Valutazione dell'efficacia e della sicurezza di Tolvaptan nel trattamento di pazienti con RHF causato da PAH

Criterio di inclusione:

• Pazienti che non hanno gravi malattie cerebrovascolari, epatiche, renali e polmonari e dei tessuti.
• Nessun corticosteroide o agente immunosoppressore era stato somministrato ai - Pazienti nei tre mesi precedenti l'arruolamento nello studio.
• I pazienti hanno partecipato volontariamente allo studio e hanno firmato un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che installano ausili per la circolazione.
• Pazienti a cui è stata diagnosticata miocardite attiva o cardiomiopatia amiloide.
• Il livello di glucosio nel sangue a digiuno ha superato 12,21 mmol/L in individui con diabete non controllato.
• Pazienti che soffrono di anuria, stenosi uretrali, calcoli o tumori causati da disturbi della minzione.
• Pazienti con infarto miocardico acuto, tachicardie ventricolari persistenti o fibrillazione ventricolare e accidenti cerebrovascolari entro i primi 30 giorni del periodo di screening.
• Pazienti con una storia di allergia o reazioni specifiche alle benzodiazepine. (Mozavaputan cloridrato, Benaepril cloridrato)
• Uno qualsiasi dei seguenti test di laboratorio era anormale: creatinina sierica > 2,5 volte il limite superiore del valore normale, sodio sierico > 145 mmol/L e potassio sierico > 5,5 mmol/L.
• Donne incinte, donne che allattano o pazienti che potrebbero essere incinte o hanno piani di gravidanza.
• Pazienti con altre controindicazioni all'uso di tolvaptan.
• Pazienti che hanno assunto tolvaptan nei primi 3 mesi prima dell'inclusione nello studio, quando il farmaco è stato commercializzato o quando era in fase di studio clinico.
• Inoltre, i pazienti che sono stati giudicati dagli investigatori non idonei per essere arruolati in questo studio.