimico fecale (FIT) nell'ultimo anno
  • Partecipanti che frequentano 4 chiese prevalentemente afroamericane all'interno della comunità di Phoenix ed estendono l'opportunità di studio il più possibile ad altre comunità svantaggiate nell'area metropolitana di Phoenix

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening (FIT, istruzione, questionario, navigazione del paziente)
I partecipanti ricevono test FIT gratuiti insieme all'educazione sullo screening del cancro del colon-retto. I partecipanti si sottopongono all'auto-raccolta FIT e spediscono il campione al Mayo Clinic Lab per l'elaborazione. I partecipanti completano anche un questionario sullo screening del cancro del colon-retto e sull'assistenza sanitaria. I partecipanti ricevono i risultati del test FIT tramite il supporto infermieristico della Mayo Clinic e i partecipanti con un test positivo vengono seguiti da un navigatore paziente per discutere i passaggi successivi e consultare un gastroenterologo per rivedere i loro risultati.
Altro: Intervento Educativo
Sottoporsi a formazione per lo screening del cancro del colon-retto
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Test immunochimico fecale
Sottoponiti al test FIT
Altri nomi:
  • IN FORMA
  • iFOBT
  • test immunologico del sangue occulto nelle feci
  • esame del sangue occulto fecale immunochimico
  • FOBT immunochimico
  • esame del sangue occulto fecale immunologico
Comportamentale: Navigazione paziente
Sottoporsi alla navigazione del paziente per ottenere risultati FIT positivi
Altri nomi:
  • Programma Navigatore Paziente
Altro: Amministrazione del questionario
Questionario completo sullo screening del cancro del colon-retto e l'assistenza sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disparità del cancro del colon-retto osservate nelle persone di colore e nelle minoranze
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 30 giorni
Valutare la navigazione del paziente per affrontare le disparità del cancro del colon-retto osservate nelle persone di colore, nelle minoranze e stabilire un programma di sensibilizzazione per lo screening del cancro del colon-retto in corso.
Fino al completamento degli studi, fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Juliana M. Kling, M.D., M.P.H., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-009729
  • NCI-2022-04529 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FIT DOM (Altro identificatore: Mayo Clinic Women's Health)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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