- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05447923
Kolorektaalisyövän seulonnan erojen käsitteleminen mustissa ja alipalveltuissa Phoenix-yhteisöissä
Kolorektaalisyövän seulonta mustissa ja alipalveltuissa yhteisöissä Phoenixin metroalueella: Syövän ehkäisyn erojen käsitteleminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida potilaiden navigointia kolorektaalisyövän erojen korjaamiseksi värillisissä ihmisissä, vähemmistöväestössä ja perustaa meneillään oleva kolorektaalisyövän seulontaohjelma tälle Phoenixin yhteisölle.
YHTEENVETO:
Osallistujat saavat ilmaisia FIT-testejä paksusuolensyövän seulontakoulutuksen yhteydessä. Osallistujat keräävät itse FIT:n ja postittavat näytteen Mayo Clinic Labiin käsittelyä varten. Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeen paksusuolensyövän seulonnasta ja terveydenhoidosta. Osallistujat saavat FIT-testitulokset Mayo Clinicin hoitotuen kautta, ja positiivisen testin saaneita seurataan potilaan navigaattorin kanssa keskustellakseen seuraavista vaiheista ja konsultoidaan gastroenterologin kanssa tulosten tarkistamiseksi.
Seulonnan jälkeen osallistujia, joilla on positiivinen FIT-testi, seurataan 2 ja 4 viikon kuluttua ensimmäisestä yhteydenotosta sen varmistamiseksi, että osallistujat ovat saaneet riittävän seurannan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana Grijalva
- Puhelinnumero: 480-574-2638
- Sähköposti: Grijalva.Diana@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Juliana M. Kling, M.D., M.P.H.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45 vuotta tai vanhempi
- Ei aikaisempaa paksusuolensyöpää tai paksusuolen polyyppeja
- Ei suvussa ensimmäisen asteen paksusuolensyöpää, joka on diagnosoitu alle 60-vuotiailla
- Ei tällä hetkellä maha-suolikanavan (GI) tai peräsuolen oireita (kuten peräsuolen verenvuotoa)
- Ei ole käynyt kolonoskopiaa viimeisen 5 vuoden aikana
- Minulla ei ole ollut ulosteen immunokemiallista testiä (FIT) viimeisen vuoden aikana
- Osallistujat, jotka osallistuvat 4 pääosin afrikkalaisamerikkalaiseen kirkkoon Phoenix-yhteisön sisällä ja laajentavat opiskelumahdollisuutta mahdollisuuksien mukaan muihin alipalveltuihin yhteisöihin Phoenixin metroalueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Seulonta (FIT, koulutus, kyselylomake, potilaan navigointi)
Osallistujat saavat ilmaisia FIT-testejä paksusuolensyövän seulontakoulutuksen yhteydessä.
Osallistujat keräävät itse FIT:n ja postittavat näytteen Mayo Clinic Labiin käsittelyä varten.
Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeen paksusuolensyövän seulonnasta ja terveydenhoidosta.
Osallistujat saavat FIT-testitulokset Mayo Clinicin hoitotuen kautta, ja positiivisen testin saaneita seurataan potilaan navigaattorin kanssa keskustellakseen seuraavista vaiheista ja konsultoidaan gastroenterologin kanssa tulosten tarkistamiseksi.
|
Suorita koulutus paksusuolensyövän seulonnasta
Muut nimet:
Käy läpi FIT-testi
Muut nimet:
Suorita potilaan navigointi positiivisten FIT-tulosten saamiseksi
Muut nimet:
Täytä kyselylomake paksusuolensyövän seulonnasta ja terveydenhoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kolorektaalisyöpäerot, joita on havaittu väri- ja vähemmistöväestössä
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, enintään 30 päivää
|
Arvioi potilaiden navigointia kolorektaalisyövän erojen korjaamiseksi värillisissä ihmisissä ja vähemmistöryhmissä ja perustaa jatkuva paksusuolensyövän seulontaohjelma.
|
Opintojen loppuun asti, enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juliana M. Kling, M.D., M.P.H., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-009729
- NCI-2022-04529 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- FIT DOM (Muu tunniste: Mayo Clinic Women's Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen karsinooma
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
Kliiniset tutkimukset Koulutusinterventio
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat