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Abordar las disparidades en la detección del cáncer colorrectal en las comunidades afroamericanas y desatendidas de Phoenix

19 de febrero de 2024 actualizado por: Mayo Clinic

Detección de cáncer colorrectal en comunidades afroamericanas y desatendidas en el área metropolitana de Phoenix: abordar las disparidades en la prevención del cáncer

Este ensayo clínico estudia las disparidades relacionadas con la prevención y la detección del cáncer colorrectal en las comunidades negras y desatendidas del área metropolitana de Phoenix. La comunidad negra se ve afectada de manera desproporcionada por el cáncer colorrectal, con la tasa más alta de cualquier grupo racial/étnico en los Estados Unidos. Hay razones complejas detrás de estas disparidades, en gran parte relacionadas con factores socioeconómicos y acceso a la atención médica. Brindar acceso a pruebas inmunoquímicas fecales (FIT) gratuitas en el hogar, educación sobre exámenes colorrectales y un seguimiento adecuado a organizaciones comunitarias predominantemente afroamericanas y comunidades desatendidas puede ayudar a cerrar esta brecha.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar la navegación del paciente para abordar las disparidades del cáncer colorrectal observadas en personas de color, poblaciones minoritarias y establecer un programa continuo de divulgación de detección del cáncer colorrectal para esta comunidad en Phoenix.

CONTORNO:

Los participantes reciben pruebas FIT gratuitas junto con educación sobre la detección del cáncer colorrectal. Los participantes se someten a una FIT de auto-recolección y envían la muestra por correo al Laboratorio de Mayo Clinic para su procesamiento. Los participantes también completan un cuestionario sobre la detección del cáncer colorrectal y la atención médica. Los participantes reciben los resultados de la prueba FIT a través del apoyo de enfermería de Mayo Clinic y un navegador de pacientes realiza un seguimiento de los participantes con una prueba positiva para analizar los próximos pasos y consultar con un gastroenterólogo para revisar sus resultados.

Después de completar la evaluación, se realiza un seguimiento de los participantes con una prueba FIT positiva a las 2 y 4 semanas después de la extensión inicial para garantizar que los participantes hayan recibido un seguimiento adecuado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

450

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Juliana M. Kling, M.D., M.P.H.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 45 años de edad o más
  • Sin antecedentes de cáncer colorrectal o pólipos de colon
  • Sin antecedentes familiares de primer grado de cáncer colorrectal que fueron diagnosticados antes de los 60 años
  • Sin síntomas gastrointestinales (GI) o rectales actuales (como sangrado rectal)
  • No haber realizado una colonoscopia en los últimos 5 años
  • No haber tenido una prueba inmunoquímica fecal (FIT) en el último año
  • Participantes que asisten a 4 iglesias predominantemente afroamericanas dentro de la comunidad de Phoenix y extienden la oportunidad de estudio a otras comunidades desatendidas en el área metropolitana de Phoenix.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Detección (FIT, educación, cuestionario, navegación del paciente)
Los participantes reciben pruebas FIT gratuitas junto con educación sobre la detección del cáncer colorrectal. Los participantes se someten a una FIT de auto-recolección y envían la muestra por correo al Laboratorio de Mayo Clinic para su procesamiento. Los participantes también completan un cuestionario sobre la detección del cáncer colorrectal y la atención médica. Los participantes reciben los resultados de la prueba FIT a través del apoyo de enfermería de Mayo Clinic y un navegador de pacientes realiza un seguimiento de los participantes con una prueba positiva para analizar los próximos pasos y consultar con un gastroenterólogo para revisar sus resultados.
Otro: Intervención Educativa
Recibir educación para la detección del cáncer colorrectal
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Otro: Prueba inmunoquímica fecal
Someterse a la prueba FIT
Otros nombres:
  • ADAPTAR
  • iFOBT
  • inmunoensayo prueba de sangre oculta en heces
  • prueba inmunoquímica de sangre oculta en heces
  • FOBT inmunoquímica
  • prueba inmunologica de sangre oculta en heces
Conductual: Navegación del paciente
Someterse a la navegación del paciente para obtener resultados positivos de FIT
Otros nombres:
  • Programa de Navegación de Pacientes
Otro: Administración del Cuestionario
Cuestionario completo sobre detección de cáncer colorrectal y atención médica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disparidades del cáncer colorrectal observadas en personas de color y poblaciones minoritarias
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 30 días
Evaluar la navegación del paciente para abordar las disparidades del cáncer colorrectal observadas en personas de color, poblaciones minoritarias y establecer un programa continuo de extensión para la detección del cáncer colorrectal.
Hasta la finalización del estudio, hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Juliana M. Kling, M.D., M.P.H., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-009729
  • NCI-2022-04529 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FIT DOM (Otro identificador: Mayo Clinic Women's Health)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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