Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení rozdílů ve screeningu kolorektálního karcinomu v černošských a nedostatečně obsluhovaných komunitách Phoenix

19. února 2024 aktualizováno: Mayo Clinic

Screening kolorektálního karcinomu v černých a nedostatečně obsluhovaných komunitách v oblasti Phoenix Metro: Řešení rozdílů v prevenci rakoviny

Tato klinická studie studuje rozdíly zahrnující prevenci a screening kolorektálního karcinomu v černošských a nedostatečně obsluhovaných komunitách v metropolitní oblasti Phoenix. Černošská komunita je neúměrně zasažena kolorektálním karcinomem, s nejvyšším výskytem ze všech rasových/etnických skupin ve Spojených státech. Za těmito rozdíly jsou komplexní důvody, které z velké části souvisí se socioekonomickými faktory a dostupností zdravotní péče. Poskytování přístupu k bezplatnému domácímu fekálnímu imunochemickému testování (FIT), vzdělávání v oblasti kolorektálního screeningu a vhodné následné sledování organizacím převážně černošským komunitám a komunitám s nedostatečnými službami může pomoci tuto mezeru odstranit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit navigaci pacientů k řešení rozdílů v oblasti rakoviny tlustého střeva a konečníku pozorovaných u lidí s jinou barvou pleti, menšinové populace, a zavést probíhající program screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku pro tuto komunitu ve Phoenixu.

OBRYS:

Účastníci obdrží zdarma testy FIT ve spojení se vzděláváním o screeningu kolorektálního karcinomu. Účastníci podstoupí vlastní sběr FIT a odešlou vzorek do laboratoře Mayo Clinic Lab ke zpracování. Účastníci také vyplní dotazník o screeningu kolorektálního karcinomu a zdravotní péči. Účastníci obdrží výsledky testu FIT prostřednictvím ošetřovatelské podpory Mayo Clinic a účastníci s pozitivním testem jsou sledováni pacientským navigátorem, aby prodiskutovali další kroky a konzultovali s gastroenterologem jejich výsledky.

Po dokončení screeningu jsou účastníci s pozitivním testem FIT sledováni 2 a 4 týdny po počátečním oslovení, aby bylo zajištěno, že účastníci dostali adekvátní sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juliana M. Kling, M.D., M.P.H.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 45 let nebo starší
  • Bez předchozí anamnézy kolorektálního karcinomu nebo polypů tlustého střeva
  • Žádná rodinná anamnéza kolorektálního karcinomu prvního stupně, u kterých byla diagnostikována méně než 60 let
  • Žádné současné gastrointestinální (GI) nebo rektální příznaky (jako je rektální krvácení)
  • V posledních 5 letech jsem nebyl na kolonoskopii
  • Během posledního roku jste nepodstoupili fekální imunochemický test (FIT).
  • Účastníci, kteří navštěvují 4 převážně afroamerické kostely v rámci komunity Phoenix a rozšiřují studijní příležitost, jak je to proveditelné, na další nedostatečně obsluhované komunity v oblasti Phoenix Metro

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screening (FIT, edukace, dotazník, navigace pacienta)
Účastníci obdrží zdarma testy FIT ve spojení se vzděláváním o screeningu kolorektálního karcinomu. Účastníci podstoupí vlastní sběr FIT a odešlou vzorek do laboratoře Mayo Clinic Lab ke zpracování. Účastníci také vyplní dotazník o screeningu kolorektálního karcinomu a zdravotní péči. Účastníci obdrží výsledky testu FIT prostřednictvím ošetřovatelské podpory Mayo Clinic a účastníci s pozitivním testem jsou sledováni pacientským navigátorem, aby prodiskutovali další kroky a konzultovali s gastroenterologem jejich výsledky.
Jiný: Vzdělávací intervence
Absolvujte edukaci pro screening kolorektálního karcinomu
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Fekální imunochemický test
Projděte si FIT testování
Ostatní jména:
  • VEJÍT SE
  • iFOBT
  • imunoanalýza test na okultní krvácení ve stolici
  • imunochemický test na okultní krvácení ve stolici
  • Imunochemická FOBT
  • imunologický test na okultní krvácení ve stolici
Behaviorální: Navigace pacienta
Pro pozitivní výsledky FIT podstupujte navigaci pacienta
Ostatní jména:
  • Program navigátor pacienta
Jiný: Administrace dotazníku
Kompletní dotazník o screeningu kolorektálního karcinomu a zdravotní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v kolorektálním karcinomu pozorované u barevných lidí a menšinové populace
Časové okno: Až do dokončení studia, až 30 dní
Vyhodnoťte navigaci pacientů, abyste se zabývali rozdíly v kolorektálním karcinomu pozorovanými u lidí s jinou barvou pleti, menšinových populací, a zaveďte probíhající program plošného screeningu kolorektálního karcinomu.
Až do dokončení studia, až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juliana M. Kling, M.D., M.P.H., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-009729
  • NCI-2022-04529 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FIT DOM (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Women's Health)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit